VacCon 第五届新型疫苗研发与产业化论坛 2023 年 3 月 3-4 日， VacCon 第五届新型疫苗研发与产业化论坛在武汉光谷皇冠假日酒店盛大开幕。 60+ 位新型疫苗领域政府监管机构专家、科研专家科学家及领军企业负责人将展开精彩且激烈的演讲与讨论， 1000+ 疫苗行业核心群体共赴盛会，热烈探讨前沿创新技术应用与案例，助力中国疫苗行业全速发展。   “疫苗产业化热点前瞻（监管 / 国际化）”专场的多位疫苗行业领域大咖，带大家领略国内外免疫规划与疫苗最新研发趋势，深入探索国际化生产质量建设与先进生产实践。   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣受邀出席活动，就《人用疫苗市场发展现状与未来趋势研究报告》发表主题演讲。 沙利文大中华区医疗行业咨询总监 陈镇荣   陈镇荣表示，新中国成立前，中国仅有牛痘、霍乱疫苗等少数用于预防烈性传染病的疫苗可以使用。受经济卫生条件恶劣，频繁战争等不利因素影响，还未能做到在全国范围内大规模，系统性的开展疫苗生产与免疫接种工作。   70 多年来，中国在大力推动计划免疫，特别是改革开放后疫苗行业市场机制的引入和深化，促进中国生产的疫苗品种迅速增加。疫苗产业也进入到了高速发展期。 按照中国疫苗免疫规划发展来看疫苗行业发展之路，基本上可以分为计划免疫前期、计划免疫时期、免疫规划时期及扩大免疫规划时期。 2005 年国务院常务会议通过了《疫苗流通和预防接种管理条例》，随后卫生部制定了《预防接种工作规范》，全面使用了国家免疫规划。随着国家经济发展和人民健康需求不断提高，免疫规划范围不断扩大。 陈镇荣指出， 2019 年，全国人大常务委员会通过了《中华人民共和国疫苗管理法》， 2022 年，国家药监局发布了《疫苗生产流通管理规定》，进一步加强了疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。   同时中国疫苗行业也进入到了规范化的发展中，逐步迈入收获期。 陈镇荣认为，疫苗作为最具成本效益，最有效的一种预防控制传染病手段，在新冠疫情之中也起到了不可忽视的作用。受药物经济学效益，技术创新，民众认知度和可及性提高，以及一系列疫苗行业相关利好政策的颁布，疫苗行业的发展方兴未艾。中国疫苗临床研究开展数量迅速提高，和美国之间的差距逐渐减少。更多不同技术路径不同预防疾病的疫苗从临床研究管线成为了实际应用。   目前中国人用疫苗市场仍由二类疫苗主导，近年来随着疫苗等重磅品种上市，整体批签发量也呈现快速增长的趋势。   据 WHO 统计， 2021 年仍有 2,500 万儿童没有接种到基本疫苗，且各国之间和国家内部的免疫资源分配不均问题差异巨大，全球人用疫苗市场存在巨大的需求缺口。   2017 年全球人用疫苗市场规模为 277 亿美元。而这一数字到 2021 年增长至 460 亿美元。预计到 2030 年时。全球人用疫苗市场规模可达 1,310 亿美元。     2021 年，以产值规模计，中国人用疫苗市场规模接近 930 亿元，占中国医药市场的比例为 5.8% 。随着中国疫苗行业进入到收获期，预计中国疫苗行业将进入到高速发展阶段。到 2030 年。中国人用疫苗市场产值规模可达 3,386 亿人民币，约占整体医药市场的 12 .4 % 。   国产疫苗正处于产品升级过程中，未来会有越来越多的优质产品可供选择。随着国内企业在研产品陆续推进，将逐步对现有的进口产品进行国产化替代。 2022 年，世卫组织宣布中国通过疫苗国家监督体系评估，而这也将进一步刺激中国向世界的疫苗出口。   陈镇荣表示，二类疫苗里有一些市场空间较大的重磅疫苗品种值得关注，包括 HPV 疫苗、带状疱疹疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗等。   首先是近年来社会热度很高的 HPV 疫苗。   2020 年 WHO 发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，含中国在内的近两百个国家共同承诺将消除宫颈癌，这也是全球首次承诺消除的癌种。不同亚型的 HPV 病毒可以导致不同的感染情况，并可能引发包括宫颈癌、肛门癌、头颈癌在内的癌症。会给患者带来巨大的身心危害。世界范围内有 90% 的宫颈癌都是由 HPV 病毒感染所导致的，因此 HPV 疫苗的接种也是消灭宫颈癌的核心实现方式之一。 今年年初，国家卫健委等十部门联合发布了《关于印发加速消除宫颈癌行动计划（ 2023~2030 ）》的通知，通知提到对符合要求的国产 HPV 疫苗加速审批并加强疫苗接种规范化的管理。目前在国内已经有不少省市开展了试点，由地方政府买单，为适龄女性群体去接种 HPV 疫苗。   从在研管线数量来看，中国的 HPV 疫苗在研数量居全球第一。目前已有两款国产二价 HPV 疫苗获批并实现了快速放量，多款不同价态的国产 HPV 疫苗也即将获批，预计未来仍将保持较高水平的一个增长。   第二个是带状疱疹疫苗。   水痘带状疱疹病毒对大家来讲并不陌生，大部分人小的时候可能都接种过水痘疫苗或者是有得过水痘。但数据显示，超过 90% 的人群体内是潜伏着水痘带状疱疹病毒的，病毒很有可能在人体免疫力低下的情况下爆发式出现。且继发的带状疱疹后神经痛，也就是 PHN ，可能会带来非常严重的经济和心理负担。 而目前 PHN 并没有很好的对症治疗的方式方法，因此接种带状疱疹疫苗其实是预防带状疱疹的出现以及继发 PNH 最有效的预防方式。以 GSK 的重组带状疱疹疫苗 Shingrix 欣安立适为例，接种后 50 岁以上人群和 70 岁以上人群保护效率分别高达 97.2% 和 91.3% 。目前国内有 GSK 的重组带状疱疹疫苗以及百克生物的减毒带状疱疹疫苗两款已经获批上市，在研的疫苗覆盖了减毒活疫苗、重组蛋白、 mRNA 、腺病毒载体四种技术路径。   从临床进展来看，预计未来会有更多的国产带状疱疹疫苗获批上市。   尽管从批签发量上来看，带状疱疹疫苗在 2021 年的时候有所减少，   但预计未来随着更多的产品获批上市，民众认知程度提高以及接种率不断提高，带状疱疹疫苗的产值将呈现 v 型反弹的趋势。   另外，带状疱疹疫苗在国内很重要的一个发力点在于适用人群年龄范围的扩大。     当把带状疱疹疫苗和 HPV 疫苗去做一个比较分析时，可以发现 HPV 疫苗实际的接种人群和购买人群是在同一年龄段范围内，因此在市场推广上， HPV 疫苗的认知程度提升面向的是同一类人群。     但是再看带状疱疹疫苗， GSK 的欣安立适目前在国内只适用于 50 岁及以上成人，这就构成了一个年龄差，     中国的老人是比较节约的，接种意愿不高，通过消费者访谈画像，发现目前   带状疱疹疫苗   的核心购买人群还是在 30 岁左右，购买后送给家中长辈接种。    但这就会存在落差，老人家认知程度低，不敢打不想打，导致很多线上预约最后没有核销。     因此，   带状疱疹疫苗   如果能够实现扩龄，使得接种人群和购买人群统一时，将有望迎来快速放量。     第三个是狂犬病疫苗。   中国是狂犬病流行国家，中国每年约有近 4,000 万的狂犬病暴露人群，暴露后人群的狂犬病疫苗接种率目前我们看下来仅为 35% 左右。在中国 99% 的狂犬病病例由猫狗咬伤或者抓伤导致。根据中国卫生健康统计年鉴显示， 2021 年狂犬病报告的死亡数位居法定报告传染病的前五。 狂犬病疫苗作为暴露后预防的一个典型案例，其需求量仍然非常的大。受部分狂犬疫苗生产厂商停产的影响， 2018 年、 2019 年狂犬病疫苗产值规模有所下降。但 2020 年之后，随着疫苗行业监管趋严和生产工艺的提升、接种率的提高以及高价值狂犬病疫   苗进入市场等影响，整体狂犬病疫苗产值规模增加。   流感疫苗的接种渗透率快速增长，同时   流感疫苗需要每年接种，这一特性也为流感疫苗带来巨大的市场空间。   目前，中国流感疫苗的接种率大约只有 3% 左右。而同期比较以美国为例是 50% ，以加拿大为例是 40% ，这也意味着中国流感疫苗产值规模有较大的发展空间。 去年 8 月， CDC 发布了《中国流感疫苗预防接种技术指南 (2022-2023) 》，推荐重点及高风险人群接种流感疫苗。其中也提到了一旦流感病毒和新冠病毒合并感染可能会加重呼吸道的感染症状，带来更加严重的身体负担。   近期 WHO 也发布了建议不同价态流感疫苗所使用的毒株类型，四价疫苗适应人群向婴幼儿的拓展以及对于原有三价疫苗的逐渐替代成为趋势。   最后是肺炎球菌疫苗，肺炎球菌耐药问题其实一直是公共卫生上面很受大家关问题。   肺炎球菌对于常用抗生素的交叉耐药也就是多重耐药发生率高达 80% ，极大地增加了治疗难度和治疗成本。目前肺炎球菌疫苗的产品类型包括 13 价以及 23 价两个主要大类，这两种疫苗分别可以在儿童和老人中进行接种，可以有效降低肺炎球菌感染后导致的病死情况，具有较佳的成本效益，因此它的产值规模也迎来了快速的增长， 2017 年到 2021 年其复合年增长率为 74% 。   肺炎球菌疫苗市场的核心发展驱动力也来源于民众对于这一类型疫苗的认知程度提升。   目前中国不同地区间肺炎球菌疫苗的接种率差异仍较大，根据文献统计，不同地区间差异从 1%-40% 不等。 2019 年以来，中国已经有不少国产的肺炎球菌疫苗陆续获批上市。相比进口的疫苗来说，国产疫苗具有价格优势，同时也已经将适用人群的年龄范围上限进行了提升，进一步放大了市场的需求。各地疾控中心也相继发文，对肺炎球菌疫苗的接种给出了指导性的意见，支持和鼓励有条件的地区，特别是大城市，能够借鉴北京和深圳的经验做法，将肺炎球菌疫苗的接种工作作为惠民政策实施。 演讲临近尾声，陈镇荣对疫苗行业的资本表现做出了进一步地分析。 新冠疫情影响下，国内外疫苗企业关于新冠疫苗本身的合作大步加速了研发进程，后续也促进了国内外疫苗企业在其他疾病预防领域的合作。在技术路径上， mRNA 疫苗和重组蛋白疫苗这两大技术路径为合作热点，同时预防性疫苗逐渐转向了治疗性的疫苗研发。   从资本市场上来看，   本土企业经历了厚积薄发，也加快了上市步伐，同步企业也通过收并购完成了重点方向的快速布局。   本文推荐阅读   关于沙利文医疗事业部   沙利文医疗事业部在生命科学领域拥有专业的分析能力和丰富的项目经验。依托沙利文全球智库资源和大中华区跨行业业务发展平台，沙利文医疗在医疗产业投融资服务有着独特核心优势。沙利文医疗在中国拥有广泛的企业客户，并在过去 20 年里建立了庞大的客户网络，积累大量医疗各细分领域的项目经验。 项目类型包括知识中心项目（深度内容、宣传活动）， Pre-IPO 项目（ DCF 估值、商业计划书服务）， IPO 上市项目（行业顾问、临床稽查、募投撰写），市场调研，市值管理及战略咨询等，并与国内外知名的资讯平台及投融资机构合作，为企业提供医药及医疗器械等专业细分领域行业一站式解决方案，受到投资者的广泛关注。

2020-2022 年，在全球公共卫生事件影响下，国内外防护手套行业发生巨大变化。 2023 年，随着终端采购情绪回归理性，加之下游需求格局的变化，防护手套市场面临新的挑战与机遇，行业技术突破、产品质量提升、成本价格控制、产品多元化发展成为企业竞争的关键因素。 在此背景下， 3 月 1 日至 2 日，由山东隆众信息技术有限公司主办、山东瑞邦智能装备股份有限公司协办的“ 2023 年隆众资讯中国防护手套供需交流会”于山东淄博圆满召开。   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区咨询经理蔡宇帆受邀出席大会并就一次性手套市场现状及发展趋势发表演讲。 沙利文大中华区咨询经理 蔡宇帆 作为常用防护用品，一次性手套能够有效防止交叉感染，适用于多种场合。根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准的产品，主要用于医疗手术、医疗检查、医疗护理等领域，一次性医用手套目前主要分 PVC 手套、乳胶手套和丁腈手套三类。 蔡宇帆表示，新冠病毒变种后，全球病例大幅激增，国内疫情形势复杂，加快库存消耗的同时再次释放一次性手套需求量，推动了手套市场的稳步增长。 数据显示，自新冠肺炎疫情爆发以来，用于长期护理和紧急救护的一次性手套需求显著增加， 2021 年全球一次性手套的销量达到约 7,670 亿只，预计 2026 年其销售量将达到 11,503 亿只。在一次性手套销量不断升高和价格快速提升的影响下， 2021 年全球一次性手套的销售收入从 2017 年约 75 亿美元快速上升至 2021 年的约 264 亿美元，期间年复合增长率达到 37.0% 。 后疫情时代，一次性手套市场逐步回归常态，供求关系及市场环境发生变化，企业营收利润降低，疫情期间进入市场的部分中小厂商将会被逐渐淘汰，同时随着人们健康意识的提升，预计市场需求将会出现永久性增长，未来市场仍将保持稳定增长。 蔡宇帆指出， 2022 年来，部分国家和地区仍然受新冠疫情的严重影响，对一次性手套的需求依然旺盛，疫情影响下的产业重塑以及永久性的手套需求提升给全球各地区带来了不同程度的影响。 欧美等发达地区    的人口生活水准及收入水平较高，加上严格的公共卫生条例，一直是全球手套消耗量最大的地区，未来仍然是主要的出口地区。 中国    是 PVC 手套最大生产国，随着国内企业逐步扩大丁腈手套产能，预计未来有望凭借强大的供应链优势进一步抢占市场份额；此外，新冠疫情的爆发极大程度上提升了中国居民的健康防护意识，人均手套消耗量将逐步提升，中国政府一系列新政策的发布也推动了手套使用标准化进程。 依托橡胶原产国的优势，乳胶手套和丁腈手套的主要生产商集中在   马来西亚。   后疫情时代，越南等地区凭借低廉的人力成本及政策优惠，将吸引一批海外制造商投资建厂。 针对中东、南美等新兴市场，    各国医疗物资储备的客观需求不断提升，公众健康防护意识不断强化，疫情期间出现的需求增量部分也有望在未来数年内沉淀为长期性增量。 随后，蔡宇帆分析了一次性手套的产销环境。   她指出，近三年全球卫生事件爆发，使得人们对一次性手套的需求呈现爆发式增长。伴随原材料价格上涨、产能缺乏，一次性手套平均售价一度急升；随着疫苗等治疗手段的推广，疫情逐渐得到控制，手套需求逐渐常态化，手套价格回归理性区间；   因产能扩张和需求逐渐回归稳定状态，市场面临阶段性供大于需的新局面，目前部分渠道销售价格已接近疫情前水平。     “疫情的爆发为企业带来新的发展机遇，   手套制造商通过建立完善的供应链体系以应对全球不同市场的产品需求。”     蔡宇帆进一步解释道，先前受疫情影响，上游原材料价格波动、物流体系运营停滞、企业开工率不足等因素导致短期内手套价格的上涨，但有不少领先的企业在过去三年多的时间内积极把握市场机遇，获得了高利润带来的充足现金流，同时采取多种方式应对市场波动，包括：扩增产能，降低单位成本；整合上游原材料资源及物流系统，确保自身原材料的稳定供应及产品改良等。 针对疫情后期防护业务领域的革新，蔡宇帆提出，企业可以通过持续布局新防护产品领域、加强海外建厂调整业务中心、提升生产工艺和劳动生产效率等方式保持其在行业内的长期核心竞争力。 一方面，市场供需变化、行业竞争加剧、政策审批收紧、中美贸易摩擦等因素增加了企业生产运营的成本，企业   可充分利用    越南等东南亚国家的优质资源和优惠政策，建设新的生产线，通过海外物流布局调整全球业务布局重心。 另一方面，疫情提升了人们的防护意识，非医疗场景的一次性手套使用也随之增长，将更加有利于厂商开拓国内市场。如已有厂商针对现有市场特点及未来市场拓展方向建立了直销与经销相结合的多层次的市场营销模式，以直销模式建设公司品牌价值，以经销模式铺设运营销售渠道扩大自己的知名度。

2 月 25 日， 2022 南京海外高层次人才双创大赛总决赛暨 2023 全市开放创新工作推进会在南京经济技术开发区举行。本次大会以“海纳全球智力，共赴创新未来”为主题，旨在为海外人才搭建桥梁，促进国际技术、人才交流；通过深化与重点国别的创新合作，激发各类创业主体、企业主体的创新活力，推动城市开放创新合作走向深入。在   全球海外高层次人才报名参赛的 170 多个项目中，通过层层遴选产生 30 个项目，于总决赛现场展开精彩路演。 弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区主管合伙人兼常务副总裁王晨晖受邀出席本次活动并担任专家评委，为参赛项目带来了多维度的点评与专业指导，最终， 18 个参赛项目从总决赛中脱颖而出，分别获得一、二、三等奖。 沙利文大中华区主管合伙人兼常务副总裁 王晨晖 沙利文助力科创企业增长 王晨晖表示，科创是企业发展的核心驱动力，实现增长是企业发展的第一要务，而成为市场领导者则是企业基业长青的崇高目标。 近年来，沙利文与各省市产业开发区进行深度合作，共建共赢。南京海外高层次人才双创大赛，是南京市着力打造的旨在服务创新创业的国际化交流合作平台之一，这与沙利文助力科创企业增长的目标十分契合。 「沙利文全球增长、科创、领导力峰会」（简称“沙利文全球 GIL 峰会”）已在全球超过 20 个国家和地区，拥有近 30 年的举办历史，成功吸引了全球 1000 强公司、国内外顶级投资机构以及其他领军企业深度参与，   能够帮助他们在日益复杂多变的世界中，识别机会，加速增长，不断创新，获得领导力的地位。 沙利文全球 GIL 峰会自 2008 年落地中国至今，在国内已成功举办十六届，已成为国内优秀企业、学术界专业机构、投资专家、主管机关，相互交流成功经验，共同探讨发展方向的重要平台，以及世界了解中国最前沿发展趋势的重要窗口。 王晨晖指出， 2021 年 1 月 23 日，财政部、工业和信息化部联合印发《关于支持“专精特新”中小企业高质量发展的通知》，启动中央财政支持“专精特新”中小企业高质量发展政策。截至 2022 年底，全国国家级专精特新“小巨人”企业数量超 9,000 家，带动各地培育省级专精特新中小企业超 5 万家。 2022 年，沙利文提出了   “新投资”   的全新理念，致力于赋能那些已经实现、或未来有望展现增长、科创与领导力的企业。同时，沙利文特别联合产、学、研、投等众多机构的专业人士，成立「沙利文·头豹科创专家委员会」，秉承着“众人拾柴火焰高”的精神，   希望实现所有利益相关方高度协同，助力大学生创新创业，为“专精特新”企业发展提供整合式的服务解决方案，帮助企业实现快速增长。 此外，王晨晖也表示，沙利文将通过诸如   “启航者计划”、“领航者计划”及“最佳实践奖”   等方式，帮助企业聚焦创新研发能力，建立有效的投融资战略、人才战略，产业生态及市场布局，构筑核心竞争力，以实现更深层次的长期驱动增长，最终通过科创赋能产业转型升级，促进中国经济社会发展。

2023罕见病行业趋势观察报告发布会   2022年2月25日，在2023年罕见病日即将到来之际，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）与北京病痛挑战公益基金会（简称“病痛挑战基金会”）联合举办的《2023中国罕见病行业趋势观察报告》（以下简称“《报告》”）发布会在线上顺利举办。   《2023中国罕见病行业趋势观察报告》是继去年沙利文联合病痛挑战基金会联合发布《2022中国罕见病行业趋势观察报告》之后，第二份年度趋势观察报告。《报告》旨在回顾梳理中国罕见病在诊断、用药、保障、特医食品及创新服务等方面的发展，概述这一领域在过去面临的问题和取得的进步，并对中国罕见病综合服务体系提出展望，希望对中国罕见病领域的政策制定者、倡导者、相关机构从业者、罕见病病友以及广大社会关注人群有所助益。   中国的现代化离不开人的健康，人的健康也涉及到罕见病患者的权益，用药和保障。 中国罕见病联盟执行理事长李林康发表了开场致辞，呼吁大家尊重每一个罕见生命，一起携手共同推进中国罕见病的防治事业，点亮罕见病病友的生命之光。沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化出席发布会，并就罕见病产业发展现状及未来趋势展开分享。   罕见病药物可及性提高， 70%治疗药物纳入医保   发布会上，病痛挑战基金会信息研究总监郭晋川从政策角度解读了《报告》。截至目前，基于《第一批罕见病目录》，103种药物在中国上市，涉及47种罕见病；其中73种药物已纳入医保，涉及31种罕见病。 但目录外的高值药保障仍是患者用药可及的核心痛点， 目前有16种罕见病的全部治疗药物均未纳入医保，其中13种药物属于高值药，年治疗费用多为几十万到上百万。   从国家到地方上，各方都做了大量探索为解决罕见病的用药可及问题，如医保目录动态调整、地方罕见病用药保障机制新探索、公益慈善力量参与罕见病多层次保障等。   罕见病成全球热门投资赛道，国内出台多项利好政策   沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化表示，当前，我国罕见病患者在诊断、治疗、支付和保障等方面面临诸多困境，为解决罕见病患者群体迫切的用药问题，我国政府出台了六类鼓励罕见病药物研发及审评审批的政策举措：鼓励罕见病疾病药物研发、优先审评审批、豁免临床试验、给予减税优惠、纳入临时进口和市场独占期。   毛化指出，受益于利好政策，我国在罕见病药物品种覆盖方面取得了一定的进展, 国内药企也逐渐参与罕见病药物的引进、研发与仿制。 基于《第一批罕见病目录》，中国有81款罕见病药物正处于临床试验或上市申请阶段，其中46款药物为本土自主研发。   另一方面，全球罕见病领域成为热门投资赛道，跨国药企积极通过并购或研发合作进行布局。数据显示，2022年全球医药并购项目中，罕见病是资金投入最多的领域。   此外，关键技术的突破为罕见病治疗带来了新的曙光。 小核酸药物因兼具基因修饰和传统药物的双重特点，其在罕见病领域应用前景广阔。目前，罕见病领域已有年销售额超10亿美元的重磅小核酸药物，且全球在研小核酸药物超过半数为孤儿药。与此同时，基因疗法也为罕见病患者带来希望，全球已上市用于罕见病的基因疗法价格多为上百万美元，中国目前也有不少针对罕见病的基因疗法正在研发，但其高昂的价格也对我国罕见病用药保障制度提出了挑战。   毛化表示，未来沙利文将继续跟进最新行业动态，关注罕见病领域，持续发布生物医药及医疗产业蓝皮书，助力行业健康快速发展。    多方集聚，探讨罕见病政策和产业新方向   多位来自政策保障、产业和病友组织等的代表齐聚一堂，以《报告》为基础，共同探讨2023罕见病政策和产业走向何方。与会嘉宾都强调了政策顶层设计的重要性，并以江苏立法确定专项基金保障形式为例，探讨建立多层次保障的路径，希望通过多方参与保障罕见病支付问题最后的一百米，以免罕见病患者与政策带来的红利失之交臂。产业相关方也介绍了罕见病药物研发的高投入、周期长和短期回报低的特性，期待更多激励政策出现。   最后大家表达了对《报告》的期待，希望每年都能在报告里看到新的变化，连续、直观地展示国家对罕见病的关注，让罕见病患者获益，发挥对行业的积极引导作用。   沙利文真诚期待与各界一起关注，共同保障，为帮助罕见病群体拥有缤纷绚烂的生命色彩而努力；我们也将继续致力于罕见病领域的研究，积极践行自身社会责任，期待与各方携手为罕见病患者创造更好的明天，不断为助力“健康中国2030”建设做出贡献！   本文推荐阅读 ↓↓长按扫描下方二维码获取报告↓↓   关于沙利文医疗事业部   沙利文医疗事业部在生命科学领域拥有专业的分析能力和丰富的项目经验。依托沙利文全球智库资源和大中华区跨行业业务发展平台，沙利文医疗在医疗产业投融资服务有着独特核心优势。沙利文医疗在中国拥有广泛的企业客户，并在过去20年里建立了庞大的客户网络，积累大量医疗各细分领域的项目经验。   项目类型包括知识中心项目（深度内容、宣传活动），Pre-IPO项目（DCF估值、商业计划书服务），IPO上市项目（行业顾问、临床稽查、募投撰写），市场调研，市值管理及战略咨询等，并与国内外知名的资讯平台及投融资机构合作，为企业提供医药及医疗器械等专业细分领域行业一站式解决方案，受到投资者的广泛关注。

此前，注册制改革已在科创板、创业板和北交所进行了试点，医药健康板块受益显著，资本活力为行业注入动能，特别是生物医药领域在过去几年增长势头得到明显提振。   科创板、创业板、北交所试点注册制的经验，有何借鉴价值？特别是对生物医药企业？    对已经在科创、创业、北交所上市的生物医药企业有何影响？    弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）大中华区医疗行业高级咨询总监朱毅接受财经网采访，共同探讨    全面注册制改革下医药健康领域    。 财经网 科创板、创业板、北交所试点注册制的经验，有何借鉴价值？特别是对生物医药企业？ 经过科创板、创业板、北交所等机构 4 年的谨慎试点，注册制制度经受住了市场的考验。随着注册制改革的持续深化和完善，符合我国国情的注册制架构和制度全面推行的条件已经成熟。 在过去的经验中，实行股票发行注册制后，将加强发行监管与上市公司持续监管的联动。主要体现在三个方面：   1 ）压实上市公司信息披露责任；    2 ）有利于畅通强制退市、主动退市等退出渠道，促进公司优胜劣汰； 3 ）随着转板机制的建立和完善，多层次的资本市场板块构架逐步清晰。 因此随着全面注册制的推行，从一级市场的角度，上市项目的筛选和质量把控将被空前加强，真正做到”严选优选“项目；从二级市场角度，真正优质的上市公司将相应获得更多的市场关注和估值溢价。 针对生物医药企业，在注册制全面推行的当下，作为符合国家战略发展方向的高成长行业有望受到政策支持。 全面注册制改革启动后，发行的上市条件更加包容，而投机行为将被抑制，这有利于中长期持有优质资产，鼓励更多生命科学领域企业家和投身于高风险、高回报的医疗行业。同时，作为高回报和长线投资的代表性行业，生物医药板块将持续吸引长线资金的涌入，这也对于生物药企的发展更为有利。 Q 对已经在科创、创业、北交所上市的生物医药企业有何影响？ 1 ）众所周知，生物医药行业的进步与大力度的研发息息相关。随着全面注册制的推行，研发资金的注入将进一步为生物制药行业的发展引进活水。 2 ）优胜劣汰，适者生存，把发行主导权交给市场，信息充分披露的前提下，让市场自己做出选择，形成良性博弈。 3 ）上市不再是创新的终点而是生物医药企业的新起点。   *    本采访刊登于财经网，记者为段静远   ，原文标题为《    全面注册制改革“投射”医药健康领域：平衡速度与价格、享受红利与适者生存    》（点击文末“阅读原文”即可阅读完整版报道）。   推荐阅读   1 、沙利文高管：创新药资本市场回暖，药企需要以前瞻性的目光尽早开展长期布局 2 、沙利文：目前中国临床在研 ADC 药物超过 60 个，未来将持续受到关注 3 、沙利文：抗肿瘤药仍是医保谈判最大品种，罕见病和新冠药物进入医保推动患者可及   4 、沙利文高管： 2023 年医药行业温暖回归，三大领域值得关注   5 、沙利文高管：医疗行业将走出寒冬，疫苗有望成为潜力赛道，数字化转型将为企业带来新的增长驱动力

工业和信息化部等十七部门近期印发《“机器人 + ”应用行动实施方案》，提出深化重点领域“机器人 + ”应用。目前国内制造业应用机器人普及程度如何？存在哪些问题？国内农业机器人普及率如何？未来市场空间如何？医疗健康领域比较成熟的应用案例有哪些？当前商业机器人全行业多数未能实现盈利，原因有哪些？《方案》对机器人核心技术发展带来哪些影响？ 弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）大中华区执行总监崔楠做客中央广播电视总台财经节目中心「   行业投资观察   」证券广播栏目，共同探讨机器人产业发展。 中央广播电视总台财经节目中心   Q 《方案》提出到 2025 年，制造业机器人密度较 2020 年实现翻番，服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。据您了解，目前国内制造业应用机器人普及程度如何？存在哪些问题？ 目前，我国老龄化趋势持续加剧，未来劳动力人口预计也呈现下降趋势，再叠加用工成本增加的因素，让制造业的发展压力不断增长，因此加快以工业机器人为代表的自动化应用发展已是当务之急。 近十年来，中国深入实施智能制造工程，智能制造应用规模和水平进入全球领先行列。我国制造业机器人密度增长约 13 倍，达到了平均每万名工人 322 台工业机器人， 5G 、人工智能等智能制造关键技术的应用规模稳居全球前列。   中国制造业应用工业机器人促进转型升级是有独特优势的。    目前来看，中国拥有全球最大的工程师人才规模、最大的制造业需求和更广范围的工业机器人应用场景、更敏捷的产业链反应速度、完善的机器人产业体系、领先的数字经济产业规模，中国制造业是全球工业机器人最大的需求市场、最理想的应用实验场所。尤其是，庞大的制造业体系也使国内企业对工业机器人的应用场景有更深刻的理解，强化了很多制造企业在细分领域开发制造工业机器人的能力。   目前，我国有超过百家工厂能达到国际智能制造先进水平，主营业务收入超过 10 亿元的智能制造系统解决方案供应商达到近百家，服务范围覆盖 90% 以上的制造业领域。   但是，中国目前制造业机器人密度依然存在较大的上升空间，机器人在制造业的渗透率也有待进一步加强。   一方面，工业机器人的国内技术攻关、国产化替代以及机器人产业供应链安全存在“卡脖子”风险。   受各种因素影响，一些发达国家不仅会进一步加强高端工业机器人整机对中国出口的限制，还会加大中国机器人厂商采购关键核心零部件的审查，限制专利和技术转让，无论是国内机器人产业转型升级，还是制造业使用高端工业机器人，其阻力未来都将进一步增大。 不过，随着中国相关企业和机构加大研发投入，在部分核心零部件领域已经取得了突破，工业机器人的部分核心零部件国产化替代正在加速，一些地区已形成一定规模的机器人产业集群。与人工智能技术紧密融合的新一代机器人产业的发展也正在为中国机器人产业提供了赶超机遇。   另一方面，中国制造业要实现机器替代人力、以及人机协作的目标，不仅要实现技术突破，更面临复杂的就业环境，需要教育体系的配套改革。   近年来，我国部分制造业发展面临劳动力短缺问题，同时又存在就业不足及不充分现象，工业机器人的使用不仅要填补制造业就业空缺，降低制造业用工成本，更要在其他更适合的产业和领域创造新的就业岗位。 Q 在农业方面，《方案》提出推动机器人与农业种植、养殖、林业、渔业生产深度融合，支撑智慧农业发展，国内农业机器人普及率如何？未来市场空间怎么分析？   中国农业设施机械化率仅 30% 左右，其中农业机器人的普及率会更低。与发达国家相比，除环境调控系统外，设施栽培自动化、智能化装备整体水平不高，还存在一定的差距。国内具有自主知识产权的农业机器人大部分还停留在样机阶段，在精度、效率和可靠性方面和国外厂商相比还存在一定的差距。   我国农业机器人推广与普及的主要瓶颈有两点：一是农业机器人制造成本问题，二是农业机器人智能化程度问题。 目前研制出来的农业机器人大都只针对农业生产某一环节的某一项作业，但农业生产的特征之一是季节性强，造成了农业机器人的使用效率低，间接地增加了农业机器人的使用成本。其性价比不能满足市场的需要，成为制约农业机器人商业化和进一步研究应用的瓶颈问题。比如采摘机器人，由于部分经济作物生产的季节性，如果采摘机器人只能用于一种农作物的采摘，那么机器人一年工作的时间是非常有限的。只有当农业机器人的使用成本低于人工作业成本时，农业机器人才能得到广泛推广，这无疑对农业机器人的成本控制提出了较高的要求。 同工业机器人或者其他领域机器人相比，农业机器人工作环境多变，以非结构环境为主，工作任务具有极大的挑战性。因此，一般而言，农业机器人对智能化程度的要求要远高于其他领域机器人。现阶段农业工程领域纷纷把研究重心从机械研究部分转向机器视觉、人工智能技术研究，力图解决农业机器人的智能问题。 从目前的技术水平来看，在自动导航、视觉辨识定位等方面已有成熟的解决方案，但总体来看，目前智能系统的发展还不够完善，很多任务无法由农业机器人单独完成；另一方面，即使是农业机器人具备了相当的智能化水平，能够完成某种任务，但是由于它的制造成本过高，开发难度极大而难以实际大规模商业化应用。 从目前研究现状上看，农业机器人能够代替人的部分劳动，且工作效率非常高。对于环境比较艰苦、重体力劳动、单调重复的工作，比如喷洒农药、收割及分选作物等环节有望由农业机器人系统完成，以解放出大量的人力资源。 随着中国国民经济的持续高速发展、农业产业结构调整、农业生产的集约化以及我国机器人技术的快速发展，我国农业机器人行业将出现良好的发展机遇。在新的农业生产模式和新技术的应用中，农业机器人作为新一代智能化的农业机械一定会得到越来越广泛的应用。 中国是发展中的农业大国，农业问题一直是关系到中国社会经济发展的根本问题，其中农业科技是目前农业增长最主要的推动力。在以后的农业发展中，广泛应用农业机器人，以技术替代资源，提高资源利用率和农业产出率，从而提高经济效益，会是现代农业发展的必然趋势。因此，农业机器人相关研究与开发对中国农业的长远发展有着重要意义。   Q 医疗健康也是机器人重点应用领域，目前在您看来比较成熟的应用案例有哪些？   目前比较成熟的应用有医院配送机器人、临床医疗机器人等。 医院配送机器人以移动机器人为载体，实现全自主式导航的无人驾驶自动化搬运系统。传统医院场景下，院内各种物品的传输基本由病人、医护人员或专职递送人员完成，人流流线和物流流线缺乏明确的区分，人流、物流交叉情况较为严重，经常导致人流、物流混乱的现象，存在各类人员交叉感染的潜在可能性以及物品受污染、受损、丢失的现象。 在过去疫情的背景下，配送机器人在医院等场景的应用价值逐渐快速显现。智能配送机器人在院区内主要承担送药、送餐进隔离区以及回收被服和医疗垃圾的工作。机器人通过中央控制中心的智能调度，可以实现自主开关门、自主搭乘电梯、自主避障、自主充电等功能，无需人员操作。部分机器人箱体内安装了紫外消毒灯，可以随时保持箱体及物品的清洁。机器人还具备远程实时语音视频通信功能，可以通过调度系统与隔离病房的护士或病人直接交流。运送药品机器人可代替护士完成送药、送病例和送化验单等日常工作。 临床医疗用途机器人包括外科手术机器人、诊断与治疗机器人，可以进行精确的外科手术或诊断。行业内以“达芬奇”机器人最为知名，其成功也是得益于其被美欧 FDA 批准进入临床使用；国内部分领先的公司也取得了中国国家食品药品监督管理总局（ CFDA ）颁发的手术机器人医疗器械注册许可证，被应用于开展创伤骨科、脊柱外科手术等领域。 Q 在服务机器人方面，《方案》提出 商业社区服务研制餐饮、配送、迎宾、导览、咨询、清洁、代步等商用机器人，以及烹饪、清洗、监护、陪伴等家用机器人。不过当前商业机器人全行业多数未能实现盈利，原因有哪些？   1 ）商业机器人研发成本高，行业整体还处于早期重研发投入的阶段，研发成本高企，导致财务亏损； 2 ）商业化处于探索阶段，也在持续发展中逐步探索合适的商业模式，进行一定的市场教育，导致商业机器人的商业化应用规模目前还没有大规模的铺开，商业化收入规模有限； 3 ）在过去三年疫情背景下，很多商业机器人的下游行业客户自身是受到了冲击，比如餐饮、酒店、旅游等多个行业都受到负面影响，对商业机器人的下游采购需求也造成了负面的影响。 Q 在家用机器人方面，清洗方面产品渗透率相对比较高，哪些产品还有待突破，难点在哪里？ 个人 / 家庭服务机器人从多个功能切入家庭生活，其中协助完成家务工作是当前最成熟的服务机器人分支，而家庭教育、娱乐和陪伴机器人是服务机器人今后厂商重点切入的领域。 难点包括技术水品有待提升，目前市场上除扫地机器人外，个人 / 家庭服务机器人的硬件水平和智能化水平有待进一步提高，想要有所提升，还需要深厚的技术能力和具有高性价比的产品落地方案。 其次，当前的个人 / 家庭服务机器人市场同质化严重，面对同质化严重的市场，如何构建品牌壁垒，开发出具有创新性、差异化的产品是行业内企业需要认真思考的问题。   Q 《方案》支持用户单位参与高转矩密度伺服电机、高动态运动规划与控制、人机交互等机器人产业链核心技术攻关，深入挖掘和释放潜在应用需求，共同开发先进适用的机器人产品和系统解决方案。这会对机器人核心技术发展带来哪些影响？   中国在减速器、伺服电机、控制器等关键零部件上长期受制于人的局面正在发生改变。国内厂商相继攻克了在上述核心零部件领域的部分难题，正在稳步推进这些零部件的国产化，这将降低国产机器人的成本，提升国产机器人在新增装机中的占比，更重要的是，这将打破国外品牌在关键领域的技术发展制约。 身处第三次高速发展浪潮中的人工智能为新一代机器人打开了广阔的空间，新的智能服务机器人技术更多地集中在大数据、物联网、感知系统等领域，在这些领域，中国与国外几乎站在同一条起跑线上，在部分技术以及市场应用空间上，中国甚至占据了优势，这将为中国机器人实现“弯道超车”带来重大机遇。 推动我国机器人产业创新发展可从以下几方面着力：   一是实现国产供应链自主可控，保障产业安全。   经过“十二五”“十三五”攻关，机器人核心零部件（减速器、伺服电机与驱动、控制器）已实现产品化和批量化国产替代，谐波减速器国产化率超过 65% 。机器人专用传感器实现产品化，初步实现小批量应用。核心零部件产业取得阶段性成果，培育了多家核心部件骨干企业。 但不容忽视的是，机器人操作系统和数字孪生软件还处在起步阶段，机器人通用芯片、部分传感器专用芯片、机器人研发设计软件仍然面临断供和缓供风险。   实现机器人核心软件、核心部件国产化，打造高品质供应链，是机器人产业健康发展的重心。   二是培育龙头企业与“专精特新”企业，提升产业竞争力。   中国机器人企业竞争力是决定我国在全球机器人产业格局中话语权的决定力量。全球机器人产业经过 60 年发展，培育了 ABB 、 KUKA 等巨头工业机器人企业，也培育了一批隐形冠军企业。 应该说，龙头企业和隐形冠军企业真正主导和引领着机器人产业的发展方向。我国机器人产业要实现高质量发展，需要培育出两三家具备全球竞争力的世界级机器人公司，以及一批在细分领域具备领先优势的专精特新企业。   三是打造良性产业生态环境，实现产业可持续健康发展   。着力加强产业创新体系建设，建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。推进机器人领域国家级技术创新中心、产业创新中心和制造业创新中心建设，构建开放、协同、高效的共性技术研发平台。培养造就一大批具有国际水平的战略科技人才、科技领军人才和高水平创新团队，同时要重视培养应用型、技能型职业人才。 促进资本与产业良性互动，通过政府引导和市场化运作，加速机器人新技术、新产品、新模式产业孵化。构建适应机器人产业发展的制度体系，建设产业标准规范体系，建立并完善基础共性、互联互通、安全隐私、行业应用等技术标准。 引领机器人智能制造新标准新模式，推进新一代机器人、核心支撑软件、工业互联网等系统集成应用，推广基于新一代机器人的流程智能制造、离散智能制造、网络化协同制造、远程诊断与运维服务等新型制造模式，支撑国家制造业转型升级。   * 本节目已于第三方平台播出，标题为《“机器人 + ”赋能千行百业：机器人应用推广提速》。   推荐阅读   1 、沙利文王昕博士：多重优势加持下，中国市场对于境外资本的吸引力会越来越强   2 、沙利文：预计民用造船行业的供需缺口将持续扩大，带动行业保持量价齐升状态     3 、沙利文：预计电子、电力设备、医药生物等景气行业将继续保持稳健增长   4 、沙利文：中国游戏市场已从买量的粗放发展时代迈向构建高品质游戏护城河的时代，游戏厂商的本土化进程任重道远   5 、沙利文：中国已成为世界上最大的车厘子消费国和进口国，但人均消费量仍然偏低   

2023 年 2 月 20 日，联合国驻华协调员常启德、联合国工业发展组织投资和技术促进办公室主任武雅斌，及博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会副主任罗晓芹一行视察弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）中国总部，与沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士、大中华区合伙人兼董事总经理杨晓骋就三方在健康可持续发展领域的友好合作进行会谈，共同助力联合国 2030 可持续发展目标早日实现。   On February 20, 2023, Mr. Siddharth Chatterjee, United Nations Resident Coordinator in China, Mr. Wu Yabin, Director of the Investment and Technology Promotion Office, United Nations Industrial Development Organization (UNIDO ITPO), and Ms. Andy Luo, Deputy Director of Global Health Forum of Boao Forum for Asia (GHF) Organizing Committee, investigated the Headquarter of Frost & Sullivan China and held talks with Dr. Neil Wang, Global Partner of Frost & Sullivan and President of Greater China, and Mr. Jacky Yang, Partner and Managing Director of Greater China on trilateral partnership and cooperation in the sustainable development field, working together for early realization of UN 2030 Sustainable Development Goals.      

随着分子生物学技术的不断发展，核酸药物也因其在疾病诊断和治疗方面的巨大应用潜力而备受关注。与传统的小分子药物和抗体药物相比，核酸药物可以从根本上调控致病基因的表达，具有设计简便、研发周期短、靶向特异性强、治疗领域广泛和长效性等明显优势。目前在遗传疾病、肿瘤、病毒感染等疾病的治疗上应用广泛，是当今生物医药研发中最具发展前景的领域之一。 2023 年 2 月 17 日，由丹纳赫生命科学主办，易贸医疗协办的“聚焦前沿，助力创新 -2023 核酸药物开发者高峰论坛”在上海举办。本次论坛聚焦核酸药物开发、 CMC 、工艺质量所面临的挑战以及后期的商业化，旨在为推动中国核酸药物产业创新发展出谋划策。 弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化受邀出席活动，就核酸药物市场现状与未来展望发表演讲，并担任嘉宾访谈主持人，与吉玛基因董事长兼首席科学家张佩琢、艾博生物执行副总裁袁纪军、大睿生物副总裁 & 联合创始人黄金宇、健新原力 CDMO 运营高级副总裁朱敏一起，共同探讨从研发到产业化，核酸药物的下一阶段规划。 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化 毛化首先向与会嘉宾简要介绍了核酸药物行业的发展现状。   他指出，核酸药物靶向长效、设计简便、候选靶点丰富，有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。   截至目前，全球已获批上市的小核酸药物共有 12 款（不包含 3 款已退市产品），已上市 2 款 mRNA 药物皆为疫苗。已获批的药物多用于罕见病的治疗以及新冠肺炎的预防，随着适应症的拓展以及技术平台的不断发展与完善，核酸药物销售额呈现出增长趋势。与此同时，跨国药企近年来也纷纷积极布局核酸药物，疾病领域广泛覆盖心血管、乙肝、神经、代谢、肿瘤等。 数据显示， 2017 年至 2021 年，全球核酸药物的市场规模已从 10 亿美元增长至 620 亿美元，年均复合增长率超 180% 。   毛化表示，随着相关关键技术的不断成熟及商业化成功，在政策支持、多方研发合作以及资本投入的驱动下，核酸药物市场潜力巨大。 随后，毛化分别分析了小核酸药物和 mRNA 疫苗及药物的研发进展及趋势前瞻。 据其介绍，   在小核酸药领域，   目前有 127 款药物处于临床及 NDA 阶段，其中主要为 ASO 和 RNAi 药物，且大多仍处在 I 期和 II 期临床阶段。在治疗领域方面，小核酸药物在研品种主要集中在抗肿瘤、神经系统、心脑血管等领域，针对免疫、皮肤和激素领域的在研小核酸药物数量较少，且在研小核酸药物超过半数为孤儿药。   毛化表示，未来，小核酸药物市场将会向着技术创新、市场规模与需求扩大、多方联动、产业集群、研发体现日渐完备等趋势发展。 根据沙利文研究显示，   在 mRNA 疫苗及药物领域，   目前有 77 款药物处于临床阶段，其中主要为 mRNA 疫苗，且大多仍处在 I 期和 II 期临床阶段。在治疗领域方面， mRNA 疫苗及药物在研品种则主要集中在抗肿瘤、治疗感染性疾病等领域， LNP 为应用最为广泛的递送系统。 毛化指出，新冠疫情加速了 mRNA 技术的普及和商业化，各国加大对于 mRNA 技术的投入，促进了 mRNA 技术平台的搭建与完善。   未来随着技术应用逐渐成熟，预计 mRNA 疫苗及药物治疗领域将持续扩增，研发体系逐步完备，疗效和安全性也将不断提高，产业实现同步发展，合作共赢。 如想进一步了解核酸药物市场 欢迎扫描下方二维码获取演讲报告 关于丹纳赫生命科学 丹纳赫是全球生命科学服务领域的创新者，致力于以优质的产品与服务帮助客户加速生命科学领域的研究，解决在分析领域遇到的问题和挑战，促进医疗诊断发展，提高实验室生产力。 丹纳赫生命科学中国区成立于 2019 年 6 月 1 日，旨在扎根中国市场，为中国的用户提供更好的产品和服务，“聚焦生命，聚力共赢”，以“共享全球科技，成就全民健康”为使命，着力于打造全方位的的精准医学和生物制药整体化解决方案。 关于沙利文医疗事业部 沙利文医疗事业部在生命科学领域拥有专业的分析能力和丰富的项目经验。依托沙利文全球智库资源和大中华区跨行业业务发展平台，沙利文医疗在医疗产业投融资服务有着独特核心优势。沙利文医疗在中国拥有广泛的企业客户，并在过去 20 年里建立了庞大的客户网络，积累大量医疗各细分领域的项目经验。 项目类型包括知识中心项目（深度内容、宣传活动）， Pre-IPO 项目（ DCF 估值、商业计划书服务）， IPO 上市项目（行业顾问、临床稽查、募投撰写），市场调研，市值管理及战略咨询等，并与国内外知名的资讯平台及投融资机构合作，为企业提供医药及医疗器械等专业细分领域行业一站式解决方案，受到投资者的广泛关注。

近两年，国内创新药融资环境开始变化，投资人变得更谨慎和冷静，如何看待目前的资本“寒冬”情况？ 2023 年投资风格会发生怎样的变化？    生物医药科技创新药企近两年 IPO 遭遇频繁“破发”，即便是头部企业也难逃“破发”的窘境。结合当前的宏观环境，对 2023 年有上市意向的医药公司有哪些建议？ 从投融资的角度来看，可以从哪几个维度判断创新药企业研发管线的可行性？对于创新药企在 2023 年的产品布局管线选择及合作伙伴选择上，有怎样的建议？    在出海策略上，除了欧美， 2023 年还有哪些国际市场值得投入？    怎样的医药公司能在复杂的环境下生存并取得不错的发展？    弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化接受《 21 世纪经济报道》    采访，共同探讨上述话题。 21 世纪经济报道 Q 这两年，国内创新药融资环境开始变化，投资人变得更谨慎和冷静，您如何看待目前的资本“寒冬”情况？ 2023 年投资风格会发生怎样的变化？ 毛化 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理   在全球经济的宏观背景下， 2022 年国内创新药投融资环境遇冷也并非局部情况。从国内的一级市场的融资或是二级市场 IPO 情况来看，市场情绪相对低迷，投资方趋于谨慎理性。 2022 年年底至 2023 年年初，市场紧张状态逐步得到缓解，可以明显感觉到市场回温的迹象，医疗健康领域的上市企业的估值调整到合理水平，投融资的活跃度在回升，行业的各方参与者开始收获信心。 在外部环境的动态变化中，市场逻辑做出相应转变，投资方注重企业产品的创新价值和长期布局，面对当前国内创新药产品靶点集中、同质化严重的现象，投资方也在关注早期阶段的企业，技术创新性、长期产品布局策略、商业化能力及投资后的价值收益体现等都是关注点。 Q 生物医药科技创新药企近两年 IPO 遭遇频繁“破发”，即便是头部企业也难逃“破发”的窘境。结合当前的宏观环境，您对 2023 年有上市意向的医药公司有哪些建议？ 毛化 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理   在面对资本市场的波动状态时，全球包括中国的许多项目都选择了将时间表往后顺延或者甚至进入“搁浅”的状态，希望能等待到更好的发行窗口，是一种非常被动的选择。在当下的宏观环境下， IPO 已经不再只是一家企业冲刺的终点站，更像是发展道路上一个标志性的里程碑。未来一段时间有意向上市的医药公司需要将目光看得更久远，主动地进行发展策略的转变，从自身出发去提升投资价值，获得市场的认可。 Q 从投融资的角度来看，可以从哪几个维度判断创新药企业研发管线的可行性？对于创新药企在 2023 年的产品布局管线选择及合作伙伴选择上，您有怎样的建议？ 毛化 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理   在判断一家创新药企业的研发管线的价值和风险时，可以关注技术创新性、商业化盈利潜力等进行综合地权衡和考量，包括目前开发的临床价值、市场容量、目前的竞争格局以及技术平台等。例如是否能解决临床需求痛点，是否有研发和商业化团队去更优地配置资源，去开展临床研究、生产以及后续的商业化。 2023 年，对于创新药企的产品布局应提早，无论是 license-in 还是自主研发都需要提早明确产品的技术创新性和后续商业化模式，并且能有产品梯队，在更加激烈的市场竞争中有一个积累布局，未来可以支撑上市产品销售额的下降。面对国际市场，企业选择 license-out 或其它商业合作模式时可以关注合作伙伴的资源整合能力及过往的一些研发或商业经验。 Q 如何看待 2022 年企业“出海”成就？在出海策略上，除了欧美， 2023 年还有哪些国际市场值得投入？ 毛化 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理   创新药企业“出海”是产业升级转型下的重要趋势，为了寻求新的业务增长点、开拓新的成长空间，“走出去”已经成为众多创新药企的战略部署之一。海外市场竞争需要经历严格的“价值”考验， 2022 年不乏有“出海”后取得良好成效的企业。有高医疗健康支出的欧美市场始终是全球药企趋之若鹜的主战场，除此之外，有些亚洲国家同样具备吸引力，例如具有丰富产业集群的新加坡也吸引了众多知名跨国药企进行布局，例如医药外包服务企业药明生物，其在新加坡计划投资建设现代化的生物制药生产基地。 Q 您认为 2023 年怎样的医药公司能在复杂的环境下生存并取得不错的发展？ 毛化 沙利文大中华区合伙人兼董事总经理   2023 年医药企业需要适应变化，积极地调整预期和应对策略。在当前更加复杂的市场环境中，资本流向技术创新、差异化、具有独特特色的企业。因此，企业需要以前瞻性的目光去开展长期的布局计划，企业在实现产品的技术创新和临床价值外，需要尽早布局商业化路径，例如，在临床前期时对于产品的未来的销售模式进行合理的规划，是选择自行开发或是需要合适的合作伙伴，从而未来实现市场价值、带来投资收益。 此外，企业可以灵活地调整发展模式，学会利用可用的资源，先使得企业在复杂的大环境下能够生存下来。比如 医药企业在难以“开源”的情况下可以去适当地“节流”，将闲置的产能用于开展 CDMO 或者 CRO 业务，或者精简那些不够明朗的管线，将核心资源用在更有前景、更有回报的业务上。   * 本采访刊登于《 21 世纪经济报道》，记者为季媛媛   ，原文标题为    《    创新药投资能否回归“春天”？    》    （点击文末“阅读原文”即可阅读完整版报道）。

社会办医血液净化发展高峰论坛 2023 年 2 月 8 日 -9 日，由《健康中国观察》杂志主办，中关村肾病血液净化创新联盟西部促进会承办的“ 2023 健康中国 - 社会办医血液净化发展高峰论坛”在海南省三亚市亚龙湾迎宾馆酒店举行。本次论坛围绕血液净化技术创新、社会办医血液净化现状与展望、社会办医肾病医院 / 透析中心运营管理及社会办医血液净化行业投融资概况四方面进行深度探讨。       作为大会特邀嘉宾，弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗事业部高级咨询总监郭菁受邀出席活动，并就中国血液净化行业现状与发展趋势发表演讲。 沙利文大中华区医疗行业高级咨询总监 郭菁 郭菁首先简要分析了中国终末期肾病患者的诊疗现状。   数据显示，中国慢性肾病及终末期肾病的患者人数巨大，且呈不断增长趋势。   2017 到 2021 年，中国终末期肾病患者人数从 250 万涨到 360 万，占全球比例超三分之一，显著高于人口占比。据郭菁介绍，中国终末期肾病的治疗率仍较低，考虑到病程及可及性，血透是目前最主要的治疗方式。 近年来，虽然中国终末期肾病患者治疗率不断攀升，但中国患者的治疗率仍远低于欧美。一方面，中国血液透析中心数量较少，与欧美等发达地区相比处于较落后状态，约为美国的 1/5 ；另一方面，中国每千人口可及医护专业人员也远低于希腊、挪威、美国、日本等发达地区。   郭菁指出，中国血透情况地域差异大，经济能力和血透中心的数量共同影响当地患者的治疗情况。   中国社会保险学会医疗保险分会的研究表明，因透析治疗具有高频率与治疗持续性，欠发达地区患者的终末期肾病治疗率普遍低于发达地区。   未来，随着患教育、透析资源、支付能力、治疗手段等多重因素的改善将有力推动中国在透患者人数的持续增长。   根据沙利文研究显示，目前中国血透服务仍以公立机构为主导，但已经有越来越多的患者选择到私立机构接受血液透析治疗，私立机构接受血透患者数量及私立机构的市场规模均增幅明显。 此外，血透服务地域性特征较强，全国患者覆盖情况并不均衡。 2021 年，中国累计血液透析中心数量达 6,972 所。其中血透中心分布情况与地区经济能力高度相关，例如经济发达的地区北京、广东、浙江的单个血透中心覆盖人口数量分别为 26 、 25 、 22 万人 / 所，而部分地区，如西藏血透中心数量远不足预期，单个血透中心覆盖人口数量为 73 万人 / 所。   “中国终末期肾病患者的基数庞大，血透需求大，市场空间广阔，”    郭菁进一步补充道，“但由于公立医院超负荷运营、民营机构良莠不齐等原因，中国血透治疗率较低，市场需求多、缺口大，目前尚未形成规模效应，市场有待完善和成熟，存量血透需求有待释放；   未来在多重政策因素驱动下，预计中国血透服务市场将向着资源可及化、团队专科化、管理规范化、玩家集中化和布局连锁化的方向加速发展。   ” 数据显示，美国私立血液透析服务市场较为集中， Top 2 企业合占市场上约 75% 的服务中心；中国私立血液透析服务市场则较为分散， Top 10 企业合计仅占约 30% 的市场份额。郭菁以德维特和费森尤斯为例，向在场嘉宾分别分析了服务端横向拓展和产业链垂直整合两种私立血透服务机构的商业模式，   她认为，对于血透服务机构而言，更多元的商业模式探索也是带来持续收入增长及盈利机会的重要方式。   “此外，伴随着服务市场需求的扩大，上游药械研发生产也将是未来市场发展的重要方向。”郭菁说道。   因血透治疗耗材消耗大，血液透析器和透析管路在血透器械中所占的市场规模比例最大且增长快速，同时，血透机等血透设备进口占比 80% 以上，国产化进程正在逐步推进；   血液透析器及管路耗材等国产化率分别为 44.7% 及 65.7% ，已基本实现国产替代。 郭菁表示，预计血透器械市场的未来发展将具备以下特征：   （ 1 ）国产化加速：   国产器械具有价格优势，政策支持及技术创新推动国产化率提高；   （ 2 ）膜技术研发：   减少蛋白吸附，降低免疫反应，提高生物相容性； （ 3 ）智能化发展：   功能标准化及自动化，智能监测系统，减少故障，节省临床时间，提高治疗效果；   （ 4 ）行业集中度提高：   带量采购推动，产能集中化，提高头部企业竞争力。 关于沙利文医疗事业部   沙利文医疗事业部在生命科学领域拥有专业的分析能力和丰富的项目经验。依托沙利文全球智库资源和大中华区跨行业业务发展平台，沙利文医疗在医疗产业投融资服务有着独特核心优势。沙利文医疗在中国拥有广泛的企业客户，并在过去 20 年里建立了庞大的客户网络，积累大量医疗各细分领域的项目经验。 项目类型包括知识中心项目（深度内容、宣传活动）， Pre-IPO 项目（ DCF 估值、商业计划书服务）， IPO 上市项目（行业顾问、临床稽查、募投撰写），市场调研，市值管理及战略咨询等，并与国内外知名的资讯平台及投融资机构合作，为企业提供医药及医疗器械等专业细分领域行业一站式解决方案，受到投资者的广泛关注。 近期活动