2022年9月27日-28日，由弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称：“沙利文”）与钛媒体、路演中、华君传媒集团联合主办，头豹科技创新网协办的首届新投资博览会暨第十六届沙利文全球增长、科创与领导力峰会（以下简称“大会”）在上海国际会议中心如期举办。
本次大会上，由头豹科技创新网和至本医疗合作编写的《2022MRD行业洞察白皮书》正式发布，至本医疗同时被授予“2022沙利文中国数字化肿瘤精准诊疗服务领先平台奖”，沙利文大中华区主管合伙人兼常务副总裁王晨晖先生为至本医疗战略投资部负责人陈侃女士颁奖。
至本医疗作为MRD动态监测领域是tumor-informed路径自主开发类产品的先行者 ，其产品具有准确度高、添加专属定制、更方便可行、节约样本量等优势，构建起患者的全方位、全程管理的数字化平台，运用更现代化的工具和互联网平台和个体化智能在线报告，帮助医生做患者的全程管理。
至本医疗作为数字化精准诊疗平台，在高品质大数据积累、独立自主的技术研发能力和多样化业务组合等方面具有行业领先优势，被评选为 “沙利文中国数字化肿瘤精准诊疗服务领先平台” ，9月27日大会当天，沙利文大中华区主管合伙人兼常务副总裁王晨晖先生为至本医疗战略投资部负责人陈侃女士颁奖。
沙利文授予至本医疗科技（上海）有限公司
“中国数字化肿瘤精准诊疗服务领先平台奖”
王晨晖先生为至本医疗战略投资部负责人陈侃女士颁奖
大会当天下午，头豹（上海）研究院院长丁卓文女士发表演讲并宣布《2022MRD行业洞察白皮书》发布。该白皮书由头豹科技创新网和至本医疗合作编写，聚焦肿瘤精准诊断中的热点——微小残留病灶（MRD，Minimal Residual Disease）动态监测行业发展状况及趋势，汇集前沿的研究成果及优秀企业案例，分享MRD行业专家的深刻观点和洞见，为业内外相关人士及投资者提供价值参考和前瞻指引。另外，白皮书也描述了行业主要痛点及面临的挑战，呼吁各方关注行业发展所需的多维度支持，持续推动MRD行业的技术创新、应用推广和产业生态的繁荣发展。
头豹（上海）研究院院长丁卓文女士
至本医疗战略投资部负责人陈侃表示， 白皮书结合了国内外最新的MRD研究进展，对于完善和引导中国的MRD行业规范，推动MRD临床实践具有极重要的意义。
《2022MRD行业洞察白皮书》主要分为市场综述、技术分析、驱动因素分析、制约因素分析、发展趋势分析以及竞争格局六大板块，从肿瘤诊疗行业现状及MRD应用现状切入，深入分析市场需求、MRD动态监测行业的两种不同技术路线、行业内主要玩家及其MRD动态监测产品的优劣势等多个方面。
癌症是中国五类高发疾病之一，据中国癌症中心数据显示，我国整体癌症粗发病率仍持续上升，且癌症新发数量及死亡人数高居全球第一，疾病负担沉重。
丁卓文女士表示， 精准医学是未来肿瘤治疗的一大发展方向，其中MRD创新监测方法的研发和上市，为患者带来肿瘤治疗效果的改善和术后管理的优化 。由于癌症治疗后患者体内的残余细胞量过于微小且没有引起任何体征或症状，因此无法通过传统方法检测到，但是这部分细胞是癌症复发的重要隐患。 MRD动态监测可探测到癌症治疗后残留在患者体内的非常少量的癌细胞残余，因此它能够更早发现患者的复发风险，为治疗抢得先机。 除了术后复发监测外， MRD动态监测的应用场景还包括术后预后评估、辅助治疗决策、治疗疗效监控、临床试验受试者入组筛选等，可在手术后的多个阶段为医生的决策提供可靠的数据支持。 多种应用场景催生出多种业务模式，MRD动态监测服务企业除了可与临床医疗机构进行合作外，大量制药企业与保险机构也对此有着巨大的需求，该服务可有效缩短临床试验时间、赋能药品上市及商业化进程、帮助药品拓宽适应症和提升保险机构的服务品质等。
在血液肿瘤领域，MRD应用主要集中在急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤三种类型上， 并已成为NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美国国立综合癌症网络）临床标准实践的一部分。 随着MRD动态监测技术的进步，以及众多临床试验的推进，使其也被逐步引入到实体瘤的研究中，如肺癌、结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌等。2021年初《肺癌MRD检测和临床应用共识》发布，明确了对于早期和晚期非小细胞肺癌术后的应用场景，包括对于MRD阳性患者需进行每3~6个月一次的MRD监测随访管理；在临床试验中基于MRD提供围手术期精准治疗方案等。另外，共识还确定了MRD检测的基本技术要求：采用二代测序技术（NGS）进行MRD检测时，所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II 类基因变异，并可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA。 使行业标准更为清晰，推动行业的规范化发展。
此外MRD动态监测能够更早于传统的临床或影像学方法鉴定出有复发的患者，减轻患者、医疗卫生体系和医保基金的负担，肿瘤早诊断不仅可以提升患者的生存率，也能减少国家和个人的医疗支出负担。一旦肿瘤发生转移并扩散，治疗非常困难且费用昂贵，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等，癌症转移阶段的诊疗费用是早期诊断阶段诊疗费用的几倍。医保费用主要在住院治疗阶段产生， 通过及时诊断和干预，可以减轻患者的经济负担，也减轻了中国医疗卫生体系和医保基金的负担，因此有利于MRD在实际临床领域的推广应用。
丁卓文女士指出，目前中国MRD动态监测市场目前仍处于起步阶段，但它作为推动肿瘤诊疗方式和流程迭代的新兴技术，受庞大患者需求、利好政策、生物技术发展等因素影响，行业发展潜力巨大，且行业市场规模将显现快速增长的趋势。随着MRD动态监测适应症的增加和临床应用场景的拓展， 中国MRD动态监测市场将有望在2025年达到约919.7亿人民币的规模，并且持续扩张增长，呈现广阔的市场前景。
图片来源：《2022MRD行业洞察白皮书》
对于检测基因组合的设定以及检测技术的选择，实体瘤MRD动态监测主要有两条技术路径：tumor-informed与tumor-agnostic。前者针对患者定制个性化Panel，并可检测低至0.01%的超低频突变；后者针对固定的热点肿瘤突变位点进行检测，无需获得肿瘤组织，操作更为快捷，但是灵敏度和特异性
较tumor-informed更低。由于技术开发难度和成本较低等原因，中国用药指导市场占有率较高的几家公司较多使用tumor-agnostic的路径，主要包括世和基因、思路迪、吉因加、臻和、桐树、和瑞等企业。
与此同时，越来越多的厂家也开始布局开发tumor-informed的产品。 华大基因在与Natera合作两年后，将Natera的技术引入中国市场，至本医疗自主研发的MRD动态监测产品OriMIRACLE S™至美也在这之后上市。该产品将WES plus和个体化定制MRD panel合二为一，尊重每位患者的个体化差异和独特基因背景，通过2万个基因的WES测序进行患者个性化的基线设计， 在自有算法的支持下能够在降噪和灵敏度中取得很好的平衡，提供比固定panel更多的MRD跟踪监测位点。采用tumor-informed技术，提供更高的灵敏度和特异性，并通过数字化在线平台做到动态监测和全周期管理。
图片来源：《2022MRD行业洞察白皮书》
关于沙利文中国领先奖
沙利文中国数字化肿瘤精准诊疗服务领先平台奖是对企业在数字化精准诊疗技术创新、大数据规模及品质、平台化服务能力等方面取得的卓越表现及杰出成绩的认可。 沙利文团队通过深度访谈、行业分析、二手调研等方法，向独立评审团提名了一批具有竞争力的优秀企业进行严格的审评，最终决定将“2022年沙利文中国数字化肿瘤精准诊疗服务领先平台奖“授予至本医疗。
