上市捷报丨沙利文祝贺深圳北芯生命科技股份有限公司成功登陆科创板(688712.SH)

深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）于2026年2月5日成功上市。发行股票数量5,700.0000万股，每股发行价格17.52元。

• 北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至2025年9月30日，已累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。其中公司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准PCI策略制定。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。公司核心产品FFR系统是用于PCI治疗决策及心肌缺血诊断的公认“金标准”，为金标准FFR领域内首个获得国家药监局批准的国产产品。该产品已获得多项国内外临床指南及专家共识的高等级推荐，临床认可度和学术地位突出。

   

• 北芯生命长期坚持自主研发和技术创新，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台。通过核心产品的成功研发和商业化，公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械创新产品实现体系，涵盖了技术预研、产品研发、临床研究和产品注册、生产和质量管理、商业化落地等全面关键的流程，未来可持续实现研发成果高效转化并不断提升创新产品竞争力。

   

• 公司核心管理层及研发团队长期从事高端医疗器械研发与产业化工作，在产品设计、临床转化、注册申报及规模化生产等方面积累了丰富经验。团队熟悉国内外医疗器械监管体系和临床应用需求，能够高效推动创新产品从研发走向商业化落地，为公司持续创新和稳健发展提供有力保障。

沙利文长期关注全球及中国生物医药行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。

血管内超声（IVUS）基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360°扫描，对血管结构进行超声成像。IVUS可实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，可通过测量血管管腔直径和横截面积精准评估血管狭窄程度，可辨认钙化、纤维化和脂质等病变，发现冠脉造影不能显示的血管内病变，还可识别血栓、支架和导丝等血管内组织和器械。IVUS用于精准指导PCI策略（支架尺寸选择和支架放置位置等）并评估术后支架与动脉壁的贴壁情况，可在术前、术后和后续随访中提供重要的临床价值。作为冠状动脉疾病介入诊疗中的重要影像指导手段，IVUS提高了病变诊断的准确性，优化了PCI策略制定和支架选择，显著降低主要血管事件发生率并最终提升患者获益。IVUS已被中国及欧洲的临床指南推荐作为左主干病变、分叉病变及慢性完全闭塞性病变等冠状动脉疾病PCI治疗的必要指导工具。

得益于相关临床证据的积累、临床指南及共识文件高度推荐、持续的市场教育带来国内术者理念提升和产品技术迭代发展和国产替代，国内IVUS的渗透率正在快速提升，预计中国IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元增长至2030年约51.1亿元，复合年增长率约19.4%。

血流储备分数（FFR值）是一种评估冠状动脉狭窄前后压力的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度）。直接测量FFR是通过导管介入技术将压力传感器放置于冠状动脉狭窄远端，根据FFR临床定义直接精准测量在心肌最大充血态下冠状动脉内狭窄远端平均压（Pd）与冠状动脉口部主动脉平均压（Pa）的比值，即得到FFR值。直接测量FFR可进行准确的心肌缺血程度评估并指导是否需要进行PCI，亦能在PCI术后评估缺血改善的效果，显著降低主要心血管事件发生率并最终提升患者获益，是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准。直接测量FFR拥有长期充分的临床数据证实和支持，在众多国内外医学指南和专家共识中被最高等级推荐。

得益于国内外临床指南及共识文件的推荐、市场教育不断深入、国内术者的理念提升和产品技术迭代发展，预计中国冠脉直接测量FFR市场规模将从2024年约2.3亿元增长至2030年约31.2亿元，复合年增长率约54.9%。面临临床医生使用意识转变、终端支付费用偏高、DRG支付方式改革和基于影像技术路线竞品的影响，中国冠脉直接测量FFR市场规模未来增长也面临一定不确定性。

复杂冠状动脉疾病包含动脉粥样硬化，包括慢性完全闭塞性病变、分叉病变、钙化病变、左主干病变和弥漫性病变等疾病。因复杂冠状动脉疾病主要特征为严重的动脉粥样硬化斑块，医生无法看到血管闭塞位置的血管通路，且病变通常更长，目前治疗难度仍较高。相较于一般PCI，针对复杂冠状动脉疾病的复杂PCI仅用工作导丝难以穿过严重狭窄病变，使用不同临床场景下各类一次性使用微导管能够支撑导丝进行病变开通可显著提升开通效果及治疗成功率。因此，微导管类产品组合在复杂PCI中提供了血管通路，扮演了重要角色。

得益于医生术者理念的深入及产品渗透率持续提升，单腔微导管、双腔微导管和延长导管在慢性完全闭塞性病变和分叉病变治疗等复杂PCI中的应用愈加广泛。中国冠脉复杂病变血管通路产品市场规模从2018年的2.9亿元增长至2022年的6.3亿元，复合年增长率约为21.0%，并预计增长至2030年的14.3亿元，复合年增长率约为10.7%。