沙利文高管出席BioCon Expo 2022第九届国际生物药大会暨展览会

BioCon Expo 2022

第九届国际生物药大会暨展览会

 9月6日-8日，BioCon Expo 2022第九届国际生物药大会暨展览会在杭州国际博览中心开幕，本届大会以“展示硬科技·升级软实力，预见生物药医药新世界”为主题。   弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）大中华区合伙人兼董事总经理毛化受邀参会，出席“BD与投融资项目路演论坛”，就创新药商业化面对的核心挑战和解决方案发表演讲，并参与圆桌讨论。   沙利文大中华区医疗团队咨询总监陈镇荣担任该论坛主持人。

同时，沙利文作为BioCon Awards颁奖典礼的战略合作伙伴，与主办方商图药讯联合发布【年度最具价值生物技术企业奖榜单】，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化出席颁奖典礼并为【年度最具价值生物技术闪耀之星】获奖企业颁奖。

 

 主题演讲 - 中国创新药商业化策略解析

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理 毛化

近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，药品研发和创新热情高涨，创新药企业得到蓬勃发展。随着港股和A股对未有收入药企上市政策的放开，上市的中国医疗企业逐渐增多，仅2020、2021两年就有高达181家中国医疗企业在A股、港股或美股上市，其中有54家企业在上市时未实现盈利。

毛化首先对Biotech到Biopharma的发展之路进行了分析。据其介绍，Biotech发展成为Biopharma大致需要四个阶段，包括早期研发/产品引入、临床试验&获批上市、本土市场准入&商业化、License out/出海销售。

 在这个过程中，药企主要会面对产品同质化严重、价格竞争激烈和人才流失严重三大挑战。

 毛化表示，中国医药资本市场高涨的热情和相对薄弱的基础医学研究能力是导致产品同质化严重的主要原因。

 2015年至2021年，中国医药市场融资金额从371亿元上涨至2,691元，年均复合增长率高达39.1%。与此同时，2019年中国生物医药领域文献（影响因子IF>11.0）仅有7,000篇，与美国有将近7倍的差距。企业缺乏核心创新能力，因此倾向于选择较为成熟的靶点，使得同一个靶点在研药物的数量众多。此外，CDE新政提高了创新药的上市门槛，对本土Biotech企业的研发实力带来更多挑战。

对比中美医疗支出及创新药进入医保前后的价格不难看出，患者支付能力和医保谈判的降价压力导致创新药企的盈利能力受到挑战。  2021年中国医疗支出7.6亿元，同期美国约为中国3.5倍，巨大的患者支付能力差距使得中国医药企业在本土定价保守。医保巨大的控费力度，迫使药企以降价换销量，盈利能力受挫。

面对人才流失的挑战，毛化表示，Biotech公司目前渴望招募专业的高管人才以提升企业的竞争力。但  如何匹配一套完善的组织架构，在发挥人才优势的同时留住人才，则是另一个关键命题。  频繁的高管变化不仅会导致公司整体战略存在中断的风险，更是会极大地削弱骨干人员对公司的信心。

 毛化指出，创新药企业解决商业化难题主要有三条策略，分别是“引进来”、“抢布局”、“走出去”。

“虽然License in模式近年来屡屡受到质疑，企业研发能力成为核心疑虑，但并不代表这个模式就已经被淘汰了”。毛化进一步解释道，强大的研发能力配合优秀的管线选择策略，依旧能够通过License in给企业带来良好的发展前景。以先声药业和再鼎医药为例，先声药业通过优质的创新药完成了收入转型，同时通过License in扩充管线完成未来布局。2022H1，创新药收入占比已经达到先声药业总收入占比的70%；再鼎医药则通过则乐和擎乐两款License in的药物实现了收入的增长。

随后，毛化以国产PD-1单抗为例，展示了医保国谈和激烈竞争等因素对创新药企业的利润造成的严重冲击。

2020年，信迪利单抗中标价格下降63.7%，同年，信达毛利率由2019年的88.1%下降至83.6%；2021年，卡瑞利珠单抗中标价格下降85.2%，同年，恒瑞抗肿瘤毛利率由2020年的93.4%下降至90.7%；2021年，特瑞普利单抗中标价格下降70.8%，同年，君实生物抗肿瘤类药物毛利率由2020年的88.8%下降至70.6%；2021年，替雷利珠单抗中标价格下降79.6%，同年，百济神州抗肿瘤类药物毛利率由2020年的77.7%下降至74.1%。  为了应对这一挑战，创新药企业在药品上市前就需要准备好全生命周期的商业化策略。

从2022年部分License out交易数据来看，  License out模式对于中国Biotech主要有降低研发风险、简化生产流程、拓宽销售足迹和优化现金流四大积极意义。  同时，中国Biotech也在积极展开管线的海外临床试验。

但需要注意，  无论是License out还是自主出海，均对产品竞争力要求很高，完善而可行的出海规划更是重中之重。

为了实现这三条策略，创新药企业需要逐步提高组织对业务的驱动能力，进而充分把控和发挥人才优势，这也是Biotech成长为Biopharma的必经之路。

最后，毛化总结道，成功的商业化不一定需要高昂的营销费用，中国创新药企业在商业化的过程中，需要更系统、更有前瞻性的策略支持。  正如创新药的研发需要创新药企业和CRO、监管机构共同协作一样，创新药的商业化也需要借助外部管理咨询/市场调研公司的力量。

 

 圆桌讨论

 在随后的圆桌讨论环节，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化与   凯泰资本管理合伙人、   鲸奇生物联合创始人   金祺，   科学桥科技转化中心创始人兼董事长李婧   两位嘉宾一起，共同   就医药投融资布局机遇与挑战、   全球疫情下生物医药投资逻辑的变化与思考等话题展开讨论。

Q：  如何看待单一市场和全球化市场？

毛化：  中国市场在全球15%-25%之间，但如果再拆分到更加细分领域，一些疾病由于区域差异导致市场不同，例如肝癌国内常见而国外罕见。不同产品在不同国家的销售逻辑很不同，这受到当地的市场、政策、支付能力等的影响。

Q：  在目前疫情下，在投资领域有哪些值得骄傲的改变或者是有哪些是坚持不变的策略和实践？

毛化：  国内很多上市生物公司实质上在追赶与国外的差距。与国外相比，细胞和基因疗法上我们差距还是有的，目前的趋势还是在追逐国外的脚步。医疗器械方向国内发展也在缓慢进行中。中国在生命科学上游研发出现了更多的生物公司。对于早期项目的公司，还是希望大家能有信心，能给这些行业一些发展的时间。

 

 BioCon Awards 颁奖典礼

“BioCon Awards”是BioCon China Expo 2022组委会全新打造的权威生物医药奖项，该奖项表彰并分享过去一年国内外生物技术行业前沿、奋进、创新、顶尖的生物技术势力，立志于成为生物技术制药行业最具影响力的权威国际生物药奖项。

沙利文作为BioCon Awards颁奖典礼的战略合作伙伴，与主办方商图药讯联合发布【年度最具价值生物技术企业奖榜单】，同时，沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化出席颁奖典礼并为【年度最具价值生物技术闪耀之星获奖企业】颁奖。

年度最具价值生物技术企业奖

武汉纽福斯生物科技有限公司

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

斯微（上海）生物技术股份有限公司

 

年度最具价值生物技术闪耀之星

获奖企业：

上海医药集团生物治疗技术有限公司

普米斯生物技术（珠海）有限公司

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

复星凯特生物科技有限公司

传奇生物科技有限公司

沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化为获奖企业颁奖