近日，万泰生物公布三季报，前三季度营收和净利创上市以来新高，对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。此外，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场份额？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣接受蓝鲸财经采访，共同探讨上述问题。 蓝鲸财经 10 月 17 日晚间，万泰生物公布三季报，前三季度营收和净利创上市以来新高，其中营收 86.51 亿元，同比增长 140.56% ；扣非净利润为 38.5 亿元，同比增长 233% 。 单季度来看，第三季度营收 27.21 亿元，同比增长 66.71% ；归母净利润 12.5 亿元，同比增 168.03% ；归母扣非净利润 11.98 亿元，同比增长 159.21% 。 对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 值得注意的是，今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。此外，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场份额？ “   二价 HPV 疫苗产销两旺 虽然，此次万泰生物三季报并未披露这款疫苗详细的销售或批签发情况。 但华西证券在研报中指出，根据中检院批签发数据， 2022 年 Q3 ，万泰生物二价 HPV 疫苗批签发约 76 批次，预计和测算，约 750-800 万只。 2022 年 Q1-Q3 ，万泰生物二价 HPV 疫苗预计批签发量约 2050-2150 万只。 今年 5 月，万泰生物曾表示，其二价 HPV 疫苗的年产能达 3000 万支。 2021 年，其二价 HPV 疫苗的销量超过 1000 万支。 也就是说，相对于 2021 年，目前万泰生物二价 HPV 疫苗预计批签发量已经翻倍，快速放量。 “国内 HPV 疫苗当前仍处于供需不平衡状态，万泰生物二价 HPV 疫苗当前处于产销两旺的状态，公司生产和批签发节奏顺利，预计 2022 年 Q4 公司二价 HPV 疫苗仍将持续放量增长。”华西证券研报指出。 据国信证券研报披露，国内 9 岁到 45 岁适龄女性约 3.6 亿人 ( 城市适龄女性约 1.2 亿人 ) ，从 2017 年国内引进 HPV 产品至今，批签发总量约 6500 万支，折合约 2000 万人份，整体人群渗透率约 5.5%( 城市适龄女性渗透率约 16.5%) 处于低位。 “   九价 HPV 疫苗是否会影响国产二价 HPV 疫苗市场？ 公开资料显示，万泰生物成立于 1991 年， 2020 年 4 月在上海证券交易所上市，其旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”于 2019 年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，也成为公司的明星产品。“馨可宁”适用于 9-45 岁女性， 15-45 岁接种 3 针， 9-14 岁接种 2 针，是国内首家在 9-14 岁获批 2 针法的宫颈癌疫苗产品。 今年 8 月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价 HPV 疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至 9-45 岁适龄女性。 此前，九价 HPV 疫苗的适用人群是 16-26 岁女性。随着九价 HPV 疫苗的扩龄获批和供应逐步增加，有市场人士担心，是否会影响国产二价 HPV 疫苗的市场？     对此，沙利文大中华区医疗行业咨询总监陈镇荣指出，国产九价 HPV 疫苗上市后，对于国产二价 HPV 疫苗的市场会有一定影响，部分有经济实力且对于疫苗保护效力有更高追求的消费者会选择接种国产九价 HPV 疫苗。但这一影响不会太大，因为二价所面向的消费群体与九价有所区别，且目前我国整体 HPV 疫苗接种率仍低，尚未进入完全竞争状态。 截至目前，中国国内上市的 HPV 疫苗共有 5 款，分别是葛兰素史克的二价 HPV 疫苗、默沙东的四价 HPV 和九价 HPV 疫苗、万泰生物的二价 HPV 疫苗和沃森生物二价 HPV 疫苗，后两家企业是中国本土企业。而智飞生物是默沙东的四价 HPV 和九价 HPV 疫苗国内的独家代理商。 由于不同价 HPV 疫苗的可预防的 HPV 亚型数量有所差异，价格差异也较大。国产二价 HPV 疫苗单针价格约 300 元，进口二价 HPV 疫苗单针价格约 600 元，进口四价 HPV 疫苗单针价格约 800 元，进口九价 HPV 疫苗单针价格约 1300 元。 ”   陈镇荣指出，二价 HPV 疫苗对于宫颈癌有较好的预防效果，考虑其较为低廉的价格，目前国产二价 HPV 疫苗已经在我国部分省市开展试点向适龄女性免费接种，未来也有可能纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖。即，二价 HPV 疫苗对宫颈癌有基本防护，且费用较低，是经济实惠的选择。九价 HPV 疫苗在二价基础上进一步提升了对于宫颈癌的防护力，可预防 90% 的宫颈癌，同时也可预防由低危 HPV 亚型引起的生殖器疣。但考虑到九价 HPV 疫苗的较高的单价，九价 HPV 疫苗相对二价来说是改善型选择，更适合有一定经济基础且有需求的人群接种。   “目前我国 HPV 疫苗接种率仍低，仍有大量适龄女性没有接种任何一种 HPV 疫苗。因此，在当下来说，提高国民对于 HPV 疫苗的认知程度及接种率是更为重要的。”陈镇荣提醒。 “   国产九价 HPV 疫苗呼之欲出 事实上，国内九价 HPV 疫苗也已经呼之欲出，沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的 HPV 九价疫苗均已进入临床三期阶段。 今年 9 月 27 日，万泰生物在投资者关系活动中表示，公司九价 HPV 疫苗的研发进展在国内处于领先地位，目前 III 期临床试验和产业化方面进展顺利。九价 HPV 疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集 12 个月持续感染病例中；与佳达修 9 的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析；小年龄桥接临床试验完成入组工作；已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。 对于国产九价 HPV 疫苗上市后，是否会影响国产二价 HPV 疫苗的市场？ 万泰生物 9 月 27 日回应该问题时表示，“九价 HPV 疫苗上市后会出现这种情况。中国 HPV 疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价 HPV 疫苗还有很大的市场空间。” “一是九价 HPV 疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约 84.5% 的宫颈癌与 HPV16 与 18 型相关，为响应 WHO 2030 年全球消除宫颈癌战略，在九价 HPV 疫苗产能无法满足要求的情况下，二价 HPV 疫苗是政府采购的重点；三是公司在积极开拓海外市场，除 HPV 疫苗成品出口外，也在推进技术转移的相关工作。”万泰生物表示。   * 本文转载自蓝鲸财经   ，记者为屠俊，   原文名为《    九价疫苗“扩龄”冲击有限？万泰生物前三季业绩创新高    》。

近日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》 1 号、 2 号文件，正式敲定 27 省联盟心脏电生理集采方案。 如何看待电生理首次集采？不同于其他品种的特殊属性，心内疾病具有较大患者基数，从这个角度看，此次集采会延续支架的降价幅度吗？电生理领域长期被进口品牌把持，此次集采是否有利于推动国产替代？从长期来看，集采对市场有何利好？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区执行总监刘伟奇接受《华夏时报》采访，共同探讨电生理类医用耗材首次集采对行业发展有何影响。 华夏时报 冠脉支架集采竞标 23 个月后，心血管产品大规模集采也吹响了号角，心脏电生理医用耗材联盟开启首次集采。 近日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》 1 号、 2 号文件，正式敲定 27 省联盟心脏电生理集采方案。从现阶段颁布的公告看，业内普遍分析预判，此次集采较之前冠脉支架集采风格更“柔和”。这种说法来源于上述文件细则规定，企业选择打 7 折 /5 折即可中标。 对此，沙利文大中华区执行总监刘伟奇告诉《华夏时报》记者，“虽然电生理耗材适用的患者基数庞大，但整体渗透率偏低，因此在市场规模上与冠脉介入存在明显差距。再结合此次文件中设置的价格参考，降价要求陈述比较温和，预计不会复刻冠脉支架的大幅降价情况。” “ 靴子落地 日前，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》。对电生理公司们来说，电生理集采早有传闻。伴随此次文件出台，悬着的的靴子总算落了地。 据悉，此次电生理类医用耗材集采联盟规模堪比“国采”，成员包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团 27 省（区、市）。 截至发稿，该项目已经启动，采购申报文件已经发布。一位不便具名的业内人士接受《华夏时报》记者采访表示，“如果此次 27 省际带量采购能顺利实施，那么电生理市场将形成新的竞价，患者将体会到实实在在的好处。” 上述文件显示，电生理类采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 2 年。首年协议采购量于 2023 年 4 月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。 此外，在品种方面，此次集采覆盖更为全面，共涉及 11 个大品种，包括房间隔穿刺鞘、电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌输管路、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管，这些都是整个手术当中单价较高的产品，是集采的重点对象。 对大众而言，集采的焦点永远是“降价”。虽然此次集采还未竞价，却已被业内预判降幅“温柔”。究其原因，来源于文件中细则。一方面，相较于此前冠脉支架等高值耗材的采购规则，本轮电生理采购规则更为完善，分为组套采购、单件采购，以及配套采购三大模式。另一方面，文件中对价格有所指导，即企业选择打 7 折 /5 折即可中标。据文件数据，同分组中降幅≥ 30% 的组套获得拟中选资格，即打 7 折即可保底中选。同分组中降幅≥ 50% ，可获得拟中选资格，即打 5 折即可保底中选。此外，企业此次报价不得高于本企业同产品全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格。 这意味着，在上述机制下，只要企业降到最高申报价的 40% 以下就能中标。 ” 刘伟奇表示，“从这个降价指导规则中不难看出，此次集采对企业降价要求比较温和。因此，我预测不会出现冠脉支架那种大幅降价的情况。” “ 市场重构 ” 在刘伟奇看来，集采是对电生理行业的一次救赎。“现阶段国内的电生理手术渗透率很低，集采能够降低医疗费用，有助于医保控费。同时，中标企业减少了渠道费用，能够快速建立市场品牌优势，也能有更加充足的研发费用投入，利于企业的长期发展。” 就电生理耗材而言，“天价”让患者望而却步。磁定位诊断导管、电定位治疗导管等都是高价区，标测导管动辄几千元，消融导管价格更是达到上万元不等。在电生理手术中，房颤、室上速、室早是三种最常见的手术类型。以电生理病例占比较大的房颤为例，其中手术费用在 8 万 -10 万元。 长期以往，电生理的手术渗透率被冠脉支架甩在身后。根据心血管联盟统计数据，截至目前，国内房颤患者人数达 2000 万，而 2019 年手术量为 18 万例，同比增长 18.42% 。在 2020 年的导管消融手术量仅为 15 万例。   对比冠脉介入手术量，据弗若斯特沙利文报告， 2019 年中国冠脉介入手术量达到 108 万台，同年世卫组织统计数据显示，中国的冠心病患者总数约 187 万。 降价难的核心在于手术难度和耗材进口比例过高两方面。 首先，因为电生理手术的复杂性，其迟迟没有纳入集采。据悉，与骨科等手术相对固定的套件产品不同，电生理手术的难度在于要面对不同的病种，消融不同的部位，所用的产品是不一样的，手术套件需要依据不同病种进行不同组合。这就造成患者手术中，使用器械型号较为多元，市场规模相应受限。 其次，就市场来看，国产电生理起步较晚，高端领域基本由外资垄断，这对国内品牌占领市场较为不利。根据弗若斯特沙利文的统计数据， 2020 年，在中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力等三巨头共占据了 85% 以上的市场份额。国内的心脏电生理主要参与者有微创电生理、心诺普医疗、锦江电子及惠泰医疗等，但总计只占到市场份额的 9.6% ，其中份额最大的惠泰医疗也仅占比 3% 左右。 此次如果降价幅度温和，则意味着对进口品牌的影响要较小。那么在中选结果出炉后，国产品牌“跑赢”进口品牌的局面是否会出现？ ” 刘伟奇认为，“此次集采涵盖了 27 个省市，企业产品中标，可以很快扩大自己的市场占比。而从中选规则来看，呈现出唯低价是取，这对于国产替代而言，有着非常明显的促进作用。” 从企业角度看，此次规则更是一次降价诚意的角逐，中选规则表现出“价格取向”诚意。即同一竞价单元内，按照企业价格排序，按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。另外，如果申报企业未按拟中选规则获得拟中选资格，但降幅≥ 50% 的，也可获得拟中选资格。 随着近年来越来越多国内械企开始杀入电生理赛道，国内企业不断加强研发力度，已经在核心技术上有所突破。相继涌现出，微创医疗、乐普医疗、美中双和、维心医疗、惠泰医疗、北京先瑞达、心诺普等新生代优质企业。通过此次集采，他们能否搏杀出新一片天地？我们拭目以待。   * 本文转载自《华夏时报》   ，记者为郭怡琳、于娜，   原文名为《    电生理迎来首次联盟集采，“温柔一刀”能否助推国产替代？    》。

10 月 21 日， 2022 幂方健康基金第五届 CEO 论坛暨医药投资人大会在上海举办，本届大会以“善谋·果行”为主题。弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士应邀出席大会，并为大会「果行篇」作开场演讲，演讲主题为《生物科技新投资》。 沙利文全球合伙人兼大中华区总裁 王昕博士 演讲伊始，王昕博士从中国医疗健康市场发展机遇展开分析。据其介绍，中国已成为全球第二大医药市场，但人均医药支出不到美国的十分之一，中国医药市场仍存巨大增长潜力。   王昕博士指出，作为开发新分子和新疗法的必要基础，企业的研发成本日益增长，中国生物医药公司持续加大研发投入以助力创新，从药企 2021 年的研发投入排名也不难看出，资本对生物公司的发展至关重要。 虽然受到新冠疫情的影响，近几年的跨境并购交易大量减少，但生物科技企业积极引进国内外先进研发技术， License-in 交易在交易数量和交易金额上依然屡创新高，并且涉及多个医疗新兴领域。据统计，仅在 2021 年，中国制药企业的 License-in 交易数量，就达到了 130 余起，大部分交易额超过 1 亿美元，部分交易超过 3 亿美元，产品选择涉及双抗、 siRNA 、 mRNA 疫苗、细胞治疗、 ADC 等多个新兴领域。 同时，生物科技企业也在不断通过 License-out 交易把国内技术带出去，以获得稳定现金流、提高国际影响力，利用与跨国企业的合作更好地参与全球化竞争。目前，生物科技企业创新出海的步骤可以分为 4 个阶段：第一步是产品国际化，直接将产品授权给跨国药企做全球开发；第二步是临床国际化，建立海外运营团队，开展多中心临床研究；第三步是研发国际化，海外直接组建早期研发团队，进行全球研发；第四步是商业国际化，海外自建商业化团队，完成全球化销售。   “如今，我国企业已完成产品和临床国际化的前两步，部分企业也开始在国外设立研发部门，我国创新药研发能力和产品出海能力有望进一步提高。”王昕博士说道。 总体而言，国产创新药的层次在政策红利下不断提升，创新药的研发水平日益增长，且新冠疫苗的研发也推动了行业技术快速发展。相信在国家政策引导、全球市场哺育、新冠疫情催化下， 2022 年中国的医疗健康行业将愈发融入全球的创新脉搏中。 随后，王昕博士为在座嘉宾分析了医疗健康产业在资本市场的表现。     王昕博士首先介绍了   云科技特别编制的     「沙利文捷利生物科技指数系列」，该指数系列由两条指数组成，分别为：沙利文捷利生物科技精选 30 指数、沙利文捷利生物科技综合指数。两条指数各有特色，立足于市场各方的不同需求，从各自角度着重突出港交所 18A 生物科技板块及上市公司的群体特征。   沙利文捷利生物科技精选 30 指数   由 30 家市场影响力最大、代表性最强的港交所 18A 生物科技上市公司构成指数样本，定位于精准反映 18A 板块中最具代表性公司的整体表现。指数每季度进行定期样本调整，以确保指数样本股的典型性和时效性。指数采纳自由流通市值加权法，并对样本股设有权重上限，以确保指数的高度可投资性，并从投资者的角度刻画港交所 18A 生物科技板块的理性投资预期。   沙利文捷利生物科技综合指数   由全部 18A 生物科技上市公司构成指数样本。当有新的生物科技公司遵循港交所 18A 规则上市时，该指数会在公司上市首日开盘前即将该公司股票纳入指数样本，以确保指数对板块的全面表征力度。生物综合指数特采纳总市值加权法，以体现生物科技公司首次上市时公开发行部分偏少的整体发行结构特色，还原企业的真实影响力，并刻画板块整体投融资热度。   此外，云科技亦基于统计数据编制了沙利文捷利生物科技指数系列的辅助指标，以配合沙利文捷利生物科技指数系列，帮助市场各方综合、全面地了解通过港交所 18A 规则实现上市的生物科技公司的其它整体运行特征。     “「沙利文捷利生物科技指数系列」反映港股 18A 生物科技产业上市公司的股价整体运行特征，我们希望它能帮助投资者、上市公司、资本市场中介机构等市场参与者全面、深入地认识 18A 生物科技板块，为大家提供板块投资研究参考工具。”王昕博士说道。   根据沙利文捷利生物科技指数变动情况显示，中国生物科技板块先后历经了 2018 年至 2020 年初的沉淀期， 2020 年上半年至 2021 年上半年的高速发展期，以及后期持续至今的衰退期，近两年中国生物科技板块热度迅速降低。   2022 年上半年，全球及中国资本市场出现了一定程度的波动。从全球市场来看，全球医疗健康产业的融资轮次逐渐倾向前期，前期投资企业逐渐壮大，同时，超 1 亿美元的大额融资事件占比增加，企业规模效应逐渐显现，可见投资机构倾向选择商业模式更明晰、稳定性更高的优质标的。与全球不同， 2021 年中国超 1 亿美元大额融资事件占比不增反降，中国医疗健康融资轮次未来逐步往后移，这表明资本投入更为谨慎，投资趋于理性，偏爱成熟标的。   后疫情时代，医疗健康领域因受大众关注板块逐渐增多，各大医疗企业业绩增长显著，潜力和成长性得到进一步发掘，未来有望促使资本加快进入的脚步。   生物制药、“互联网 + ”医疗健康、医疗信息化及 IVD 领域是全球医疗健康投融资热门标签。 其中，因市场体量、研发投入所带来的高资金需求，生物制药始终占据历年融资额主导地位，融资额常年超 30% 。 2021 年，全球生物制药领域共计 880 起交易，以 411.81 亿美元融资额高居医疗健康细分领域之首，医疗信息化领域以 550 起交易， 194.13 亿美元紧随其后，“互联网 + ”医疗健康与 IVD 领域位居第三和第四。 相较于 2021 年上半年而言， 2022 年上半年全球各领域整体融资总额和融资事件数都呈现不同幅度的下降。 2022 年上半年，全球生物制药领域一级市场共发生 568 起融资事件，同比减少 163 起；融资总额达到近 200 亿美元（约人民币 1,300 亿），同比下降约 37% 。   与全球趋同，生物制药在我国资本市场亦常年占据医疗健康细分领域的主导地位，此外， IVD 和研发生产外包 CDMO 同样倍受资本市场青睐。 对于 IVD ，一方面是由于体外诊断等疫情相关板块业绩大幅上升；另一方面则是器械带量采购落地、上市门槛降低，器械相对于创新药而言风险相对较小、确定性高，且国产替代空间较大等多种因素，医疗器械领域重新成为资本配置的重要的标的。 对于研发生产外包，一方面中国医药行业呈现从仿制到创新的行业阶段中，新兴 Biotech 快速崛起，但缺乏自身产能，将生产业务大比例外包，外包服务企业身份也逐渐从卖水人变为淘金者；另一方面，中国的工程师红利仍在，人力成本较海外有优势，也推动了外包服务重心从海外向我国产业转移。 王昕博士指出，中国医疗企业 TOP20 总市值均值与美国企业差距 9 倍，且总市值更集中在头部企业，市场成熟度远低于美国。美国 TOP20 企业市值均值为 1,759.73 亿美元，有半数的企业在均值之上，而中国 TOP20 企业市值均值仅为 193.20 亿美元，并且仅 7 家头部企业在均值之上。此外，中国前 20 名企业市值为总和 3,864 亿美元，仍低于联合健康 1 家企业的 4,319 亿美元，多项数据说明中国医药企业仍然聚焦在本土，未来增长空间巨大。   数据显示， 2021 年全球股权融资规模稳步增加，中国内地近两年持续排名第二。受到 A 股注册制的推动， 2021 年境内 IPO 募资额和数量创新高，较之港股 IPO 市场更为活跃。 2021 年就 A 股 IPO 融资规模而言，排名前五名的行业分别为装备制造行业、信息传媒行业、医疗健康行业、能源化工行业以及消费行业，其中医疗健康行业以 910.7 亿元的融资规模排名第三。就 IPO 企业数量而言，医疗健康行业排名第五。 简要介绍完 A 股医疗健康行业的现状后，王昕博士着重介绍了港股 18A 及科创板生物科技领域的情况。 根据沙利文研究显示，科创板生物科技公司多集中医药领域，绝大部分公司业务聚焦肿瘤药物、自身免疫性疾病药物和代谢性系统疾病药物的研发生产领域，其中占有较高市值的生物科技企业中以肿瘤药物研发公司居多。而港股 18A 生物科技企业在制药、医疗器械和 AI 医疗三大主要领域均有覆盖，其中医药领域重点聚焦于生物制药领域，医疗器械企业则集中在体外诊断、医疗设备、医疗耗材三大子版块。 18A 市场中基石投资者扮演着举足轻重的角色，根据捷利交易宝 APP 基石投资者数据，在已解禁的 379 家基石投资者中，有 170 家基石于解禁后仍盈利， 209 家基石于解禁后亏损。若按解禁日计， 170 家盈利的基石投资者合计盈利约 106.32 亿港元， 209 家亏损的基石投资者合计亏损约 95.17 亿港元，整体生物 -B 基石投资者盈利净额约 11.15 亿港元。 王昕博士指出，生物科技公司总体市值呈现下降趋势。数据显示，所有港股上市的生物科技公司的发行市值总和约为 7,283.6 亿港元，当前市值总和约为 4,574.9 亿港元，总体市值下降了 37.2.% 。同时，自 2021 年 7 月以来，生物科技公司认购人数整体同样呈现下降趋势。另一方面，生物科技公司市值变化呈两极分化，百心安的当前市值相比发行市值上涨了 175.3% ，相反，嘉和生物的当前市值下降了 92.3% 。 近日，   港股回升，医药股也继续大涨，生物科技个股中，科济药业涨超 21% ，荣昌生物涨超 19% ，金斯瑞生物科技涨超 12% ，诺诚建华、亚盛医药涨超 11% ，百济神州、富宏汉森等跟涨。    王昕博士表示，虽然当前医药板块估值仍为近十年低位，且机构配置比例也处于低位，但近期国内政策利好频现，政策边际改善显著，市场情绪有望持续修复，医药板块投资机会仍被看好。 纵观整个港股 18A 市场，根据沙利文捷利 ( 深圳 ) 云科技数据显示， 2022 年内最低价至今的涨跌数据上看，生物 -B 整体上涨约 34.54% ，涨跌幅 TOP15 企业整体上涨约 54.83% ，反弹力度尚可；从上市至今的累计涨跌数据上看，生物 -B 整体下跌 37.33% ，涨幅 TOP15 企业整体下跌 28.4% 。   “获益于产业特征及市场环境，医疗行业在中长期拥有广阔的发展机会，面对短期波动，生物科技企业更需要新投资赋能支持。”王昕博士说。   面对当下的市场环境及挑战，新投资将成为生物科技企业投融资的发展方向。何谓新投资？王昕博士进一步解释道，新投资是一种全新的投资理念和方法论，是一个立体、多维的空间点阵式服务体系，新投资肩负着“三赋”的使命，即为企业资本运作赋予价值，为行业转型升级赋予能量，为国家经济发展赋予服务。   沙利文联合各界代表共同启动了一个立体、多维的空间点阵式服务体系——“ TIM （ Total Investment Management ），即全域投资管理”，区别于过去“募投管退”的经典投资模式，全域投资管理致力于打造一个企业全生命周期、全产业链条的生态服务体系，并且将一系列服务能力通过体系内化和链接，包括企业管理、监管沟通、行业发展趋势研判、市场和战略规划、品牌价值赋能等等，全方位给企业提供更好的投资管理服务。 沙利文及头豹在中国拥有近 500 人的分析师团队，长期致力于深度行业、企业原创研究。沙利文全球拥有超过 60 年积累的全行业数据库，头豹报告为全球最大的金融市场数据和基础设施供应商之一路孚特收录，报告可精准触达 190 个国家的 4 万多家机构、 40 万位专业金融人士用户，可以无缝衔接，为投融资的供需双方构筑桥梁。 王昕博士指出，实现增长是生物科技企业发展的第一要务，科创是生物科技企业发展的核心驱动力，而成为市场领导者则是企业基业长青的崇高目标。 “新投资”就是要投资于那些已经实现、或未来有望展现增长、科创与领导力的企业。   沙利文希望能整合专业资源、优质标的池、资金池、增长及科创专家池，深度赋能生物科技领域的“新投资”的践行者。 帮助生物科技企业实现增长，通过科创赋能生物科技产业转型升级，培育富有领导力的中国企业家，最终促进中国经济社会发展。

10 月 19 日，中国香港交易所全资附属公司香港联合交易所有限公司（联交所）刊发咨询文件，建议扩大香港现有上市制度，允许特专科技公司来港上市，并就此征询公众意见。特专科技行业包括新一代信息技术、先进硬件、先进材料、新能源及节能环保、新食品及农业技术等五大行业。   当前，港股特专科技公司目前发展状况如何？总体来看，此次规则有何作用和意义？如何看待新规包括商业化公司与未商业化公司？为何会选择上述五大科技行业？此次规则发布对吸引中概股起到什么作用？弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士接受《证券日报》采访，共同解读联交所 18C 章咨询文件。 证券日报 10 月 19 日，中国香港交易所全资附属公司香港联合交易所有限公司（联交所）刊发咨询文件，建议扩大香港现有上市制度，允许特专科技公司来港上市，并就此征询公众意见。特专科技行业包括新一代信息技术、先进硬件、先进材料、新能源及节能环保、新食品及农业技术等五大行业。 “连接资本与机遇是港交所的核心战略，为此我们致力进一步提升香港作为全球创新产业公司首选上市地点的地位。”港交所集团行政总裁欧冠升表示，新建议将增加香港上市公司种类，让更多不同类型的公司可进入这个具备深度和流动性的国际市场，同时也为投资者带来更多选择。 根据咨询文件，特专科技公司将分为已商业化公司及未商业化公司两大类，其中未商业化公司因为风险较高，规定也较为严格。 上市资格方面，主要规定了商业化收益门槛、上市时的预期最低市值、研发、最低第三方投资、商业化路径等五方面内容。 ” “咨询文件考虑到了科技在公司业务上扮演的独特角色，相对于其他上市申请人所在行业，特专科技公司所在行业的发展尚处于初期阶段，该规定的出台显著降低了有关特专科技公司赴港上市的门槛。”沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕对《证券日报》记者表示。 具体来看，商业化收益门槛，即经审计的最近一个会计年度特专科技业务所产生的收益至少达 2.5 亿港元，上市时可达到建议商业化收益门槛的特专科技公司即为已商业化公司，未达到则为未商业化公司；上市时的预期最低市值为 80 亿港元（已商业化公司）或 150 亿港元（未商业化公司）；研发方面，所有申请人均须于上市前已从事研发至少三个会计年度，研发投资金额须占总营运开支至少 15% （已商业化公司）或 50% （未商业化公司）；最低第三方投资方面，上市申请人须获得来自资深独立投资者相当数额的投资；商业化路径方面，未商业化公司须展示并在上市文件中披露其可达到商业化收益门槛的可信路径。 ” 王昕表示，此次规定将特专科技公司分为“已商业化公司”与“未商业化公司”，尤其是对于“未商业化公司”，更注重其初期的各项经营及财务风险及其在上市过程中的信息披露。 “从准入门槛来看，更看重研发投入，对于已商业化公司和未商业化公司分别设置投入占比要求，较为科学合理，这也将吸引特专科技行业的大型科技公司赴港上市。”萨摩耶云科技集团首席经济学家郑磊对《证券日报》记者表示。 ” 王昕认为，咨询文件此次设立的特殊上市制度，目的是为了促进和便利更多的特专科技公司进入香港市场。有利于拓展香港市场的投资机遇，丰富香港上市公司类型，使港股市场更加多元化，进一步增强香港资本市场的竞争力。 “总体来看，新规增强了对新兴科技企业的吸引力，将促进全球科技企业集聚，进一步巩固香港国际金融中心地位。”郑磊说。 “新规规定了特专科技公司上市条件，给予符合条件的科创企业以明确预期，便利了相关企业融资，有助于促进行业发展与科技资本聚集。五大科技行业处于早期发展阶段，不少企业属于独角兽公司，商业模式清晰，技术优势明显，发展前景广阔，代表着新兴产业的发展方向。”香港国际新经济研究院执行董事付饶对《证券日报》记者表示。   * 本文转载自《证券日报》，记者邢萌    ，    原文名为《    港交所拟允许特专科技企业上市 港股市场竞争力有望进一步提升    》。   沙利文洞见·延展阅读   《证券日报》记者：当前，港股特专科技公司目前发展状况如何？总体来看，此次规则有何作用和意义？ 王昕博士：   在 2018 年港交所公布“引入同股不同权机制及生物科技企业上市”后，小米、美团等中国内地科技巨头纷纷选择赴港上市。就目前来看，港股的特专科技公司目前发展状况良好，凭借香港国际金融中心的地位以及香港与内地的互通互联等方式，吸引了来自国际与大陆的众多投资机构。 这是继 2018 年港交所主板《上市规则》第 18A 章“允许生物科技公司上市”， 18B 章“针对特殊目的收购公司”后，港交所再一次设立的特殊上市制度，目的是为了促进和便利更多的特专科技公司进入香港资本市场。这次《咨询文件》拓展了香港市场的投资机遇，丰富了香港上市公司类型，使港股市场更加多元化，进一步增强了香港资本市场的竞争力。   《证券日报》记者：如何看待规定包括商业化公司与未商业化公司？ 王昕博士： 此次港交所考虑到了科技在公司业务上扮演了独特的角色，以及相对于其他上市申请人所在行业，特专科技公司所在行业的发展尚处于初期阶段，该规定的出台显著的降低了有关特专科技公司赴港上市的门槛。 然而，此次规定将特专科技公司分为“已商业化公司”与“未商业化公司”分别规管，尤其是对于“未商业化公司”，港交所将更注重其初期的各项经营及财务风险，因此，对于“未商业化公司”，港交所将更加重视其在上市过程中的信息披露。 考虑到“未商业化公司“的投资风险，此次《咨询文件》着重强调了上市申请人在行业资料、研发、知识产权、招股前投资及现金流量、产品及商业化现况、风险警告声明的基础之上，需要额外披露关于产品研发、产品发展详情、商业化风险等额外内容。   《证券日报》记者：为何会选择上述五大科技行业？这次规则发布对吸引中概股起到什么作用？ 王昕博士：   港股特专科技公司所包括的行业都是当前资本热度高、且未来极有发展潜力的领域。例如，新一代信息技术行业所涵盖的云端服务、人工智能领域；先进硬件行业所涵盖的机器人、半导体、自动驾驶汽车领域；以及新能源及节能环保行业所覆盖的能源生产、新绿色技术等领域。这些领域在 全球以及中国都是受政策支持的，也是未来各个国家发展的重点领域。 港交所此次表明了对于新兴行业以及最新技术的欢迎态度，并将按需要不时更新有关特专科技行业可接纳领域的名单。此次规则的发布为中国内地的科技企业的上市路径提供了更多的选择。

最近十年，资本市场制度性双向开放成果显著。沪深港通、沪伦通、债券通等互联互通举措相继落地， A 股和中国债券相继纳入主要国际指数，大笔外资持续流入，优化了投资者机构，为资本市场带来长期增量资金。   如何看待资本市场一系列互联互通制度举措起到的重要作用？随着股债两市陆续纳入国际指数，对于提高我国资本市场国际化水平有哪些积极影响？总体来看，中国资产具有哪些吸引力，如何看待未来中国资本市场的发展前景？弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan, 以下简称“沙利文”）全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士接受《证券日报》二十大期间重点报道系列之资本市场对外开放专版采访，共同探讨中国资本市场近年来的开放成果及未来发展趋势。 证券日报 党的十八大以来，中国资本市场高水平对外开放新格局加速形成：证券基金期货行业外资股比限制全面放开；互联互通不断深化； A 股纳入国际知名指数；沪伦通机制对内拓展到深圳市场，对外拓展至德国、瑞士…… 一系列开放举措的推出，不仅为我国资本市场高水平双向开放奠定坚实基础，也为我国资本市场高质量发展添上浓墨重彩的一笔。 “在经济全球化和区域一体化的大背景下，各国各地区的资本市场相互借鉴，相互融合，已经成为守望相依、不可分割的一个整体。”中国证监会主席易会满曾表示，全球资本市场能有今天的发展局面，主要是靠开放合作，走向未来仍然需要深化开放合作。 “ “引进来”“走出去”齐头并进 资本市场双向开放的重要内容就是高质量的“引进来”和高水平的“走出去”。 在“引进来”方面，近年来 QFII 制度持续优化。 2012 年 7 月份，证监会发布有关规定，将外资持有 A 股上市公司股比限制由 20% 放宽至 30% ； 2016 年 9 月份，取消 QFII 和 RQFII 股票投资比例限制； 2019 年 9 月份，取消 QFII 投资额度限制； 2020 年 9 月份，将 QFII 、 RQFII 资格和制度规则合二为一，进一步降低了 QFII 和 RQFII 投资准入门槛、扩大投资范围等。 中金公司数据显示，近十年来， QFII 持有 A 股的规模显著增长。 2013 年末， QFII 持股市值为 3450 亿元； 2022 年 6 月份， QFII 持股市值为 1.26 万亿元。持股市值实现逾 3 倍增长。 与此同时，近年来，我国不断放开证券、期货和基金管理公司外资股比限制，外资机构在经营范围和监管要求上实现了“国民化待遇”，很多国际知名机构加快在华投资展业，截至目前，已有 9 家外商控股证券公司、 4 家合资理财公司、 3 家外商独资基金公司、 1 家外商独资期货公司相继落地。同时，各地 QFLP 、 QDLP 试点审批不断提速。 “外资金融机构在中国营商环境持续优化，不仅加速我国资本市场国际化进程，诸多领先的国际金融机构也将先进的投资理念、出色的风险管理经验和多元的投资策略带入中国市场，有利于提升我国资本市场成熟度。” 中金公司 QFII 业务负责人、董事总经理张一鸣对《证券日报》记者表示。 在“走出去”方面，作为各类资管机构配置海外资产的重要路径， QDII （合格境内机构投资者）制度是一项重要的资本“走出去”制度，为境内机构拓展国际化业务提供了机遇。 2018 年以来，国家外汇管理局多次启动 QDII 额度发放，满足境内投资者的境外投资需求， QDII 基金规模实现快速增长。截至 2022 年二季度末， QDII 基金管理规模突破 3000 亿元。此外， QDII 基金投资范围也从原来的股票市场拓展到债券、 REITs 、商品等多种资产类别；涉及美国、欧洲、日本、印度、越南等多个市场。 在张一鸣看来， QDII 制度为中国机构投资者和个人投资者进行全球资产配置提供了有效渠道，有助于丰富国内投资者投资范围，把握全球投资机会。国际机构投资者通过 QFII 进入我国资本市场，有助于引导价值投资理念，优化投资者结构，进一步提升市场信心。长期来看，有利于更好地把“引进来”与“走出去”相结合，促进跨境资本双向流动，促进国际收支平衡。 “   互联互通内涵不断丰富   “以扩大开放促进深化改革，以深化改革促进扩大开放。”资本市场改革开放步伐从未停歇，高水平双向开放成果遍地开花，互联互通机制屡获突破性进展。 “最近十年，我国资本市场高水平双向开放持续推进。一系列互联互通制度有力地支持了我国企业依法合规利用两个市场、两种资源发展壮大。”立信会计师事务所党委书记、首席合伙人朱建弟表示。 2014 年 11 月份沪港通开通，成为资本市场发展的里程碑事件，“南北联通”起航。内地交易所首次与香港交易所建立联接机制，两地投资者得以通过当地机构买卖规定范围内的对方交易所上市的股票。 “建立沪港通机制，是内地和香港资本市场高水平双向开放的重要举措，有利于满足境内外投资者对两地资本市场权益资产配置的合理需求，促进内地与香港资本市场长期平稳健康发展，巩固香港国际金融中心的地位。”朱建弟表示。 两年后的 2016 年 12 月份，时任港交所行政总裁李小加在深港通开通仪式上表示，如果沪港通是展开互联互通的第一步，深港通开通则为第二步。深港通主要制度安排参照沪港通，遵循两地市场现行的交易结算法律法规和运行模式。 今年 7 月份，“南北联通”又向前迈了一大步，交易型开放式基金（ ETF ）正式纳入内地与香港股票市场交易互联互通机制。朱建弟认为，这有利于全球投资者广泛参与指数化投资工具，推动两地资产管理人提高管理和服务水平。 目前来看，沪深港通已成为外资参与 A 股市场交易的最主要渠道。数据显示，截至 9 月 5 日，自开通以来，沪深股通累计净买入 1.69 万亿元，港股通累计净买入 2.41 万亿元。 “互联互通机制能够便利跨境投融资，促进要素资源的全球化配置。”中诚信国际研究院博士后研究员张堃表示，一方面能够满足境内投资者跨境资产配置需求，提高境内投资者全球资产配置效率；另一方面拓宽了境外资金参与境内资本市场的渠道和投资范围。 债券市场的“南北联通”也迎来新进展。 2017 年 7 月份，债券通正式通车。北向通、南向通相继上线，内地与香港债券市场实现双向联通。今年，两地监管部门将“互换通”提上议程，便利境外投资者参与银行间利率互换等衍生品交易。自此，内地与香港资本市场互联互通机制由原来的股票、基金、债券等领域进一步扩展至利率衍生品领域，资本市场双向开放水平不断提高。 2019 年 6 月份，沪伦通正式启动，华泰证券发行的沪伦通下首只全球存托凭证（ GDR ）产品在伦交所挂牌交易。今年 2 月份，沪伦通机制拓展优化，境内方面，将深交所符合条件的上市公司纳入；境外方面，拓展到瑞士、德国。今年 7 月 28 日，首批 4 家中国企业发行 GDR 成功登陆瑞交所。 朱建弟表示，发行全球存托凭证，有利于开拓境外多元化双向融资渠道，促进要素资源的全球化配置，推进资本市场制度型开放，支持我国实体经济发展，提升我国企业国际知名度。 ” “总体来看，互联互通机制下，对于信息披露、监管力度以及交易便利性等有着更高的要求，优化了我国资本市场结构，有利于境内外投资机构和投资者进行长期的投资活动，助力市场平稳健康有序发展。”沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕表示。 “ 三大国际主流指数相继纳 A 随着中国资本市场双向开放逐步深化，也吸引了越来越多国际投资者的目光，全球主流指数纷纷伸出橄榄枝。 2018 年 6 月份， A 股被正式纳入摩根士丹利资本国际公司（ MSCI ）新兴市场指数，我国股票市场国际化迈出关键一步。次年 6 月份，富时罗素将 A 股纳入其全球股票指数体系正式生效。 3 个月后，千只中国 A 股纳入标普新兴市场全球基准指数。短短一年多， A 股连下三城——“入摩”“入富”“入标”。此后，三家指数公司持续提升 A 股纳入因子，保持在 20% 及以上， A 股市场国际化水平逐年提高。 与此同时，我国债券市场也逐步被国际主流指数纳入。目前来看，彭博巴克莱、富时罗素和摩根大通三大全球债券指数公司已纳入在岸人民币债券。 “ A 股与中国债券被相继纳入国际主流指数，是我国资本市场对外开放的重要一步。”张堃表示，这充分体现了国际投资者对我国经济发展与资本市场改革开放的信心与认可，对吸引外资流入、促进我国资本市场与国际接轨具有积极意义。 张堃认为，一方面，有助于吸引海外被动型资金；另一方面，能够提高境外投资者对中国资本市场的关注度与认可度，有利于增强海外主动资金对我国 A 股和债券的配置力度。 “主流国际指数吸纳中国股票、债券，充分反映了国际投资者对中国经济长期健康发展的信心，以及对中国资本市场建设及开放成果的认可。”朱建弟表示，随着我国资本市场改革稳步推进，将为国际投资者提供更加高效便利的投资环境，相关国际指数也将持续优化和提升纳入 A 股和债券的程度和范围，从而有助于更好地提升中国资本市场国际化水平，实现国际投资者与中国经济的合作共赢。 随着互联互通机制不断深化，中国长期稳步增长的经济红利以及相对稳健安全的投资机会将与全球投资机构深度接触。中国正处于产业结构升级时期，新的产业结构调整必然也会带来资本市场红利，这些产业经济催生的机遇将会给投资者带来更好的回报。 惟改革者进，惟开放者强。当前，我国正在加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，由此，中国资本市场也将迈入更加开放包容和高质量发展的新阶段。   * 本文转载自《证券日报》，记者侯捷宁、邢萌、孟珂    ，    原文名为《    高质量“引进来”与高水平“走出去” 资本市场对外开放硕果累累    》。   沙利文洞见·延展阅读   《证券日报》记者：如何看待资本市场一系列互联互通制度举措起到的重要作用？ 王昕博士： 这一系列互联互通的制度所带来的重要作用可以从三个方面解读： 首先对于中国的资本市场来说，因为互联互通机制，其背后对于信息披露，监管力度以及交易便利性都有着更高的要求。这些举措在稳步有序地加强中国资本市场对外的开放性，同时也促进了中国资本市场的制度完善，优化了中国资本市场结构，还有利于境内外投资机构和投资者进行长期的投资活动，助力中国资本市场平稳夯实有序的发展。此外，对于香港特区而言，互联互通机制下，香港将成为国际资金投资内地的重要枢纽，有利于其强化在全球的金融地位。 对于境内投资机构和投资者而言，也催生了差异化发展的契机。未来整体金融投资行业也会迎来一个新的发展阶段。目前阶段，国际领先的投资机构普遍拥有自己特色的业务模式和投资定位。国内目前头部投资机构的业务同质化较为明显，模式和产品也较为单一。而在互联互通背景下，头部投资机构将会拥有更多投资产品种类和资金渠道，也可以采取更多创新性的投资策略，资本的流动性也会不断加强。对于境内普通的投资者，在房地产投资受限以及增值收窄的环境下，他们可以不再受到原先的投资门槛与市场的限制，有能力和更多机会去进行更为多元化合理化的全球资产配置。 对于中国的企业而言，互联互通制度降低了他们的融资成本以及拓宽了融资渠道，同时伴随着较为成熟的境外投资机构的不断进入，他们也将赋能中国企业的未来发展。   《证券日报》记者：随着股债两市陆续纳入国际指数，对于提高我国资本市场国际化水平有哪些积极影响？ 王昕博士：   第一，优化中国资本市场投资结构，不仅是在投资机构的多样性上，也会反应在市场的产品丰富度以及资金募集渠道的多元性上。 第二，新晋境外投资机构和投资者通常在进入中国资本市场的同时也会带来他们成熟的市场管理和风险控制的经验以及产品，利于中国市场学习借鉴并不断优化资本市场结构和风险管理与国际接轨。 第三，国际资本可以在此次开放中深度参与到中国的产业结构升级中去，就此将会带来更多的特色和创新合作模式以及领域，这也将会强化、提升中国各大交易所在国际金融中的角色与影响力。 《证券日报》记者：总体来看，您认为中国资产具有哪些吸引力，如何看待未来中国资本市场的发展前景？ 王昕博士：   1 ） 经过多个五年计划的实施，中国经济的增长红利并没有完全开放给全球资本。随着互联互通的到来，中国长期稳步增长的经济红利以及相对稳健安全的投资机会将与全球投资机构深度接触。 2 ） 中国正处于产业结构升级时期，政府的相关政策也在大力扶持芯片开发，新能源的利用，物联网的建立等新经济支柱。新的产业结构调整必然也会带来资本市场红利，这些产业经济催生的机遇将会给投资者带来更好更高的产品回报。 3 ） 近年来中国居民的收入水平不断上升，但房产增值幅度逐渐收窄，同时中国的十四五计划在构建双循环的同时在营造低利率的投资环境。中国居民将会不断提高对于资本投资配置的比重，这也将会推动整体资本市场的扩容并产生额外的投资红利空间。 4 ） 目前中国对于金融的监管环境更加宽松，这势必会催生出一系列金融创新产品以及衍生品，这些产品又将会为境内外投资者提供额外丰富的金融产品和投资工具。 总体来看，未来中国资本市场的发展一定是持续性更大力度的对外开放，不断增加资本市场内的资金流动性。而境内外投资机构的合作加强也会推动中国资本市场构建更加完善、兼容并包、稳定夯实的金融体系。

日，阿斯利康旗下罕见病业务子公司 Alexion Pharmaceuticals （下称“亚力兄制药”）宣布以 6,800 万美元（约 4.84 亿元人民币）的价格收购临床阶段基因公司 LogicBio Therapeutics 。近年来，在政策扶持和市场需求下，包括诺华、武田等多家药企正加速布局罕见病领域。 为何大公司都选择以收并购形式布局罕见病领域？ 近年来罕见病药物研发成为药企争相布局的热门，资本不断涌入，会为整个产业链带来什么影响？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗行业高级咨询总监李谦接受《华夏时报》采访，共同探讨大企业布局罕见病领域的原因及影响。 华夏时报网 跨国制药巨头，正在罕见病领域加码布局。 美东时间 10 月 3 日，阿斯利康旗下罕见病业务子公司 Alexion Pharmaceuticals （下称“亚力兄制药”）宣布以 6800 万美元（约 4.84 亿元人民币）的价格收购临床阶段基因公司 LogicBio Therapeutics 。同一天，辉瑞宣布以 116 亿美元收购 Biohaven 公司，短短两天后，辉瑞再次宣布以 54 亿美元收购 GBT 公司，这被外界解读为辉瑞开始在生物制药领域寻找新资产以扩充管线，抢占罕见血液学领域。 事实上，默沙东、诺华制药和葛兰素史克在最近一年纷纷在罕见病领域斥巨资收购，而国内药企如北海康成、博雅辑因、康蒂尼药业、上海众强药业、曙方医药、德益阳光也正积极布局罕见病研发管线。 “近年来，罕见病成为热门的投资领域，动辄高达数百亿美元的并购案屡见不鲜。”沙利文医疗行业高级咨询总监李谦在接受《华夏时报》记者采访时表示，药企会面临产品专利过期的危机，需扩充产品管线，以实现企业持续增长的目的，并购是其中一种解决方案。而资本不断涌入，将推动罕见病产业的发展，更多罕见病患者将获益于其中。 “ 加码布局 近日，阿斯利康及其子公司亚力兄制药宣布收购 LogicBio Therapeu 。据悉，此次收购， LogicBio 将带来独特的技术、经验丰富的罕见病团队，以及临床前开发的专业知识，以支持亚力兄制药在基因组药物方面的发展。 公开资料显示， LogicBio 成立于 2014 年，是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的多种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。 LogicBio 开发了用于传递和插入基因以解决遗传病的技术平台，以及用于改进病毒载体制造过程的平台。这些平台，再加上 LogicBio 经验丰富的团队和亚力兄与阿斯利康的进步，将推动未来的科学可能性和治疗罕见遗传病的下一代药物。 亚力兄制药首席执行官马克·杜诺耶表示：“拟议收购 LogicBio 对我们日益增长的基因组医学研究是一个重大发展。 LogicBio 的人员、经验和平台通过将一流的技术和专业知识添加到我们的基因组医学战略中，提供了新的科学能力。自去年收购以来，亚力兄和阿斯利康之间的科学合作一直是一个重要的关注领域， LogicBio 的加入将扩大这项基础工作。” 无独有偶，另一家跨国制药巨头辉瑞，分别在 10 月 3 日和 5 日，宣布以 116 亿美元收购 Biohaven 公司、以 54 亿美元收购 GBT 公司。 据了解， Biohaven 是一家神经系统疾病药品开发公司，主打的偏头痛药物 Nurtec ODT 在 2022 年第一季度净营收达 1.24 亿美元，辉瑞的此次收购主要就是为了拿下这款药。收购完成后， Biohaven 公司的肌萎缩侧索硬化症和强迫症的医疗业务将被分拆为新 Biohaven 。这次收购是 2022 年全球最大的医药并购案之一。 GBT 公司成立于 2011 年，主攻镰状细胞病的治疗药物研发。 2019 年， GBT 的镰状细胞病治疗药物 Oxbryta 在美国获批，另还有两款药物处于 3-4 期的临床阶段。辉瑞这次收购将加强它在罕见病领域的业务。 事实上，近年来，在政策扶持和市场需求下，各大药企正加速布局罕见病领域。 今年早些时候，葛兰素史克率先发力。 2022 年 4 月，葛兰素史克以 19 亿美元收购罕见癌症靶向治疗公司 Sierra 。 Sierra Oncology 专注于罕见肿瘤靶向疗法开发，其主要候选产品 momelotinib 已在今年 6 月向美国 FDA 递交治疗骨髓纤维化的新药上市申请，有望于 2023 年在美国上市。同时，葛兰素史克预计将于 2022 年下半年在欧洲提交该产品的新药审批申请。 2021 年 11 月，默沙东宣布以 115 亿美元完成对罕见病新药研发公司 Acceleron Pharma 的收购，据悉， Acceleron 是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于抗癌药和针对罕见病的罕见药的研发。 2021 年 12 月，默沙东再次收购专注于罕见神经炎症疾病的药物研发公司 Chord Therapeutics ，借助本次并购，默沙东将获得治疗视神经脊髓炎谱系 障碍（ NMOSD ）和重症肌无力（ MG ）的管线药物 CRD1 ，进一步加强罕见病领域布局。 2021 年 12 月，诺华制药宣布收购神经科学药物开发商 Cadent Therapeutics ，收购金额最高将达 7.7 亿美元。作为收购的一部分，诺华获得了 Cadent 的罕见病产品 CAD-9303 和 CAD-1883 ，其中 CAD-9303 用于精神分裂症， CAD-1883 用于运动障碍（例如小脑共济失调）。 更早些时候， 2019 年 1 月 8 日，武田制药斥资 640 亿美元收购美国夏尔公司，成为罕见病第一巨头。 “ 并购蓝海 罕见病，也叫“孤儿病”，是指那些发病率极低的疾病，一般为慢性、严重性疾病，常危及患者生命。据美国罕见疾病组织 (NORD) 官网，目前全球已知的罕见病超过 70000 种，罕见病患者人数已超过 3 亿，其中 50% 患者是儿童。 由于适用人群少、研发成本高，药企很少投入资金进行研发生产，因此，罕见病药物也被称为“孤儿药”。   沙利文《 2022 中国罕见病行业趋势观察报告》指出，近年来，资本不断涌入罕见病药物研发、创新生物技术平台、互联网科技以及创新医疗服务领域等，推动了罕见病生态圈的构建，各资源相互协同，为罕见病产业链注入了活力。 四川天府健康产业研究院首席专家孟立联在接受《华夏时报》记者采访时指出，罕见病看起来人群规模不小，但罕见病是所有罕见的病的总称，每一种罕见的病的人群数量并不是很大。患罕见的病的都需要得到有效的药物，这是他们的权利，也是国家、企业和有关方面的义务。随着各方面条件的逐步具备，罕见病药物开发得到重视，各路资本也逐步进入罕见病领域，这是各方面共同关注、共同期待的结果。 海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示，全球范围内，罕见病患者总数已超过 3 亿人，我国罕见病患病人数约为 2000 万，且每年新增患者人数超过 20 万，预计到 2024 年，全球罕见病用药市场规模将达到 2420 亿美元。 他进一步指出，近年来，罕见病用药研发已成为国际新药研发的重要领域，社会关注、政策支持，罕见病药物市场未来可期。   * 本文转载自《华夏时报》   ，记者为孙梦圆、于娜，   原文名为《    罕见病领域一周密集宣布三起并购，制药巨头加码孤儿药背后    》。 推荐阅读   👉 国际罕见病日 | 沙利文联合病痛挑战基金会发布《 2022 中国罕见病行业趋势观察报告》

10 月 14 日， 2022 年世界蛋品中国日围绕“蛋品科技与营销”主题， 邀请到各界专家共同探讨鸡蛋产业发展。 弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区执行总监朱一鸣受邀出席在线会议并就中国鸡蛋行业洞察发表演讲。 鸡蛋作为最重要的禽蛋品种之一，在全国范围内有庞大的消费者基础。根据不同的销售单价与产品定位，鸡蛋可分为中高端鸡蛋与大众鸡蛋，而中高端鸡蛋品类中更多发展为品牌鸡蛋。 纵观行业发展历程，中国鸡蛋行业发展历程可概括为传统散养、规模化、公司化、标准化与品牌化四个阶段。   据朱一鸣介绍，在经历了生产规模化与模式公司化后，依托国内市场庞大的鸡蛋需求，中国鸡蛋行业的发展已具一定规模，成为全球鸡蛋最大生产国与消费国，产量占全球近 40% 。   根据国家统计局数据， 2021 年禽蛋产量在 3,400w 吨左右，按鸡蛋产量 3,100w 吨来计算，根据农业农村部数据，鸡蛋的全国平均批发价在 9-10 元 / 公斤左右，由此可以计算出中国鸡蛋行业产值在 3,000 亿元以上。   但在中国鸡蛋行业庞大的市场规模之下，仍存在着品类界限模糊、缺少标准规范，品牌认知度低、产品同质化严重的现状。国内鸡蛋产业处于初级阶段，经营模式大多是小而散，集中度低。市面上绝大多数鸡蛋仍以散装形式销售，品牌化率不足 5% ，行业仍处于价格等低水平竞争，整体缺乏创新优势。    造成上述现象的原因有以下几点：   ·            产品特性   蛋品保质期较短，业内公认的观点是，鸡蛋生产厂的最佳覆盖销售范围是 800 公里左右。由于鸡蛋是初级农产品，保障产品新鲜度是必须考量的因素，受运输成本的限制，就必须就近建厂。同时，小而分散的行业模式注定企业扩张能力有限，限制了鸡蛋企业扩建养殖基地。 ·            消费者认知   消费者对真正优质鸡蛋的安全、营养、应用功能认识不足，认为散装蛋的质量已经能够满足自身的需求。 ·            品牌建设投入高，回报周期长   企业品牌建设，既要花费时间也要投入资金，即便如此，最终品牌鸡蛋进入市场也不一定能够很快见效，一旦品牌战略制定出现失误或者错误，颗粒无收的可能性也经常出现。目前，国内只有大中型鸡蛋生产企业才有实力去创立品牌，小企业或者小养殖场根本没有资金实力实现产品品牌化。   数据显示，近年来我国鸡蛋价格周期性波动，走势总体上呈现上升趋势。 2017 年上半年受 H7N9 疫情影响鸡蛋价格持续低位运行，下半年养殖利润提升并持续至 2019 年， 2019 年受非洲猪瘟影响，禽肉、鸡蛋价格大涨，随后蛋价因存栏充足、需求回落而走弱。 2020 年新冠疫情的爆发促使消费者更加关注营养饮食与身体健康，鸡蛋消费需求大幅增长，鸡蛋价格从 2020 年的 0.49 元 / 颗提升至 2021 年的 0.56 元 / 颗，同比增长 14.5% 。 在中国鸡蛋市场中，中高端鸡蛋由于属近年兴起的鸡蛋品类，基础市场规模相对较小， 2021 年仅占中国鸡蛋市场营收总规模约 0.1% 左右。但随着消费升级的推进，近年来中高端鸡蛋品类占全国鸡蛋消费的比例稳步提升， 2019-2021 年复合增长率达到 57.0% ，远高于大众鸡蛋增长率水平，成为驱动中国鸡蛋市场规模增长的重要组成部分。 由于仍存在更为广阔的潜在市场空间与消费需求，预计中高端鸡蛋将在 2025 年达到 5.2% 的鸡蛋市场份额，市场规模超 207 亿元，年复合增长率高达 48.5% 。 近年来，国家出台多项利好政策保障禽业行业发展与市场稳定，政策重点多倾向于加快推进家禽业向规模化、标准化、现代化养殖方式转变，提高产品质量安全水平，促进鸡蛋供应国产化，建立健全完善物流运输体系等，引导鸡蛋行业规模化、现代化发展。 此外，多项环境保护政策的陆续出台也对鸡蛋生产全流程提出更高要求，鸡蛋检测标准体系的不断完善促进国产鸡蛋品质提升，推动行业规范化。   朱一鸣表示，在宏观经济与政策的良好基础上，中国鸡蛋市场受到消费需求端与生产供给端双边拉动增长；同时，互联网平台等线上销售渠道的发展也为鸡蛋行业带来新机遇。未来，预计中国鸡蛋行业将会呈现以下几点发展趋势： 1 ）随着消费升级趋势愈发明显，以及受疫情影响，人们更加关注自身身体健康与饮食安全，有良好品质保障、能提供优质营养的鸡蛋成为越来越多的消费者的购买选择，可生食、无菌蛋等概念更受消费者欢迎，蛋品消费需求向高品质倾向发展。 2 ）随着国民经济不断发展，居民生活水平持续提高，居民消费对于可追溯的品牌化产品的关注程度不断增强。消费观念的改变也使得知名品牌鸡蛋往往更受到消费者喜爱，鸡蛋市场品牌效应越发明显，品牌化将成为鸡蛋生产商未来发展的重要趋势之一。 3 ）蛋鸡及鸡蛋行业标准化建设不断加强，可生食鸡蛋行业标准建立并逐渐完善，鸡蛋行业也愈加趋向标准化发展。 4 ）疫情推动企业开拓线上营销渠道，消费方式及习惯的转变促进 O2O 销售模式发展，线上渠道与新零售模式的应用将为鸡蛋行业带来更多可能。   最后，朱一鸣就中国中高端鸡蛋行业竞争焦点展开分析。他指出，中高端鸡蛋行业竞争的焦点主要围绕品牌与营销、食品安全、供应链及渠道拓展四个方面。 ·          品牌推广与营销提高曝光量   中国鸡蛋行业水平高度分散，知名品牌较少，消费者对于鸡蛋品牌的记忆度普遍不高，中小无品牌养鸡场生产的鸡蛋占据主流。随着消费升级和对健康营养的追求，各鸡蛋品牌通过借助整合营销的推广方式提高品牌曝光度和转化率，以实现赛道快速超越，并驱动品牌销售额增长。 ·          严把食品安全关确保好吃且安全   品牌蛋质量有保证，从引进祖代鸡、父母代到种蛋鸡都严格控制沙门氏菌，不使用抗生素养殖，且鸡蛋出厂前经过清洗、杀菌等步骤，符合消费者的“无菌”“无抗”需求。此外，从鸡蛋生产、运输严格控制上市时间和储存条件，保证鸡蛋的安全和新鲜。 ·          完善供应链保证产品品质   目前鸡蛋行业养殖场分散且多为小型养殖场，养殖人员的专业知识参差不齐，养鸡场设施一般，管理粗放，且人工价格、和饲料价格逐年上涨，难以控制产能、鸡蛋质量。蛋商需正面应对鸡蛋行业的转型与升级，适当扩大生产规模，控制供应链，完善饲料、鸡苗、养殖、分销、终端的一整条产业链，可保证高品质产品持续稳定输出，增强品牌竞争力。 ·          多渠道拓展提高销量   除了传统的超市、农贸市场等鸡蛋销售渠道，近年来线上销售渠道逐渐受到重视，尤其是疫情后时代各大品牌迅速抢占线上市场。主要线上渠道含综合电商渠道如天猫、淘宝、拼多多等；新零售等渠道，如盒马，叮咚买菜等；分享类平台种草，如小红书等；及部分 B2B 电商，如美菜等；通过线上直播带货进行促销配合线下多渠道铺货等方式提高品牌曝光量提高品牌认知，从而引起复购。

  近年来，国内企业在 OK 镜领域的布局不断加速，无论是原材料、还是产品研发领域。昊海生科收购原材料厂商、自主研发产品已进入临床阶段；爱博医疗已全部实现材料自产；欧普康视也在推进部分材料自产。 OK 镜产业从材料到产品的核心技术壁垒有哪些，国内企业的突破进度如何 ? 随着 OK 镜验配政策放宽的可能性，对于国内厂商而言是否是扩张的机会，优势和难点又有哪些？随着国内企业研发能力和本土化服务能力的提升， OK 镜市场是否将加速国产替代时代的到来？   弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称“沙利文”）大中华区医疗团队执行总监刘伟奇接受「子弹财观」采访，共同探讨国内 OK 镜产业发展现状及未来趋势。 子弹财观 “近视 12000 度是什么体验？”近日，这则登上热搜的话题引发了众多讨论。 12000 度近视在生活中很少见，但近视，最能引发共鸣，在中国近视人群超 6 亿，这意味着超过 40% 的人患有近视。而这一比例，在儿童青少年、大学生中更高。 数据显示， 2018 年全国儿童青少年总体近视率为 53.6% ，总人数超过 1 亿。不少家长都在担忧——在学习压力增加和频繁使用电子产品的情况下，孩子患上近视似乎是无法避免的。 在家长们的“近视焦虑”下，角膜塑形镜（以下简称 OK 镜）作为青少年视力矫正、以及近视防控的主要方式之一，凭借“在睡梦中防控近视”、延缓近视加深的进度等特点受到青睐。 据智研咨询数据， 2020 年国内 OK 镜市场规模达到 106.62 亿元， 2021 年增长至 125.32 亿元，仅 2012-2021 年，市场规模年均复合增速就达 24.8% 。 而据东莞证券数据，早在 2019 年， OK 镜市场份额最高的是内地企业欧普康视，市场份额占比约 30.8% ，而爱博医疗 OK 镜产品在 2019 年才获批上市，占比仅 1% 。其余 68.2% 的份额由境外企业占据。 此外， OK 镜产业有 90% 左右的毛利率，在国内仅 1% 的市场渗透率，加上政策层面青少年近视防控的压力，都给市场的玩家们提供了充足的想象空间。 作为一个极为依赖线下服务和本地医生资源的行业，目前市场仅有 8 家境外、 3 家内地生产商。随着消费端接受度不断提升，以及材料、产品研发的迭代和推进， OK 镜市场有望迎来怎样的变局？国产替代时代会否到来？ “ 1 、乱象、整治与“放开” OK 镜是一种采用透气性硬质角膜接触镜材料制作的定制化镜片，通过特殊逆几何形态设计，可以暂时改变角膜形态，从而达到暂时性降低近视度数的效果，可用于预防和延缓近视。 实际上， OK 镜在国内市场并不是一个新事物，早在 1998 年， OK 镜被首次引进国内，但很快就遭受重创。 由于早期市场缺乏有效监管，假冒伪劣产品横行，加上验配、后期诊疗不到位，导致诸多医疗事故。 2000 年，全国多省市出现因配戴 OK 镜引发角膜受损、溃烂甚至近乎失明的病例，并引发大量诉讼。 2001 年 3 月， OK 镜作为反面案例登上央视 315 ，到了当年 6 月，国家药监局将 OK 镜纳入“三级医疗器械”管理，生产、经营、验配等环节均要受到严格监管，这一系列举措使得 OK 镜一度在市场上销声匿迹。 直到现在，这场风波对 OK 镜行业的负面影响依然存在，甚至“ OK 镜在国外被禁用”等失实说法依然在流传。 回过头看， 2000 年的风波导致直到今天监管层面对 OK 镜的管控都分外严苛。 2005 年，欧普康视旗下的“梦戴维”获批上市，成为国内首款获批的 OK 镜产品。此后 6 年，都没有任何新产品获批，直到 2011 年，才集中审批通过了 5 家境外品牌 OK 镜。 截至目前，共有 11 家企业包括 8 家境外企业、 3 家内地企业的 OK 镜产品获批上市。 2019 年以来，共有 3 款产品获批上市，监管部门明显加快了 OK 镜产品的审批进度。 实际上，官方对 OK 镜的积极态度，在近年来也在变得更为明显。 2021 年 10 月，国家卫健委官网发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南（更新版）》及解读，明确提出佩戴角膜塑形镜（ OK 镜）减缓近视进展时的相关建议。 而 2022 年 6 年，业内流传的一份《国家卫生健康委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》中，取消了针对角膜塑形镜验配机构“二级（含二级）以上的医疗机构”的要求。 业内将此条款的放开视为 OK 镜下游销售终端“松绑”的信号。那么，目前 OK 镜在国内具体的发展情况如何？ “ 2 、进口还是国产，   这是一个问题 北京樊女士的儿子上小学三年级时，体检检查出视力异常，于是她带孩子到医院复查，被诊断为近视，两眼近视度数分别达到 125 度、 175 度。 “当时正好快放暑假了，想着假期休息一下，也许视力能恢复。没想到，只过了几个月的时间，就涨到 200 多度了。”樊女士对表示，等开学以后，她再带孩子去检查，双眼度数已上涨至 175 度、 225 度，这让她对当时的侥幸心理十分后悔。 “现在很多孩子在检查的时候就发现近视 200 多度， 10 岁左右的的儿童本身就带有一定的远视储备， 200 多度对于成年人来说，可能并不是很高，但是对于这个年龄段的孩子来说，这个度数已经不低了。而且儿童眼睛还在发育中，这种情况非常有可能发展成高度近视。”北京大学第三医院验光室工作人员对子弹财观表示。 第二次视力检查以后，樊女士决定立刻给孩子配镜，考虑到 OK 镜只用晚上佩戴，不会影响白天的活动，并且能够相对有效的延缓近视加深进度，尽管价值不菲，樊女士还是毫不犹豫地选择了验配 OK 镜。 樊女士希望立刻为孩子佩戴眼镜，以避免近视的进一步加深，但事实没有想象的那么容易。 经过综合考虑以及医生的建议，樊女士选择了美国 CRT 品牌 OK 镜，经过前期的验光、试戴、确认参数后下了订单，费用为 1.28 万元。 但 OK 镜属于定制镜片，每一个镜片的参数都需要根据佩戴者自身的条件进行定制，进口品牌定制周期往往要 1-2 个月。就这样，从验配到拿到眼镜，又过去了两个月的时间。 北京大学第三医院眼视光中心医师梁亮（化名）对「子弹财观」表示，国产品牌与进口品牌的区别包括泪液循环性、覆盖近视度数等，整体而言在视力矫正和防控效果上差别并不大。 不过从时间周期上看，内地品牌定制周期约 2 周左右，明显优于境外品牌。另外，在价格上差异更为明显。 图 / 北京大学第三医院眼视光中心 以北医三院眼视光中心为例，可选 OK 镜品牌基本涵盖了目前市场上已有品牌，包括 7 大境外品牌、 2 大内地品牌。通过价目表可以看到，内地品牌在价格上明显更为实惠，约为境外品牌价格的 1/2 。 据「子弹财观」了解，一副 OK 镜佩戴期限一般为 1 年至一年半，如果近视加深则有可能要提前更换，加上护理液、冲洗液等日常维护费用，佩戴进口品牌 OK 镜一年花费约在 1.5 万 -2 万元。 如果一个孩子从小学阶段就开始佩戴，一直戴到 18 岁，按 10 年计算整体产生的费用高达近 20 万。如果选用内地品牌，则是 10 万元左右。 “选进口品牌的消费者占比在 50% 以上。不过，现在选国产品牌的人确实越来越多了。”梁亮说。 目前，在小红书上关于 OK 镜的笔记超过 2 万篇，其中不少家长都给孩子选择佩戴国产品牌。除了综合各方面权衡之外，还有很大一部分人是因为“没有选择”。 “我们这边的儿童医院只有梦戴维一个品牌，没得选。”一位广东的消费者说。 OK 镜属于三类医疗器械、且专业程度高，消费者并不具备自主选择的能力，主要依托于医生建议等。覆盖更多医疗终端的渠道优势，显然成为 OK 镜品牌快速扩张的基础。 “如果你想从外地赶来找我配镜，再怎么我也要把你劝回去。”一位眼科医生在社交平台回复咨询者。 3 个月一次的复查，以及日常不适的随时问诊，是实现眼部健康、近视防控的基础保障。 OK 镜注定是一个本地化的消费，而这一特征也给国内企业的后发制人提供了机会。 “在中远期看来，相较进口厂商，国产厂商深入基层的能力更强，且可对地方眼视光医疗机构出现的问题进行更加及时的反馈，有利于增大市场份额，实现覆盖面更大的产品推广。”沙利文大中华区医疗团队执行总监刘伟奇对「子弹财观」表示。 “ 3 、   内地品牌下注    渠道与研发 事实上， OK 镜赛道之所以被境外品牌占据 68% 的市场份额，而内地品牌一直式微，主要是因为多年以来只有一家内地企业可以提供 OK 镜产品和服务。 2005 年，欧普康视获得 OK 镜上市许可，成为内地首家获批上市的 OK 镜生产企业。 2019 年，第二家内地企业爱博医疗获得 OK 镜上市许可，虽然进入市场比较晚，但爱博医疗 OK 镜产品的发展势头，给后来者提供了更多想象空间。 据东方财富 Choice 数据， 2020 年爱博医疗实现 OK 镜业务收入 0.41 亿元， 2021 年上升至 1.07 亿元，同比增长超过 160% 。 而 2022 年上半年，爱博医疗 OK 镜产品营收 0.76 亿元，同比增速 71.7% ，整体规模已达到老牌企业欧普康视同类收入的 21% 。 ” “中国青少年近视人群庞大，且国家近十年来频繁出台近视防控相关政策，对国内厂商来说，可以借此机会与更多医疗机构合作，共同建立可进行 OK 镜验配的视光中心，同时加强地方眼科医疗机构验配能力，填补当前因眼视光医疗资源不足导致的 OK 镜验配缺口。”刘伟奇表示。 图 /  摄图网 无论是政策端的鼓励发展，还是国内 OK 镜企业的营收逐年上涨，都在一定程度上看出 OK 镜赛道已有“国产替代”的苗头，而从客观层面来说，国货 OK 镜在价格和售后服务上也将有益于更多地区的青少年。 目前，欧普康视也在关注下沉市场的机会，并在财报中表示：“公司是本土企业，全部研发和生产环节都在国内开展，受进出口关税、政策、运输等的影响较小，在产品交货期和型号规格完整方面具有明显优势，能够满足不同手术医生和不同患者的需求。” 据「子弹财观」观察，除了依托公立医院眼视光中心等传统渠道外，欧普康视还在通过拓展自有服务终端来提升服务力和渗透力。根据 2022 年上半年财报，欧普康视已建立合作关系的终端总数超过 1500 家，并持续参股、控股相关服务终端， 2022 年上半年，并表子公司 319 家，其中绝大部分为眼科诊所等服务终端。 除了下沉渠道的拓展外，上游原材料以及产品研发领域，也是内地 OK 镜企业寻找突破的重要方向。 ” “ OK 镜的主要研发壁垒集中在材料、光学设计、以及加工工艺。其中，材料直接决定了佩戴的舒适感及安全性，透氧量越大，发生结膜充血的可能性越低；光学设计直接决定了成像清晰度，离焦量越大，则近视控制效果越好；加工工艺直接影响产品的成品率及产品韧性，产品韧性越强，则越不容易发生损坏。”刘伟奇对「子弹财观」说道。 虽然目前市场上 OK 镜产品超过 10 种，但是从原材料来看，可以说大同小异。目前 OK 镜原材料主要有三种，分别是：美国博士伦的 BOSTON 系列、 PARAGON 的 Paragon 材料以及英国 Contamac 镜片。 除了菁视（ C&E ）和 CRT 使用 Paragon 材料、爱博医疗采用 Contamac 材料以外，其余厂商均使用 BOSTON 材料，这些材料性能都可满足角膜塑形镜制作要求。 2017 年，昊海生科通过收购获得 Contamac 公司 70% 的股权， 2021 年增持至 79% 。实际上，昊海生科将要推出的、正在申请注册阶段的 OK 镜产品正是基于 Contamac 材料。 此外，昊海生科还在 2021 年通过收购获得了亨泰光学旗下 OK 镜产品“迈儿康 myOK ”、“亨泰 Hiline ”在中国大陆地区的独家经销权。 一旦自研产品获批上市，昊海生科将成为内地首家集原材料、代理以及生产于一体的 OK 镜厂商，这也必然带来 OK 镜竞争格局的改变。 ” “近年来，国产 OK 镜龙头企业皆有新一代产品布局，新进入的厂商也同样在技术路径与产品结构上进行优化改进。随着各项研发及近视防控利好政策的推动， OK 镜验配流程更加便捷高效，以及更多国产迭代产品的上市，未来几年内，国产品牌收入将保持高速增长的态势，且将占据更大的市场份额。”刘伟奇表示。 OK 镜市场格局的改变，已是大概率事件。不过，安全依然是最重要的“警戒线”。经历过一轮重创的 OK 镜行业，花了近 10 年才能再次复苏，而国货 OK 镜，能否能真正做到“物美价廉”？还有待我们进一步观察。   * 本文转载自「子弹财观」   ，作者为胡芳洁，   原文名为《    OK 镜国货替代角力，欧普康视、爱博医疗 OK 吗？    》。

根据弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，以下简称“沙利文”）的数据，全球手术机器人市场规模将由 2015 年的 30 亿美元增长至 2020 年的 83 亿美元，复合增长率为 22.6% 。预计全球手术机器人市场将会继续维持快速增长的势头，于 2026 年达到 336 亿美元，自 2020 年起复合增长率为 26.2% 。 国产手术机器人目前发展到了什么阶段？普及有何难度？   在市场上依然是进口手术机器人占主流，目前国产手术机器人和进口手术机器人在技术上有什么差距？国产替代是否可行？除去技术差距，还有什么其他阻碍吗？     沙利文大中华区医疗团队咨询总监张典接受 21 世纪经济报道采访，共同探讨国产手术机器人市场发展现状及未来趋势。   21 世纪经济报道 在不久前的人工智能大会上，来自微创医疗的图迈腔镜手术机器人是展会的一大亮点。该设备由医生控制台、患者手术平台和图像平台组成，医生坐在控制台上操作，手术平台上的机械臂可以完成相应的动作。   创口小，恢复快，更高的精确度进行更复杂的操作，手术机器人的出现对于外科手术来说无疑是一次巨大革新。我国在该领域虽然起步稍晚，但正在奋起直追国际第一梯队。   根据 Frost&Sullivan 的数据，全球手术机器人市场规模将由 2015 年的 30 亿美元增长至 2020 年的 83 亿美元，复合增长率为 22.6% 。预计全球手术机器人市场将会继续维持快速增长的势头，于 2026 年达到 336 亿美元，自 2020 年起复合增长率为 26.2% 。 在此当中，我国手术机器人市场规模为 4 亿美元，占全球市场的 5.1% ，发展空间广阔。目前，发展最靠前的为腔镜手术机器人，经自然腔道及泛血管手术机器人领域目前仍处于临床研究阶段。 进口设备垄断市场，“后来者”国内医疗机器人产业的目标是实现国产化。有业内人士向 21 世纪经济报道记者表明，目前其所在公司通过政策扶持不断进行产品的优化迭代，同时对未安装进口设备的医院进行医院估测，建立培训中心，让更多医生先一步接触到国产手术机器人。   沙利文大中华区医疗团队咨询总监张典在接受记者采访时表示，在中国人口老龄化及健康意识提升的大环境下，手术机器人可缓解公立医疗资源紧缺及人才储备不足等问题，在卫生经济学及临床应用方面有长期价值，加之各产品的应用领域和适用范围不断拓宽，将进一步释放市场潜力，未来前景较明朗。 “ 先行者与挑战者 在手术机器人领域，美国的机器人辅助微创手术技术公司直觉外科是不折不扣的王者。成立于 1995 年，直觉外科只专注于研究机器人外科手术系统，赢得众多资本青睐，自 2000 年在纳斯达克上市，凭借旗下的达芬奇手术机器人，垄断全球腔镜手术机器人市场近 20 年。 在技术上，达芬奇手术机器人的出现对传统外科手术来说是巨大的改变。达芬奇外科手术系统分为医生端、病人端、显示端等三部分，通过该系统，外科医生可以坐在符合人体工学的控制台上进行手术，同时观看手术区域的三维高清晰度图像。 对医生来说，达芬奇机器人相当于给了他们一双稳定的且能 360 度自如运动的手和一双高清放大镜般的 3D 眼睛；对患者来说，手术精确度大大增加，开创小，术后恢复快，愈合也更好。 抢先入局者一骑绝尘，直觉外科凭借先上市的优势于 2003 年收购当时最大的竞争对手 Computer Motion ，开启了新领域的霸主地位。 2004 年扭亏为盈后，股价一路暴涨，从 2 美元 / 股飙升至最高超 350 美元 / 股，如今市值达 675.2 亿美元。 背后是其被视为商业化教科书的“剃须刀 + 刀片”商业模式。在这个模式下，达芬奇手术机器人业务的收入主要包括系统收入、耗材收入和服务收入三个来源。卖出机器人后，公司提供对应配件、器械的更换以及培训、维护等售后服务，随着保有量逐渐提升，系统收入增长趋缓，而耗材和服务则成为稳定 增长的收入来源。 2009 年，直觉外科耗材及服务营收占比首次超过系统，达到了 53.4% ， 2021 年财报中，这部分的占比已超过 70% 。 无论是技术还是商业模式，直觉外科已经坐稳了头部的位置，在整个生态系统中的绝对实力碾压让很多后来者都望而却步。 2021 年财报显示，直觉外科营收达到 57.10 亿美元，占全球手术机器人总体市场规模的比重超过 50% 。截至 2022 年 6 月底，达芬奇手术机器人全球累计安装 7135 台，覆盖 70 多个国家和地区，累计手术执行量超过 1000 万例。 据了解，达芬奇在中国的总装机量已接近 300 台，总手术量超过 32 万台。虽然这给作为“后起之秀”的中国手术机器人公司带来不小的压力，但勇者无惧。 2010 年，中国首台拥有自主知识产权的骨科导航机器人面世，此后发展迅速，市场规模由 2016 年 8.53 亿元增至 2020 年的 29.35 亿元，年复合增长率达 36.2% ，预计 2030 年将达 584.26 亿元。 近两年的势头则更为迅猛。 2021 年，有超 30 家手术机器人企业获得融资， 2022 年多款国产手术机器人获 NMPA 注册，商业化进程加速。从在国产手术机器人领域，威高手术机器人、微创“图迈”产品、康多手术机器人先后通过国家药品监督管理局审查，填补国内空白。 ” 张典在接受 21 世纪经济报道记者采访时表示，国产手术机器人仍处于发展初期，但从 2022 年开始进入快速增长期，今年上半年有 9 款国产手术机器人获批，涉及腔镜、骨科等多个细分应用领域，这一数量已超过 2021 年全年获批的数量，也标志着国产产品正在打破进口垄断。 “ 研发投入不菲 国产手术机器人企业在起步阶段，因此须面临较长投入期。 以“国产手术机器人第一股”天智航为例，其 2022 年半年报显示，营收达 6094.54 万元，同比下降 20.23% ；归母净利润亏损 4417.85 万元，同比亏损扩大 547.17 万元。 造成亏损扩大的一个重要原因是研发费用持续增加。 2022 年上半年，天智航研发投入为 5163.52 万元，同比增长 10.59% ，占营业收入比例高达 84.72% 。 另一头部公司微创医疗机器人也面临类似的处境。截至 2022 年 6 月 30 日，报告期内实现营业收入 104.8 万元，主要产生自蜻蜓眼的销售，而非其核心产品手术机器人。亏损比去年同期大幅增加，上半年净亏损 4.64 亿元，同比增加 91.09% ，去年同期净亏损 2.43 亿元。 对于公司上半年净亏损大幅增加的情况，微创机器人解释称原因有三，一是对在研产品的研发、临床试验及产品注册投入增加；其次是对手术机器人产品的商业化使得公司的销售及营销开支增加；还有研发进展与商业布局致使雇员人数上升，员工成本包括股份支付增加。 从数据来看，报告期内微创机器人的销售及营销开支达 6416 万元，较去年同期增加 337.74% ；研发支出达到了 3.36 亿元，同比增长 110.16% 。 ” “盈利是一个逐渐的过程，大多国产厂商目前仍处于研发阶段或初期商业化阶段。”张典表示，由于手术机器人前期研发及各环节资金投入大，各公司对于新品研发也在持续投入，而短期内商业化应用也较难实现快速起步，因此前期较难实现盈利。 “从达芬奇机器人的商业化模式来看，真正撑起其现金流运转及商业化规模效应的是其耗材和服务的持续收入，而这一过程也需要考虑如何真正满足医院、医生、以及患者三方的需求和利益，这将是一大难点。”张典告诉 21 世纪经济报道记者。 除去起步之难，国产手术机器人想要抢夺市场并不容易。进口厂商通过核心技术专利构筑的壁垒以及不断的产品技术迭代掌握市场主导权。例如，硬件上，达芬奇手术机器人拥有三个关键核心技术：可转弯手术器械专利、 3D 高清影像技术以及主控台的人机交互设计。软件上，达芬奇的 OS 软件系统已升级至第四代，可提供仪器利用率等信息、支持各组件之间的数据通信以及拥有手术模拟技术。 有手术机器人业内人士告诉 21 世纪经济报道记者，在技术层面，国产机器人基本可以完成相同的操作，但在算法、机械等性能上还存在差距，体现在医生感官上最为明显，如操作顺滑度、卡顿效果、延迟等。“这些实实在在影响到医生的手术体验，是医生会优先考虑的因素。” 国产机器人赛道被广泛关注，资本大量注入。 2021 年有超 30 家手术机器人企业获得融资， 2022 年更有多款国产手术机器人获 NMPA 注册，商业化进程加速，同时也意味着赛道逐渐拥挤，竞争激烈。“如果有一家独大，那它可以去抢占达芬奇的市场，但如果达芬奇已经占据了 90% ，我们在剩下的 10% 里面扩张就比较难了。”上述人士表示。 在现有的市场中，国产手术机器人又呈现出较强的区域性特征，如头部的山东威高、上海微创、深圳精锋基本已经覆盖华北、华东和华南市场，各公司与所在区域的医院合作更占优势。“据我所知，一些公司的业务已经向西南、西北地区扩展。”该业内人士表示。 “ 政策红利催生蓝海   据业内人士介绍，国产手术机器人比起进口产品，并非毫无优势，“我们在设计上做了一些改进，会更贴合中国医生的使用习惯，目前在实现上还存在一些问题，需要通过产品一代一代优化迭代。” 该领域的创新和投入，国家政策是鼓励的。 2021 年 12 月，《“十四五”医疗装备产业发展规划》关注提升腔镜手术机器人、骨科手术机器人等智能手术机器人的性能水平。《规划》提出，到 2035 年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平；我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。 2022 年 5 月，国务院办公厅印发的《“十四五”国民健康规划》提出，做优做强健康产业，促进高端医疗装备和健康用品制造生产，优化创新医疗装备注册评审流程。 9 月 3 日，国家医保局网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》指出，创新医疗器械不实施带量采购，这为其创新产品开阔市场提供了空间。 ” 张典表示，在设备配置上，多项政策的出台都在简化医疗机构设备使用审批的流程以及进一步放宽设备配置规划限制，这也利好国产手术机器人进入市 场。同时，国产厂商在推广上更了解本土化市场的特性，加之更低的价位，因此放量可期。 与此同时，京沪率先将手术机器人手术费用纳入医保目录，患者费用负担有望降低。据悉，上海市医保局将腔镜机器人手术以“人工智能辅助治疗技术”的名称纳入乙类医保，患者自付 20% ，医保报销范围包括前列腺癌根治、肾部分切除、子宫全切、直肠癌根治；北京医保局发布文件，明确“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价，并与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录，即患者可获得 100% 全额报销。 ” 张典认为，未来预计将有更多产品或机器人辅助手术的服务项目被纳入医保报销清单，这将降低患者支付负担以及提高医患双方对手术机器人的接纳度，而更多厂商的加入也将使得降价成为必然趋势，推动下游应用及市场增长。   * 本文转载自 21 世纪经济报道   ，作者为董静怡，   原文名为《    国产机器人“执掌”手术刀    》。 Q ：国产手术机器人目前发展到了什么阶段？普及有何难度？ A ：   目前，国产手术机器人技术主要通过企业和高校及科研所建立联合研究关系来实现临床应用及商业转化，也有企业从工业机器人领域跨界进入手术机器人领域。国产手术机器人仍处于发展初期，但从 2022 年开始进入快速增长期，在 2022 年上半年有 9 款国产手术机器人获批，涉及腔镜、骨科等多个细分应用领域，这一数量已超过 2021 年全年获批的数量，也标志着国产产品正在打破进口垄断。而在一些尚未有国产产品商业化的细分领域，也将陆续有产品进入市场，例如单孔腔镜手术机器人的首个国产自主研发产品已进入临床试验阶段。不同领域的手术机器人受其在国外发展或引进国内时间先后的差异，在中国的发展阶段也有所不同，发展最靠前的为腔镜手术机器人，经自然腔道及泛血管手术机器人领域目前仍处于临床研究阶段。 由于手术机器人本身所需要的采购资金较大以及申请物价和确立手术服务收费项目等环节需要积累和铺垫，因此在商业化推广及下游应用阶段有一定的阻碍，造成了广泛普及的难度。另外，目前我国乙类大型医疗设备（包括手术机器人）的配置采购有明确规划且流程复杂，大多只有大型三甲医院拥有大型医用设备配置许可证能进行采购，而在有限的情况下医院将更倾向于采购先入市场及临床价值得到验证的进口手术机器人。同时，由于手术机器人也将改变术者的临床习惯，市场教育和普及需要一定时间。 Q ：在市场上依然是进口手术机器人占主流，目前国产手术机器人和进口手术机器人在技术上有什么差距？ A ：   进口厂商通过核心技术专利构筑的壁垒以及不断的产品技术迭代掌握市场主导权，技术上更先进。例如，硬件上，达芬奇手术机器人拥有三个关键核心技术：可转弯手术器械专利、 3D 高清影像技术以及主控台的人机交互设计。软件上，达芬奇的 OS 软件系统已升级至第四代，可提供仪器利用率等信息、支持各组件之间的数据通信以及拥有手术模拟技术。软硬件的不断升级使得进口厂商仍占据技术优势，但国产产品在性能上不逊于进口产品，在性价比上相对更有优势。 另一大技术差距在于上游的高端性能元器件，目前大多国内厂商在上游领域主要依赖进口厂商供应，例如通过外购机械臂再进行组装。 Q ：《医疗器械管理条例》鼓励提高国产产品市场占有率，加快推进医疗器械产品进口替代，在您看来，国产替代是否可行？除去技术差距，还有什么其他阻碍吗？ A ：   目前，虽然有更多国产厂商加入手术机器人领域并有更多国产产品获批，国内的手术机器人企业仍集中在中游制造环节，如上述提及，上游的高端性能元器件仍然主要依赖进口，因此并未做到完全的国产替代。而长期来看，对于上游海外供应链的依赖也不利于企业利润率提升及商业化稳定性，对商业化造成了一定的风险与阻碍。但对于掌握上游技术的国产厂商，例如微创机器人拥有自产机械臂，其长期的商业化优势将逐渐体现。随着更多关键零部件实现国产替代，国产替代的真正意义及优势才将进一步发挥作用。 虽然技术和商业化存在一定相关性，但商业化本身也是一大阻碍。手术机器人的应用是逐渐培养术者习惯及接受度的过程，因而会有一定的使用粘性，加之转换成本等因素，因此对于率先进入市场的产品将更具优势。同时，入院后的持续应用也需要不断摸索和改进，从达芬奇机器人的商业化模式来看，真正撑起其现金流运转及商业化规模效应的是其耗材和服务的持续收入，而这一过程也需要考虑如何真正满足医院、医生、及患者三方的需求和利益，这将是一大难点。 在国产替代的大背景下，政策也将更加鼓励国产手术机器人的应用。例如在设备配置上，多项政策的出台都在简化医疗机构设备使用审批的流程以及进一步放宽设备配置规划限制，这也将利好国产手术机器人进入市场。同时，国产厂商在推广上更了解本土化市场的特性，加之更低的价位，因此放量可期。 Q ：国产头部的手术机器人如微创等，技术过硬，但财报中显示商业化仍是困难，在您看来，盈利难的原因主要有什么呢？ A ：   近两年防疫导向的政策也使得医院在有限的资金下把资金转向需求更紧急的领域。手术机器人虽然提供了减少手术时间、减小创口大小、提高精准度等对医疗质量长期有益的解决方案，但由于需要医院前置支付几百万的设备费，在疫情的大环境下，造成了一定的商业化阻碍。 而盈利是一个逐渐的过程，大多国产厂商目前仍处于研发阶段或初期商业化阶段。由于手术机器人前期研发及各环节资金投入大，各公司对于新品研发也在持续投入，而短期内商业化应用也较难实现快速起步，因此前期较难实现盈利。但在商业化模式及公司盈利模式逐渐成熟后，各个环节的费用率将预期下降并保持在稳定水平，也将产生盈利。 Q ：未来前景如何？ A ：在中国人口老龄化及健康意识提升的大环境下，手术机器人可缓解公立医疗资源紧缺及人才储备不足等问题，在卫生经济学及临床应用方面有长期价值，加之各产品的应用领域和适用范围不断拓宽，将进一步释放市场潜力，未来前景较明朗。另外，在利好政策驱动下，涉及手术机器人的多项医疗费用陆续纳入医保（例如上海已将达芬奇机器人系统的某些术式纳入乙类医保，北京已将机器人辅助骨科手术纳入医保，以及多省的惠民保已可报销部分自费的手术机器人费用等）。未来，预计将有更多产品或机器人辅助手术的服务项目被纳入医保报销清单，这将降低患者支付负担以及提高医患双方对手术机器人的接纳度，而更多厂商的加入也将使得降价成为必然趋势，推动下游应用及市场增长。

2022 年 10 月 10 日，弗若斯特沙利文（ Frost & Sullivan ，简称：“沙利文”）香港办公室迎来乔迁之喜。香港办公室是沙利文大中华区的重要战略布局之一，其与深圳办公室共同组成了粤港澳大湾区双核基地，一同为大湾区客户提供优质服务。 沙利文香港办公室新址位于香港交易广场二期 30 楼 3006 室，香港证券交易所交易大堂也落座于此。此外，交易广场亦是波兰总领事馆、捷克总领事馆、日本总领事馆、加拿大总领事馆等外国驻港机构的所在地。 自 1998 年进入中国后，沙利文已在大中华区设立了北京、上海、香港、深圳、南京、成都和台北办公室，全面覆盖中国五大交易所——香港证券交易所、上海证券交易所、深圳证券交易所、北京证券交易所及台湾证券交易所所在城市，能够便捷地与国内外资本市场联动，同时通联全球资源，帮助客户加速企业成长步伐，助力客户在行业内取得增长、科创、领先的标杆地位。   沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士表示，香港作为国际金融中心的独特地位是长期制度建设和演进的结果，其核心竞争力在于通过提供世界一流的软硬件基础设施和开放、法治、透明、安全的营商环境，来高效联结中国市场与全球商业网络。香港是跨国公司深耕中国内地市场的重要桥梁，也是中国公司“走出去”开拓国际市场的理想平台。 此次迁址，是沙利文大中华区启程迈向新台阶、新目标的崭新起点。未来，沙利文大中华区将以全新的面貌为企业、行业、社会提供更高效、优质的服务。欢迎新老客户前来合作洽谈。