上市捷报丨沙利文助力天辰生物医药（苏州）股份有限公司（1779.HK）赴港上市

天辰生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“天辰生物”）本次全球发售约1,419.32万股H股，并设15%超额配股权，发售价为每股96.06港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

沙利文一直是助力企业赴港上市的领导者。根据LiveReport大数据（统计数据截至2026年3月31日），过去36个月和12个月，以及2026年1-3月的统计期间，弗若斯特沙利文分别为195家（市占率71%），101家（市占率73%），30家（市占率77%）港股IPO提供了上市行业顾问服务，按数量计排名第一，拥有丰富的行业经验沉淀以及与监管机构、交易所、投融资机构以及各相关机构的沟通经验。

公司核心产品LP-003为全球临床开发进度领先的新一代抗IgE抗体；

LP-003针对过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘等多项过敏性疾病开展临床开发，是全球原研下一代抗IgE生物候选药物中临床开发进度最快的产品之一，并在头对头临床研究中展现出优于奥马珠单抗的潜在疗效优势。

公司关键产品LP-005为具备全球领先潜力的双功能补体抗体融合蛋白；

LP-005是公司双功能抗体开发平台的代表性产品，同时靶向C5及C3b补体通路，目前已获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）及狼疮性肾炎（LN）等多个适应症的IND批准，并已进入临床开发阶段。

聚焦过敏性疾病及自身免疫性疾病两大高增长市场；

随着过敏性疾病患病率持续提升、生物制剂渗透率提高以及创新疗法不断推出，全球及中国相关市场均保持快速增长。中国过敏性疾病药物市场预计将由2024年的81亿美元增长至2030年的229亿美元，中国自身免疫性疾病药物市场预计将由2024年的51亿美元增长至2030年的190亿美元。

建立高亲和力抗体发现平台及双功能抗体开发平台；

公司已建立两大自主研发平台，其中高亲和力抗体发现平台成功支持LP-003开发，双功能抗体开发平台则支持LP-005及多个后续候选产品开发，为公司持续研发创新生物药提供平台化支撑。

构建覆盖多个适应症的差异化产品管线并具备明确商业化前景。

公司已形成由核心产品LP-003、关键产品LP-005及LP-00A、LP-00C、LP-00D等候选产品组成的差异化管线布局，覆盖鼻科、呼吸科、皮肤科、血液科及肾脏科等多个治疗领域。其中LP-003已进入III期临床阶段，并计划于2026年提交上市申请，商业化前景明确。

过敏性疾病是由免疫系统对过敏原产生异常反应所引发的一类疾病，常见疾病包括过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘、食物过敏等。随着过敏性疾病患病人群扩大、患者诊疗意识提升、生物制剂渗透率提高以及新一代抗体药物持续推进临床开发，过敏性疾病药物市场预计将保持增长。全球过敏性疾病药物市场规模由2018年的428亿美元增长至2024年的688亿美元，并预计于2030年达到1,114亿美元；中国过敏性疾病药物市场规模由2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元，并预计于2030年达到229亿美元。

抗IgE抗体是靶向IgE的生物制剂，其作用机制主要与I型超敏反应（速发型超敏反应）相关。其与游离IgE的CH3结构域结合，阻止IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的高亲和力FcεRI受体交联，从而抑制细胞脱颗粒以及组胺、白三烯等过敏介质的释放。此外，抗IgE抗体还能阻断IgE与B细胞及抗原呈递细胞表面的CD23受体结合。

首个抗IgE抗体奥马珠单抗于2003年首次获FDA批准，现已在全球范围内获批用于治疗过敏性哮喘、AR、CSU、食物过敏及CRSwNP。随着适应症的不断拓展及生物制剂在过敏性疾病治疗中的渗透率持续提高，奥马珠单抗的销售收入也在不断增长。

抗IgE单克隆抗体通过中和游离IgE、下调FcεRI受体密度和抑制炎症介质的释放来阻断各种适应症的过敏反应，在多种过敏性疾病的治疗中占有重要地位。

随着生物制剂在过敏性疾病治疗中的日益普及，抗IgE抗体药物的渗透率不断提高，令抗IgE抗体药物的市场规模快速增长。

全球抗IgE抗体药物市场规模由2018年的30亿美元增长至2024年的45亿美元，预计2030年将进一步增长至90亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为12.5%。中国抗IgE抗体药物市场规模由2018年的人民币0.01亿元增长至2024年的人民币19.6亿元，预计2030年将进一步增长至人民币120.9亿元，2024年至2030年的复合年增长率为35.5%。

●过敏性疾病患病率持续上升

近年来，过敏性疾病患病率持续增长。根据世界过敏组织资料，过去30年全球过敏性疾病患病率增加了约2倍。全球近40%的人口已经或正在遭受过敏性疾病困扰。过敏性疾病已成为全球最重要的慢性疾病之一，需要更有效的治疗方法。

●患者对创新疗法的认知和支付意愿提高

疾病教育的普及和患者组织的推广使过敏性疾病患者对长期治疗重要性的认识显著提高。越来越多患者开始主动寻求精准治疗方案，而不仅仅依赖传统缓解性药物，推动治疗需求从短期症状控制向长期疾病管理转变。此外，患者越来越愿意为创新疗法付费，为高价值生物制剂市场提供了消费基础。

●治疗模式向生物制剂转变

传统疗法（如糖皮质激素）的副作用及有限疗效推动临床实践向靶向生物制剂治疗转变。抗IgE抗体等创新药物凭借更优的安全性及疗效，逐渐成为中重度过敏患者的重要治疗方案。在政策层面，医保覆盖范围扩大及支付方式改革进一步降低了患者用药门槛，加速了生物制剂在临床中的渗透。

●创新型抗IgE抗体产品不断出现

现有抗IgE抗体药物通过适应症拓展及给药方案优化持续保持市场活力。新一代抗IgE药物研发正在加速，包括剂型创新以及针对不同过敏原表型的精准设计。生物类似药的上市进一步丰富了市场选择，形成原研药、改良型新药及生物类似药并存的多元化竞争格局，共同推动抗IgE抗体市场发展。

●适应症持续扩展

近年来，抗IgE抗体在过敏性疾病治疗领域的适应症不断扩展。奥马珠单抗最初获批用于治疗哮喘，随后获批用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。2024年，奥马珠单抗进一步获得FDA批准用于预防食物过敏。随着适应症持续扩展，抗IgE抗体适用患者群体不断扩大。

●抗IgE抗体适应症持续扩展

抗IgE抗体疗法正从传统哮喘治疗扩展至更广泛的过敏相关疾病。奥马珠单抗已获批用于过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及鼻息肉等适应症，未来有望覆盖更多IgE介导的免疫性疾病，进一步扩大市场应用范围。

●患者覆盖范围持续扩大

抗IgE抗体适用范围正从传统中重度患者扩展至轻度患者。临床研究表明，轻度患者早期使用抗IgE抗体能够减少炎症反复损伤，降低疾病进展风险，提高患者生活质量。

●新一代抗IgE抗体药物不断涌现

新一代抗IgE抗体通过优化靶点亲和力及药代动力学特征，有望突破现有产品局限性。临床数据显示，新一代抗IgE抗体有望实现优于奥马珠单抗的疗效表现，同时延长给药间隔，提高患者依从性。

●联合治疗成为发展方向

抗IgE抗体与其他生物制剂或传统疗法联合使用正成为新的发展趋势。例如，与IL-5抑制剂联合可进一步控制重症哮喘，与抗组胺药联合可提高慢性荨麻疹治疗效果。基于患者表型的个体化联合治疗有望成为未来主流治疗模式。

●多靶点抗体逐步出现

多靶点抗体是抗IgE治疗领域的重要创新方向。通过同时靶向IgE及相关炎症通路，多靶点抗体有望实现过敏反应全链路调控，突破单靶点药物局限性。

截至最后实际可行日期，全球共有2款抗IgE抗体药物获得FDA批准上市，包括1款原研药和1款生物类似药。截至最后实际可行日期，中国共有3款抗IgE抗体药物获得国家药监局批准上市，包括1款原研药和2款生物类似药。

截至最后实际可行日期，根据ClinicalTrials.gov，全球共有6款抗IgE抗体候选药物处于临床开发阶段，其中包括4款原研药和2款生物类似药。

截至最后实际可行日期，根据CDE，中国共有6款抗IgE抗体候选药物处于临床开发阶段，包括3款原研药和3款生物类似药。

补体系统是人体的一种自我保护机制。补体系统的异常激活与各种疾病的发生和发展有关。补体抑制剂的应用为PNH、aHUS等多种罕见病的治疗带来了里程碑式的突破。近年来，补体抑制剂的应用也逐渐扩展到其他补体相关疾病领域。

补体抑制剂的作用原理是靶向补体系统的关键蛋白（如C3、C5、D/B因子），阻断其激活途径（经典途径、凝集素途径、旁路途径），精确抑制补体的过度激活。例如，C5抑制剂（如依库珠单抗）可阻止C5裂解为促炎因子C5a和膜攻击复合物C5b，而C3抑制剂（如佩格塞塔科普兰）可阻断补体级联的中心节点——C3转化酶，减少炎症和组织损伤。有些药物还能模拟天然调节蛋白（CD55/CD59），从而保护宿主细胞免受误导性攻击。

●适应症从罕见病向常见病延伸

起初，补体抑制剂药物主要针对PNH、aHUS、视神经脊髓炎谱系疾病（“NMOSD”）等罕见病。然而，近年来其适应症范围迅速拓展，从罕见病延伸至IgAN、年龄相关性黄斑变性等常见慢性病。适应症的拓展扩大了潜在适用患者群体，推动补体药物市场规模持续增长，为市场带来了广泛的疾病覆盖范围和商业化机遇。

●补体抑制剂新靶点的研发进展迅速

随着补体药物的全球商业价值日益得到认可，创新产品的示范效应逐渐显现，国内制药企业正加速布局新靶点领域。该领域的药物形式愈发多样化，从单靶点药物向多靶点药物及更广泛的治疗方式演进。靶点多样性及研发效率的提升，正助力中国药企打破国际垄断、实现国产替代，并增强市场竞争力。

●政策支持与医保机制推动市场渗透率提升

中国的国家医保药品目录持续扩容，纳入创新药的趋势明确。2024年国家医保药品目录调整聚焦新型创新疗法，多款创新药通过价格谈判成功进入目录。这将大大减轻患者的经济负担，提高临床可及性。同时，国家药监局为用于罕见病及重大疾病的创新药设立了包括优先审评、附条件批准在内的绿色通道，大幅缩短了新疗法的上市时间。预计未来，国产及进口补体药物均将加速实现市场准入，为市场的持续增长提供强有力的制度支持。

全球补体抑制剂市场因补体治疗领域的密集研发活动及商业价值的持续释放而备受关注。2024年，全球补体抑制剂市场规模达到7,241.7百万美元。受适应症扩展、新型治疗模式涌现及庞大未满足临床需求驱动，预计未来全球补体抑制剂市场将实现快速增长。

依库珠单抗于2023年被纳入国家医保药品目录后，其市场渗透率显著提升，推动中国补体抑制剂市场进一步扩大。中国补体抑制剂市场规模将从2019年的人民币35.6百万元增至2024年的人民币102.2百万元，复合年增长率为23.5%。随着新适应症的拓展以及新补体抑制剂获批，中国补体抑制剂市场规模有望进一步扩大，到2030年将增至人民币278.2百万元，期间复合年增长率为18.2%。

●多靶点和联合疗法研发的不断创新

目前，C5靶向药物主导着补体抑制剂市场。然而，随着人们对补体级联激活途径认识的加深，C3和MASP-2等上游靶向药物也逐渐出现。其中，C3抑制剂作为补体激活的核心枢纽，具有更广泛的适应症覆盖潜力，已成为中国补体药物研发的研究热点。目前，国内多家企业正在积极推进针对C3、CFB及C5双靶点的创新药管线。未来，多靶点联合抑制策略也将成为新的研发方向，不仅能提高治疗效果，还能减少长期单靶点抑制引起的免疫副作用。

●适应症拓展和跨学科治疗领域的突破

补体药物原本用于治疗PNH、aHUS和NMOSD等罕见血液病和神经系统疾病，随着适应症范围不断扩大，目前正加速向欠常见疾病（如IgAN、C3G）和自身免疫性疾病渗透。未来，随着补体异常激活机制的进一步探索，补体药物有望跨学科应用于眼科、风湿病、肾脏病、神经系统疾病、移植排斥、肿瘤免疫微环境调控等新兴领域。值得注意的是，中国拥有庞大的IgAN等疾病患者群体，大量临床需求尚未得到满足，成为潜在市场增长的主要驱动力。

●优化治疗成本，提高可及性，推动市场渗透

靶向C3、CFB、C5和其他靶点的多种产品已进入临床II至III期，其中一些已达到国际同步研发水平。预计未来几年，首批国产补体抑制剂将获批上市，打破进口药垄断，这将大幅降低治疗成本，提高国内患者的用药可及性，提升中国企业在全球补体药物市场的影响力。同时，随着国家医保谈判、地方医保政策、罕见病专项保障机制的不断推进，补体药物的医保覆盖面和报销比例也将逐步提高。

●与单靶点补体抑制剂相比，多靶点药物具有更多潜在疗效优势

与单靶点补体抑制剂相比，多靶点补体抑制剂显示出更多潜在疗效优势，发展趋势日益明显。通过同时作用于补体级联的多个关键节点，该等抑制剂可以更全面地阻断疾病的复杂病理机制。例如，在PNH等疾病中，它们既能抑制上游C3介导的血管外溶血，又能抑制下游C5相关的末端通路效应，从而解决了单靶点药物无法覆盖所有病理环节的局限性。这种多维干预方法不仅能提高整体疗效，还能降低单一途径被阻断后激活旁路途径而产生耐药性的风险，确保疗效更持久、更稳定。此外，针对不同疾病的具体病理特征，多靶点药物可以灵活组合靶点，实现更精准的个体化治疗，拓展了在神经免疫、肾脏疾病等领域的应用。

截至最后实际可行日期，国家药监局已批准4种补体抑制剂，其中3种补体抑制剂为靶向C5的生物制剂。

截至最后实际可行日期，中国有5种靶向C5或C3的补体抑制剂正在进行临床试验。