上市捷报丨沙利文助力陕西麦科奥特医药科技股份有限公司成功赴港上市（2335.HK）

陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科奥特”）本次全球发售约5,805.44万股H股，最高发售价21港元。

在本次赴港上市过程中，沙利文公司主要承担以下任务：帮助发行人准确客观地认识其在目标市场中的定位，用客观的市场数据发掘、支撑和凸显发行人的竞争优势，配合发行人、投行以及其他中介完成招股书相关部分（如概览、竞争优势与战略、行业概览、业务等重要章节）的撰写，协助发行人完成与联交所和投资者的沟通，帮助投资者快速的理解市场生态和竞争格局，辅助发行人完成联交所关于行业方面的各种问题的反馈等。

沙利文一直是助力企业赴港上市的领导者。根据LiveReport大数据（统计数据截至2026年3月31日），过去36个月和12个月，以及2026年1-3月的统计期间，弗若斯特沙利文分别为195家（市占率71%），101家（市占率73%），30家（市占率77%）港股IPO提供了上市行业顾问服务，按数量计排名第一，拥有丰富的行业经验沉淀以及与监管机构、交易所、投融资机构以及各相关机构的沟通经验。

● 公司核心产品MT1013是全球首创CaSR及OGP受体双靶点受体激动剂多肽

主要用于治疗透析患者 CKD-SHPT，同时具备拓展至 CKD-MBD 伴骨质疏松症、非透析 CKD-SHPT 适应症的潜力。MT1013 II 期临床数据显示，其可显著提升 iPTH、血钙、血磷三项指标综合达标率，降低 iPTH 起效迅速且药效持久，整体安全性与耐受性优异；产品可降低心血管风险标志物，具备明确心血管获益潜力，同时能够促进骨形成、提升骨密度、改善整体骨代谢状态。

● 公司关键产品XTL6001是全球首个且唯一同时在中国、美国取得临床批件并进入临床试验阶段的 GLP-1R/GCGR/MasR 三重靶点激动剂

产品创新性将 MasR 靶点引入 GLP-1R/GCGR 靶点组合，在现有 GLP-1 药物中具备差异化优势，潜在适应症覆盖肥胖 / 超重人群长期体重管理、慢性肾病合并蛋白尿及 MASH。临床前研究证实，XTL6001 可在减重过程中保留肌肉量，通过提升机体能量代谢实现减重效果，并带来肾脏等多器官保护作用。

● 公司关键产品MT1002是全球首个凝血因子II和GPIIb/IIIa双靶点肽拮抗剂

MT1002主要针对ACS-PCI手术、脑卒中、肾透析抗凝和HD-PF4等抗凝抗栓领域的临床需求。MT1002的临床研究显示其能解决ACS-PCI中出血与缺血难以平衡的问题，具有起效快、停药后可恢复、药代动力学特性稳定及种群适应性良好的特点。

● 针对具有重大未满足临床需求的高潜力领域的差异化管线

公司专注于解决代谢性疾病（尤其是肾脏相关疾病）及心血管疾病领域的重大未满足临床需求，旨在为全球提供有效的治疗方案。除核心产品MT1013外，公司已推进数个具有差异化机制的关键产品，以拓展治疗路径。

● 公司已建立涵盖多功能肽类药物的整个研发周期的四大核心技术平台

包括（i）双/多功能肽及基于肽的大分子技术平台，其采用多靶点协同设计，精准识别靶点并优化药物结构，通过融合蛋白工程及相关技术延长半衰期、增强代谢稳定性、提高特异性并减少不良反应；（ii）计算机辅助肽设计平台，其利用人工智能算法加速分子设计与优化，从而实现从分子生成到成药性评价的智能化研发流程；（iii）口服肽给药平台，该平台正在开发中，旨在克服注射肽疗法的局限性，以期提高患者便利性并改善治疗依从性；及（iv）成药性评价平台，其利用约100种动物模型并每年完成大量体内及体外评价，支持从靶点验证到临床候选药物的筛选。

多肽类药物由特定序列的氨基酸组成，分子量通常介于500至5,000道尔顿。多肽类药物通过作为内源性多肽或蛋白质的激动剂或拮抗剂，凭借与生物靶点的高亲和力及高特异性结合而发挥治疗作用。

全球多肽药物市场由2020年的628亿美元增至2025年的1,393亿美元，预计到2030年将达到2,676亿美元，复合年增长率为13.9%。鉴于多肽药物的优势，其临床应用将进一步扩展至心血管疾病、肿瘤及免疫调节等多个领域。得益于有利的政策、日益增长的治疗需求以及技术的革新与进步,中国多肽药物市场已呈现加速增长趋势。中国多肽药物市场由2020年的人民币589亿元增至2025年的人民币700亿元，预计到2030年将达到人民币1,742亿元，期间的复合年增长率为20.0%。在人口老龄化、慢性病发病率上升及昂贵创新疗法的进步推动下，成本控制已成为全球医疗保健领域的一个主要趋势。在财政压力下，政府及第三方付款人（商业保险公司）正通过限制特定药物的覆盖范围及调整报销来控制飙升的医疗开支。虽然医疗成本控制已成为全球常态，但该趋势亦推动了医疗支付体系的结构性优化，将有限的公共医疗资金及商业保险资源优先用于覆盖具有差异化临床价值的创新型药物，特别是具有新靶点组合、新作用机制及能够有效解决未满足临床需求的药物。

●慢性病大流行带来的巨大且未被满足的治疗需求

根据世界卫生组织的资料，全球肥胖人口已超过10亿，且与多重疾病（包括2型糖尿病及某些癌症）的患病风险增加密切相关。以GLP-1激动剂为代表的多肽类药物，首次通过药理学手段实现了与减肥手术相媲美的安全有效减重效果，满足了这一巨大的市场需求。与此同时，全球人口老龄化导致CKD及骨质疏松等相关慢性病的患者群体不断扩大。根据《柳叶刀》发表的文献，随着全球人口老龄化，CKD的患病率及负担持续上升。骨质疏松症会扰乱钙磷代谢，并可能诱发或加重慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT），从而进一步推动相应的治疗需求，为多肽药物提供稳定的基础市场。

● 多靶点多肽的出现及发展

与单靶点多肽相比，多靶点多肽可同时作用于疾病内多个内在关联的靶点，产生协同效应，有望提高疗效及安全性。例如，礼来的替尔泊肽在血糖控制及减重领域已展现出重大的临床及商业价值。与单靶点药物相比，双靶点或三靶点GLP-1激动剂在减重疗效方面提高了30-50%。

●口服制剂开发的创新

口服制剂的出现及商业化标志着多肽治疗领域的一大突破，可显著提升患者便利性及治疗依从性。与静脉注射或肌肉注射等通常需要专业医疗监督或频繁就诊的常规多肽给药方式不同，口服多肽制剂可让患者在家中独立用药。

代谢性疾病是指由体内物质代谢（如碳水化合物、脂质、蛋白质、嘌呤等）失调引起的一系列疾病。体内物质代谢紊乱会损害肾脏等器官；倘若这种情况长期持续，可能会导致器官衰竭，从而诱发或加重CKD等疾病。常见的代谢性疾病包括CKD、肥胖及超重、MASH及其他病症。

CKD是一组以肾脏结构或功能异常为中心的慢性疾病。其诊断标准为肾脏损害或肾小球滤过率（GFR）下降持续3个月或以上。慢性肾脏病的核心特征是肾功能进行性下降，导致肾脏无法正常执行排泄代谢废物、调节水电解质平衡及内分泌功能等关键任务。常见病因包括糖尿病肾病、高血压性肾病、原发性肾小球肾炎及多囊肾病，其中糖尿病及高血压是全球慢性肾脏病发病率的主要驱动因素。慢性肾脏病不仅影响肾脏本身，还会引起全身性多系统并发症，如肾性贫血、慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT）及心血管疾病（如心衰、动脉硬化）。其中，CKD-SHPT在中晚期慢性肾脏病患者中尤为常见，严重危害患者的生活质量及寿命。

●患病率上升和人口老龄化的协同效应

由于糖尿病、高血压等代谢性疾病的高发病率以及不健康生活方式的影响，CKD的患病率持续上升。人口老龄化的加速导致老年人口比例增加，且老年患者更易合并慢性疾病。其病情的复杂性亦增加了诊断和治疗的难度及医疗资源的消耗。

●诊断和监测技术的创新与突破

诊断和监测技术的创新优化了CKD的诊断和治疗流程。人工智能算法可准确识别早期肾损伤迹象，提高诊断精准度；智能可穿戴设备与远程医疗的结合实现了对肾功能参数的实时监测，为早期筛查和个性化诊断治疗提供了数据支持。

●慢性病管理模式的转型

CKD的管理模式已从终末期治疗转向全周期综合管理。分级诊疗体系优化了医疗资源的分配，数字化工具提高了患者的治疗依从性，多学科协作模式为患者提供了综合诊断和治疗服务，有效延缓了CKD的进展。

CKD-SHPT是慢性肾脏病患者（尤其是接受透析的终末期肾病患者）常见且严重的并发症，是CKD矿物质和骨异常的核心表现之一。其发病机制主要源于进行性肾功能下降导致的磷排泄障碍，从而诱发高磷血症、活性维生素D合成不足及低钙血症；包括钙敏感受体及维生素D受体在内的调节通路异常，持续刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺激素，进一步导致甲状旁腺弥漫性或结节性增生，形成甲状旁腺激素自主分泌的不可逆恶性循环。CKD-SHPT可能引起肾性骨病、血管和软组织钙化及其他疾病，临床表现为骨痛、病理性骨折、血管僵硬及心血管负担加重，并显著增加受影响患者发生心血管不良事件及死亡的风险。

●多种多肽CaSR激动剂将陆续上市并纳入国家医保药品目录，提高药物可及性

依特卡肽已于2023年5月获国家药监局批准，且尚未被纳入国家医保药品目录。此外，另外两种多肽CaSR激动剂（MT1013及SHR6508）正处于III期临床试验阶段，临近获批上市。由于CKD-SHPT治疗领域的大多数其他药物已被纳入国家医保药品目录，预计所有三种药物将在未来2至3年内通过国家医保谈判陆续纳入国家医保药品目录，从而提高其可及性并实现商业放量。

●小分子CaSR激动剂西那卡塞受胃肠道不良反应发生率高及患者治疗依从性差所限制，阻碍了其市场渗透率的提升及市场空间的扩大

西那卡塞的胃肠道不良反应发生率较高，导致众多患者因无法耐受该等反应而终止治疗。同时作为一种口服制剂，其给药要求严格且副作用突出，进一步导致患者频繁漏服、随意调整剂量甚至提前终止治疗，从而导致整体治疗依从性不佳。上述胃肠道不良反应及依从性问题不仅限制了西那卡塞的市场渗透率，亦限制了CKD-SHPT患者的整体治疗率，最终形成制约其市场规模进一步增长的瓶颈。

●多肽CaSR激动剂可避免小分子CaSR激动剂常见的不良反应并扩大合格患者群

多肽CaSR激动剂经静脉给药，直接进入血液循环，避免了口服西那卡塞常见的严重胃肠道不良反应，使大量既往无法耐受口服治疗的患者能够接受标准化治疗。其引起高钙血症和高磷血症的风险亦较低，且其适应症范围可扩大至所有分期的CKD-SHPT患者。

在多肽CKD-SHPT药物商业化上市及纳入国家医保药品目录后可及性提高、其安全性及治疗依从性优势所带来的整体患者治疗率上升，以及其相较小分子CKD-SHPT医药药物更高的治疗成本的驱动下，CKD-SHPT药物的销量及每名患者的平均治疗成本将同时得到提升，从而推动国内CKD-SHPT产品市场的快速扩张。预计到2030年，市场规模将达到人民币50亿元，到2035年将达到人民币131亿元，相应期间的复合年增长率分别为18.7%及21.4%。

CKD-MBD是慢性肾脏病患者的常见并发症，其特征为矿物质代谢紊乱、骨代谢及结构异常以及血管及其他软组织钙化。这是慢性肾脏病进展过程中多系统受累的全身性表现。CKD-MBD患者的骨骼系统可能会出现骨痛、畸形及骨折的风险增加，而儿童亦可能出现生长迟缓。

2025年，中国CKD-MBD药物市场规模达到人民币57亿元。预计到2030年，市场规模将达到人民币99亿元，到2035年将达到人民币198亿元。

甲状旁腺钙敏感受体（CaSR）是一种分布于甲状旁腺、肾脏等组织的G蛋白偶联受体，其核心功能是感知细胞外钙离子浓度的变化，并通过负反馈调节甲状旁腺激素（PTH）的分泌，以维持钙代谢稳态。CaSR激动剂通过与CaSR结合，增强其对细胞外钙的敏感性，即使在血钙水平不高时也能激活CaSR信号通路，直接抑制甲状旁腺主细胞分泌PTH；同时，长期使用该等药物可减少甲状旁腺细胞的增殖，减缓腺体增生过程。该机制不仅能降低PTH水平，还能间接改善钙磷代谢紊乱，从而缓解CKD-SHPT引起的骨痛、骨折及血管钙化等并发症。

成骨生长肽（OGP）是一种参与骨代谢调节的活性肽，可促进成骨细胞增殖，增强成骨活性，刺激胶原蛋白合成及骨基质形成，并调节骨形成过程。OGP具有对抗CKD-SHPT引起的骨吸收过度活跃及骨形成受抑制症状的潜力。透过促进骨形成，其可减少骨骼中钙的过度释放，促进钙及磷沉积至骨组织，并间接稳定血磷及血钙水平——从而减轻因骨骼钙流失对甲状旁腺的刺激。尽管尚无靶向OGP的药物获批，但OGP的骨代谢调节机制对CKD-MBD相关病症具有治疗前景。

截至最后实际可行日期，有两款CaSR激动剂药物获FDA批准。

截至最后实际可行日期，有三款CaSR激动剂药物获国家药监局批准。

截至最后实际可行日期，全球有五款用于CKD-SHPT的CaSR激动剂候选药物处于临床阶段。

历史上，中国超重及肥胖症的治疗方案相对有限。现有治疗方案与临床需求之间的不匹配为GLP-1受体激动剂带来了巨大的市场机遇。长效GLP-1药物的研发可降低给药频率，提高患者依从性，有望提升GLP-1疗法的渗透水平。这将扩大患者基础，并进一步提高GLP-1药物的市场渗透率。2025年，中国超重及肥胖药物市场为人民币57亿元。预计中国超重及肥胖药物市场将于2030年增至人民币235亿元，并于2035年增至人民币1,073亿元。

●巨大未被满足的临床需求

由于卡路里摄入过量和体力活动不足等现代生活方式因素，中国乃至全球的儿童/青少年和老年人的肥胖及超重患病率迅速上升。目前已有多款GLP-1R药物获批；然而，仍有许多未满足的临床需求，包括减重后肌肉流失、停药后体重严重反弹及身体成分状况恶化，以及未能完全解决临床肥胖患者常见的各种合并症。

●对肥胖及超重管理的意识日益提高

公众对肥胖及超重相关健康风险的认识不断提高，导致对有效肥胖及超重管理解决方案的需求激增。根据《中国公众体重管理与营养认知调查报告（2026）》，91.7%的公众认识到体重管理的重要性。特别是，受肥胖及超重影响日益严重的年轻一代，表现出更强烈的意愿参与体重管理治疗。

●多靶点GLP-1多肽类药物成为主流

多靶点药物通过同时激活多个代谢相关受体（如GLP-1R、GIPR、GCOGR），实现协同疗效及副作用优化，已成为全球制药公司竞争的核心赛道。许多公司的多靶点GLP1相关多肽类药物已被证明比单靶点药物更有效，多靶点GLP1相关多肽类药物有望在市场上占据主导地位。

●适应症扩展

最早的GLP-1药物仅适用于糖尿病患者的降血糖治疗。随着临床探索以及大量肥胖患者的未满足需求，GLP-1多肽药物的适应证已逐步扩展至包括肥胖症、伴有白蛋白尿的CKD及MASH等代谢性疾病。根据《中国慢性肾脏病患病率》超过80%的CKD患者出现白蛋白尿。根据《代谢相关脂肪性肝病（NMAFLD）基层诊疗指南（2025版）》，中国有超过4,000万MASH患者，但目前的药物仅能提供症状缓解，疗效有限。GLP-1多肽类药物具有解决该等未满足临床需求的潜力，并已成为代谢性疾病领域最重要的治疗方法之一。