上市捷报丨沙利文祝贺北京康乐卫士生物技术股份有限公司成功登陆北交所(833575.BJ)

北京康乐卫士生物技术股份有限公司（股票代码：833575.BJ）于2023年3月15日成功登陆北交所。康乐卫士致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合，位列国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗开发第一梯队。弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）特此热烈祝贺公司成功上市。

北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）于2023年3月15日成功上市，发行股份数量为8,050,000股（全额行使超额配售选择权后），每股发行价格为42.00元。

投资亮点 

·  公司致力于创新型重组蛋白疫苗的研发，拥有完善的疫苗产品体系，包括重组三价HPV疫苗、九价HPV疫苗女性适应症、九价HPV疫苗男性适应症、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等； 

·  公司目前已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系； 

·  公司已构建完备的知识产权体系，拥有33项发明专利； 

·  公司是北交所人用疫苗第一股，也是北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。 

 行业地位 

2020年新冠疫情爆发后，病毒样本保存试剂的需求快速提升，使其成为病原微生物保存试剂中的主要产品类型；  公司是除默沙东以外，唯一在中国启动HPV九价疫苗男性适应症临床的HPV疫苗研发企业。 

 

沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的A股上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。

 中国生物药市场概览 

中国生物药市场规模由2016年的1,836亿元增长至2020年的4,457亿元，年复合增长率17.1%。基于学术理论的研究和多年研发投入的积累，生物药市场近年来得到了快速发展，尤其是在慢性疾病的预防及治疗中展现了理想的效果，并逐渐成为常规防治手段。

随着创新研发的持续投入，创新生物药制备工艺的发展，生物类似药的跟进以及在相关政策的支持下，中国生物药市场将保持快速增长的趋势。预计至2025年和2031年，中国生物药市场规模将增长至8,116亿元和13,978亿元，年复合增长率分别为18.6%和9.5%。

 

   中国疫苗市场概览   

 中国是2020年全球第二大疫苗市场，在创新型疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场由2016年的人民币271亿人民币增加至2020年的人民币753亿人民币，复合年增长率为29.10%，且预期将于2031年达到人民币3,835亿人民币，2020年至2031年的复合年增长率为15.95%。 

近年来，疫苗产品在中国医药市场的占比呈现上升趋势，主要推动因素包含COVID-19疫情的爆发及反复，中国国民经济水平以及健康意识的跃升等。中国2020年新型冠状病毒疫苗研发及接种进度迅速，为提升疫苗在整个医药市场占比奠定夯实基础。在新产品不断上市、居民接种意识提高、国家免疫规划扩大等潜在因素的驱动下，未来疫苗产品所占比例将继续提升。

 

中国疫苗市场规模及预测

2016年至2031年（估计）

 

资料来源：沙利文报告

 

   中国HPV疫苗市场

 

行业概览

 2017至2020年，中国HPV疫苗的市场规模（按批签发及中标价口径）从9.4亿元开始增长至135.6亿元，年复合增长率达到143.4%，主要受益于新产品获批和HPV接种需求的双双增长。预计中国HPV疫苗市场到2025年达到229.7亿元，年复合增长率11.1%。 

在本土高价产品陆续获批上市、中国响应WHO的消除宫颈癌行动、男性接种市场潜力开启等因素的驱动下，预计中国HPV疫苗市场将在2025年后进入高速增长期，到2031年市场规模达到625.4亿元，自2025年以来的年复合增长率18.2%。

 

中国HPV疫苗市场规模及预测

2016年至2031年（估计）

资料来源：沙利文报告

 

竞争格局

按照批签发口径，默沙东2020年在HPV市场所占份额仍接近80%。凭借市场上仅有的4价和9价HPV疫苗产品，默沙东四九价批签发量总量达12,285,838支。万泰生物的馨可宁批签发批次达46批，是HPV所有产品中签发批次最多的产品，批签发量达2,456,141支。葛兰素史克的HPV产品线单一，2020年批签批次仅3批，批签发总量仅689,680万支，仅为万泰馨可宁批签发量的约28%。

预计2021年中国HPV疫苗签批发量格局较2020年产生较大变化，默沙东的4价和9价苗占比下降，万泰生物和葛兰素史克二价苗的占比达39.2%和7.8%，增长明显，主要受益于低价苗的推广策略以及部分城市开展的适龄女性免费接种计划的实施。

 

中国HPV疫苗市场竞争格局（按批签发量口径）

 

资料来源：沙利文报告

 

   中国诺如病毒疫苗市场概览

随着中国诺如病毒疫苗管线研发进度和临床进度的推进，预计最早2026年将有相关产品获批上市。居民的健康防护意识加强有助于诺如病毒疫苗接种意愿的提升和接种率的提高，预计2026至2031年，中国诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.9%。

 

中国诺如病毒疫苗市场规模及预测

2016年至2031年（估计）

 

资料来源：沙利文报告

 

 

   中国呼吸道合胞病毒疫苗市场概览   

由于呼吸道合胞病毒疫苗领域的空白，尽管中国目前没有相关临床管线，但国外临床进度较快的产品上市后将有机会较早引进。此外，中国多家疫苗企业也开始着手布局呼吸道合胞病毒疫苗的研发。预计2026年至2031年，中国呼吸道合胞病毒疫苗市场可由0.3亿元增长至107.8亿元，年复合增长率230.6%。

 

中国呼吸道合胞病毒疫苗市场规模及预测

2016年至2031年（估计）

 

资料来源：沙利文报告